- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03991663
Azoospermipatienter
Prospektiv kohorteundersøgelse for azoospermipatienter i Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Infertilitet er et vigtigt problem med en multifaktoriel ætiologi, der påvirker cirka 15 % af par, der forsøger at blive gravide. Dets årsag i cirka 50% af infertile par er mandlige faktorer. Spermatogenese er en ekstremt kompleks celledifferentieringsproces, der involverer 2.300 gener, der regulerer kimcelleudvikling og modning.
Siden sidste årti er Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) blevet brugt i Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University og Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics. Information om patienter (POI, PCOS, Endometriose, azoospermi, ect) blev registreret omfattende. Det nuværende projekt planlægger at rekruttere azoospermi-deltagere i vores center. Biologiske prøver, spørgeskemaer og kort-/langsigtede sundhedsdata vil blive indsamlet. Undersøgelsen har til formål at give bevis for azoospermi prognose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lanlan Fang, M.D.
- Telefonnummer: 13673355291
- E-mail: fanglly@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekruttering
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonnummer: 15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst tre sædvurderinger udført ved separate lejligheder, hvor sædprøven efter centrifugering ikke viste nogen sæd under mikroskopet og derefter blev diagnosticeret i henhold til flere kliniske parametre;
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af serum FSH (follikelstimuleringshormon)
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
mIU/ml
|
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
|
Niveau af serum LH (luteiniserende hormon)
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
mIU/ml
|
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
|
Niveau af serum T (Testosteron)
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
ng/ml
|
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumen af testikler
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
Optag længden (mm)*bredden (mm) af hver testikel
|
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Enatsu N, Chiba K, Fujisawa M. The development of surgical sperm extraction and new challenges to improve the outcome. Reprod Med Biol. 2015 Nov 27;15(3):137-144. doi: 10.1007/s12522-015-0228-2. eCollection 2016 Jul.
- Deruyver Y, Vanderschueren D, Van der Aa F. Outcome of microdissection TESE compared with conventional TESE in non-obstructive azoospermia: a systematic review. Andrology. 2014 Jan;2(1):20-4. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00148.x. Epub 2013 Nov 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMCZZU-azoospermia cohort
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundt relateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater