Pazienti con azoospermia
Studio prospettico di coorte per pazienti affetti da azoospermia nel sistema di gestione della medicina riproduttiva clinica/database di coorte di cartelle cliniche elettroniche (CCRM/EMRCD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'infertilità è un problema importante con un'eziologia multifattoriale che colpisce circa il 15% delle coppie che tentano una gravidanza. La sua causa in circa il 50% delle coppie infertili è fattori maschili. La spermatogenesi è un processo di differenziazione cellulare estremamente complesso che coinvolge 2.300 geni che regolano lo sviluppo e la maturazione delle cellule germinali.
Dall'ultimo decennio, il sistema di gestione della medicina riproduttiva clinica/database di coorte di cartelle cliniche elettroniche (CCRM/EMRCD) è stato utilizzato nel centro medico riproduttivo, nel primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou e nel laboratorio chiave della provincia di Henan per la riproduzione e la genetica. Le informazioni sui pazienti (POI, PCOS, endometriosi, azoospermia, ecc.) sono state registrate in modo completo. L'attuale progetto prevede di reclutare partecipanti all'azoospermia nel nostro centro. Saranno raccolti campioni biologici, questionari e dati sanitari a breve/lungo termine. Lo studio ha lo scopo di fornire prove per la prognosi dell'azoospermia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lanlan Fang, M.D.
- Numero di telefono: 13673355291
- Email: fanglly@163.com
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
- Reclutamento
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contatto:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Numero di telefono: 15981978863
- Email: rmczzu@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno tre valutazioni del seme eseguite in occasioni separate, quando il campione seminale dopo la centrifugazione non ha mostrato spermatozoi al microscopio ed è stato quindi diagnosticato in base a diversi parametri clinici;
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello sierico di FSH (ormone di stimolazione follicolare)
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
|
mIU/mL
|
Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
|
|
Livello sierico di LH (ormone luteinizzante)
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
|
mIU/mL
|
Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
|
|
Livello di siero T (testosterone)
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
|
ng/ml
|
Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume dei testicoli
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
|
Registrare la Lunghezza (mm)*Larghezza (mm) di ciascun testicolo
|
Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Enatsu N, Chiba K, Fujisawa M. The development of surgical sperm extraction and new challenges to improve the outcome. Reprod Med Biol. 2015 Nov 27;15(3):137-144. doi: 10.1007/s12522-015-0228-2. eCollection 2016 Jul.
- Deruyver Y, Vanderschueren D, Van der Aa F. Outcome of microdissection TESE compared with conventional TESE in non-obstructive azoospermia: a systematic review. Andrology. 2014 Jan;2(1):20-4. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00148.x. Epub 2013 Nov 6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMCZZU-azoospermia cohort
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .