Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Azoospermipatienter

18. juni 2019 opdateret af: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Prospektiv kohorteundersøgelse for azoospermipatienter i Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD)

Det prospektive kohortestudie for azoospermipatienter blev oprettet for at undersøge de kort- og langsigtede helbredskonsekvenser i Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Kina.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Infertilitet er et vigtigt problem med en multifaktoriel ætiologi, der påvirker cirka 15 % af par, der forsøger at blive gravide. Dets årsag i cirka 50% af infertile par er mandlige faktorer. Spermatogenese er en ekstremt kompleks celledifferentieringsproces, der involverer 2.300 gener, der regulerer kimcelleudvikling og modning.

Siden sidste årti er Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) blevet brugt i Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University og Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics. Information om patienter (POI, PCOS, Endometriose, azoospermi, ect) blev registreret omfattende. Det nuværende projekt planlægger at rekruttere azoospermi-deltagere i vores center. Biologiske prøver, spørgeskemaer og kort-/langsigtede sundhedsdata vil blive indsamlet. Undersøgelsen har til formål at give bevis for azoospermi prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lanlan Fang, M.D.
  • Telefonnummer: 13673355291
  • E-mail: fanglly@163.com

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindst tre sædvurderinger udført ved separate lejligheder, hvor sædprøven efter centrifugering ikke viste nogen sæd under mikroskopet og derefter blev diagnosticeret i henhold til flere kliniske parametre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst tre sædvurderinger udført ved separate lejligheder, hvor sædprøven efter centrifugering ikke viste nogen sæd under mikroskopet og derefter blev diagnosticeret i henhold til flere kliniske parametre;

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af serum FSH (follikelstimuleringshormon)
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
mIU/ml
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
Niveau af serum LH (luteiniserende hormon)
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
mIU/ml
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
Niveau af serum T (Testosteron)
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
ng/ml
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​testikler
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
Optag længden (mm)*bredden (mm) af hver testikel
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2050

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMCZZU-azoospermia cohort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundt relateret

Abonner