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Pacientes con azoospermia

18 de junio de 2019 actualizado por: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Estudio de cohorte prospectivo para pacientes con azoospermia en el sistema de gestión de medicina reproductiva clínica/base de datos de cohortes de registros médicos electrónicos (CCRM/EMRCD)

El estudio de cohorte prospectivo para pacientes con azoospermia se estableció para investigar las consecuencias para la salud a corto y largo plazo en el Centro Médico Reproductivo, Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhengzhou, China.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La infertilidad es un problema importante de etiología multifactorial que afecta aproximadamente al 15% de las parejas que intentan quedarse embarazadas. Su causa en aproximadamente el 50% de las parejas infértiles son factores masculinos. La espermatogénesis es un proceso de diferenciación celular extremadamente complejo que involucra 2300 genes que regulan el desarrollo y la maduración de las células germinales.

Desde la década pasada, el Sistema de gestión de medicina reproductiva clínica/Base de datos de cohortes de registros médicos electrónicos (CCRM/EMRCD) se ha utilizado en el Centro médico reproductivo, el Primer hospital afiliado de la Universidad de Zhengzhou y el Laboratorio clave de reproducción y genética de la provincia de Henan. La información de los pacientes (POI, PCOS, Endometriosis, azoospermia, ect) se registró de manera integral. El proyecto actual prevé reclutar participantes con azoospermia en nuestro centro. Se recogerán muestras biológicas, cuestionarios y datos de salud a corto/largo plazo. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia para el pronóstico de la azoospermia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lanlan Fang, M.D.
  • Número de teléfono: 13673355291
  • Correo electrónico: fanglly@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Zhiqin Bu, M.D.
          • Número de teléfono: 15981978863
          • Correo electrónico: rmczzu@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Al menos tres evaluaciones de semen realizadas en ocasiones separadas, cuando la muestra seminal después de la centrifugación no mostró espermatozoides bajo el microscopio y luego se diagnosticó de acuerdo con varios parámetros clínicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos tres evaluaciones de semen realizadas en ocasiones separadas, cuando la muestra seminal después de la centrifugación no mostró espermatozoides bajo el microscopio y luego se diagnosticó de acuerdo con varios parámetros clínicos;

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de FSH en suero (hormona estimulante del folículo)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
mUI/mL
Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
Nivel de LH sérica (hormona luteinizante)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
mUI/mL
Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
Nivel de suero T (Testosterona)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
ng/ml
Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de testículos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
Registre el Largo (mm)*Ancho (mm) de cada testículo
Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2050

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2050

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RMCZZU-azoospermia cohort

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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