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Azoospermie-Patienten

18. Juni 2019 aktualisiert von: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Prospektive Kohortenstudie für Azoospermie-Patienten im Managementsystem der klinischen Reproduktionsmedizin/Kohortendatenbank für elektronische Krankenakten (CCRM/EMRCD)

Die prospektive Kohortenstudie für Patienten mit Azoospermie wurde eingerichtet, um die kurz- und langfristigen gesundheitlichen Folgen im Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital der Zhengzhou University, China, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unfruchtbarkeit ist ein wichtiges Problem mit einer multifaktoriellen Ätiologie, von der etwa 15 % der Paare betroffen sind, die versuchen, schwanger zu werden. Seine Ursache bei etwa 50 % der unfruchtbaren Paare sind männliche Faktoren. Die Spermatogenese ist ein äußerst komplexer Zelldifferenzierungsprozess, an dem 2.300 Gene beteiligt sind, die die Entwicklung und Reifung von Keimzellen regulieren.

Seit dem letzten Jahrzehnt wird das Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) im Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital der Zhengzhou University und im Schlüssellabor für Reproduktion und Genetik der Provinz Henan verwendet. Patienteninformationen (POI, PCOS, Endometriose, Azoospermie, ect) wurden umfassend erfasst. Das aktuelle Projekt sieht vor, Azoospermie-Teilnehmer in unserem Zentrum zu rekrutieren. Biologische Proben, Fragebögen und kurz-/langfristige Gesundheitsdaten werden gesammelt. Ziel der Studie ist es, Belege für die Azoospermie-Prognose zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lanlan Fang, M.D.
  • Telefonnummer: 13673355291
  • E-Mail: fanglly@163.com

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Rekrutierung
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens drei zu verschiedenen Gelegenheiten durchgeführte Samenuntersuchungen, bei denen die Samenprobe nach der Zentrifugation unter dem Mikroskop keine Spermien zeigte und dann anhand mehrerer klinischer Parameter diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens drei Samenuntersuchungen, die bei verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt wurden, wenn die Samenprobe nach der Zentrifugation unter dem Mikroskop keine Spermien zeigte und dann anhand mehrerer klinischer Parameter diagnostiziert wurde;

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FSH-Spiegel im Serum (Follikelstimulationshormon)
Zeitfenster: Ab Datum der Aufnahme, bewertet alle 12 Monate, bis zu 40 Jahre
mIE/ml
Ab Datum der Aufnahme, bewertet alle 12 Monate, bis zu 40 Jahre
LH-Spiegel im Serum (luteinisierendes Hormon)
Zeitfenster: Ab Datum der Aufnahme, bewertet alle 12 Monate, bis zu 40 Jahre
mIE/ml
Ab Datum der Aufnahme, bewertet alle 12 Monate, bis zu 40 Jahre
Serum T (Testosteron)
Zeitfenster: Ab Datum der Aufnahme, bewertet alle 12 Monate, bis zu 40 Jahre
ng/ml
Ab Datum der Aufnahme, bewertet alle 12 Monate, bis zu 40 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen der Hoden
Zeitfenster: Ab Datum der Aufnahme, bewertet alle 12 Monate, bis zu 40 Jahre
Notieren Sie die Länge (mm)*Breite (mm) jedes Hodens
Ab Datum der Aufnahme, bewertet alle 12 Monate, bis zu 40 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2050

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMCZZU-azoospermia cohort

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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