- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03991663
Pacientes con azoospermia
Estudio de cohorte prospectivo para pacientes con azoospermia en el sistema de gestión de medicina reproductiva clínica/base de datos de cohortes de registros médicos electrónicos (CCRM/EMRCD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infertilidad es un problema importante de etiología multifactorial que afecta aproximadamente al 15% de las parejas que intentan quedarse embarazadas. Su causa en aproximadamente el 50% de las parejas infértiles son factores masculinos. La espermatogénesis es un proceso de diferenciación celular extremadamente complejo que involucra 2300 genes que regulan el desarrollo y la maduración de las células germinales.
Desde la década pasada, el Sistema de gestión de medicina reproductiva clínica/Base de datos de cohortes de registros médicos electrónicos (CCRM/EMRCD) se ha utilizado en el Centro médico reproductivo, el Primer hospital afiliado de la Universidad de Zhengzhou y el Laboratorio clave de reproducción y genética de la provincia de Henan. La información de los pacientes (POI, PCOS, Endometriosis, azoospermia, ect) se registró de manera integral. El proyecto actual prevé reclutar participantes con azoospermia en nuestro centro. Se recogerán muestras biológicas, cuestionarios y datos de salud a corto/largo plazo. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia para el pronóstico de la azoospermia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lanlan Fang, M.D.
- Número de teléfono: 13673355291
- Correo electrónico: fanglly@163.com
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
- Reclutamiento
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contacto:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Número de teléfono: 15981978863
- Correo electrónico: rmczzu@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos tres evaluaciones de semen realizadas en ocasiones separadas, cuando la muestra seminal después de la centrifugación no mostró espermatozoides bajo el microscopio y luego se diagnosticó de acuerdo con varios parámetros clínicos;
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de FSH en suero (hormona estimulante del folículo)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
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mUI/mL
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Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
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Nivel de LH sérica (hormona luteinizante)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
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mUI/mL
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Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
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Nivel de suero T (Testosterona)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
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ng/ml
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Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de testículos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
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Registre el Largo (mm)*Ancho (mm) de cada testículo
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Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Enatsu N, Chiba K, Fujisawa M. The development of surgical sperm extraction and new challenges to improve the outcome. Reprod Med Biol. 2015 Nov 27;15(3):137-144. doi: 10.1007/s12522-015-0228-2. eCollection 2016 Jul.
- Deruyver Y, Vanderschueren D, Van der Aa F. Outcome of microdissection TESE compared with conventional TESE in non-obstructive azoospermia: a systematic review. Andrology. 2014 Jan;2(1):20-4. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00148.x. Epub 2013 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMCZZU-azoospermia cohort
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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