Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Azoöspermie-patiënten

18 juni 2019 bijgewerkt door: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Prospectieve cohortstudie voor patiënten met azoöspermie in het beheersysteem voor klinische reproductieve geneeskunde/Cohortdatabase voor elektronische medische dossiers (CCRM/EMRCD)

De prospectieve cohortstudie voor patiënten met azoöspermie werd opgezet om de gevolgen voor de gezondheid op korte en lange termijn te onderzoeken in het Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University, China.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onvruchtbaarheid is een belangrijk probleem met een multifactoriële etiologie die ongeveer 15% van de paren treft die een zwangerschap proberen. De oorzaak bij ongeveer 50% van de onvruchtbare koppels zijn mannelijke factoren. Spermatogenese is een uiterst complex celdifferentiatieproces waarbij 2.300 genen betrokken zijn die de ontwikkeling en rijping van geslachtscellen reguleren.

Sinds het afgelopen decennium wordt het Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) gebruikt in het Reproductive Medical Center, het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University en het Key Laboratory for Reproduction and Genetics in de provincie Henan. Informatie van patiënten (POI, PCOS, endometriose, azoöspermie, enz.) werd uitgebreid geregistreerd. Het huidige project is van plan deelnemers aan azoöspermie te rekruteren in ons centrum. Er zullen biologische monsters, vragenlijsten en gezondheidsgegevens op korte/lange termijn worden verzameld. De studie is bedoeld om bewijs te leveren voor de prognose van azoöspermie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lanlan Fang, M.D.
  • Telefoonnummer: 13673355291
  • E-mail: fanglly@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Werving
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ten minste drie sperma-evaluaties uitgevoerd bij verschillende gelegenheden, wanneer het zaadmonster na centrifugeren geen sperma onder de microscoop vertoonde en vervolgens werd gediagnosticeerd volgens verschillende klinische parameters

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste drie sperma-evaluaties uitgevoerd bij verschillende gelegenheden, toen het zaadmonster na centrifugeren geen sperma onder de microscoop vertoonde en vervolgens werd gediagnosticeerd volgens verschillende klinische parameters;

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van serum FSH (follikelstimulatiehormoon)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname, beoordeeld per 12 maanden, tot 40 jaar
mIU/ml
Vanaf de datum van opname, beoordeeld per 12 maanden, tot 40 jaar
Niveau van serum LH (luteïniserend hormoon)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname, beoordeeld per 12 maanden, tot 40 jaar
mIU/ml
Vanaf de datum van opname, beoordeeld per 12 maanden, tot 40 jaar
Niveau van serum T (Testosteron)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname, beoordeeld per 12 maanden, tot 40 jaar
ng/ml
Vanaf de datum van opname, beoordeeld per 12 maanden, tot 40 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume testikels
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname, beoordeeld per 12 maanden, tot 40 jaar
Noteer de lengte (mm)*breedte (mm) van elke testikel
Vanaf de datum van opname, beoordeeld per 12 maanden, tot 40 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2050

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMCZZU-azoospermia cohort

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond gerelateerd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren