Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты с азооспермией

18 июня 2019 г. обновлено: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Проспективное когортное исследование пациентов с азооспермией в системе управления клинической репродуктивной медициной / когортной базе данных электронной медицинской документации (CCRM/EMRCD)

Проспективное когортное исследование пациентов с азооспермией было организовано для изучения краткосрочных и долгосрочных последствий для здоровья в Центре репродуктивной медицины Первой аффилированной больницы Университета Чжэнчжоу, Китай.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Бесплодие является серьезной проблемой с многофакторной этиологией, которая затрагивает примерно 15% пар, пытающихся забеременеть. Его причиной примерно в 50% бесплодных пар является мужской фактор. Сперматогенез — чрезвычайно сложный процесс клеточной дифференцировки, включающий 2300 генов, которые регулируют развитие и созревание зародышевых клеток.

С прошлого десятилетия Система управления клинической репродуктивной медициной/Когортная база данных электронных медицинских записей (CCRM/EMRCD) используется в Центре репродуктивной медицины, Первой дочерней больнице Университета Чжэнчжоу и Ключевой лаборатории репродукции и генетики провинции Хэнань. Информация о пациентах (ПНЯ, СПКЯ, эндометриоз, азооспермия и т. д.) регистрировалась всесторонне. Текущий проект планирует набор участников азооспермии в нашем центре. Будут собраны биологические образцы, анкеты и краткосрочные/долгосрочные данные о состоянии здоровья. Исследование направлено на получение доказательств прогноза азооспермии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lanlan Fang, M.D.
  • Номер телефона: 13673355291
  • Электронная почта: fanglly@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • Рекрутинг
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Zhiqin Bu, M.D.
          • Номер телефона: 15981978863
          • Электронная почта: rmczzu@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Не менее трех оценок спермы, выполненных в отдельных случаях, когда образец спермы после центрифугирования не показывал сперматозоидов под микроскопом, а затем был поставлен диагноз в соответствии с несколькими клиническими параметрами.

Описание

Критерии включения:

  • по крайней мере три оценки спермы, выполненные в отдельных случаях, когда образец спермы после центрифугирования не показывал сперматозоидов под микроскопом, а затем был поставлен диагноз в соответствии с несколькими клиническими параметрами;

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сывороточного ФСГ (фолликулостимулирующего гормона)
Временное ограничение: С даты включения, оценивается каждые 12 месяцев, до 40 лет
мМЕ/мл
С даты включения, оценивается каждые 12 месяцев, до 40 лет
Уровень сывороточного ЛГ (лютеинизирующего гормона)
Временное ограничение: С даты включения, оценивается каждые 12 месяцев, до 40 лет
мМЕ/мл
С даты включения, оценивается каждые 12 месяцев, до 40 лет
Уровень сывороточного Т (тестостерона)
Временное ограничение: С даты включения, оценивается каждые 12 месяцев, до 40 лет
нг/мл
С даты включения, оценивается каждые 12 месяцев, до 40 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем яичек
Временное ограничение: С даты включения, оценивается каждые 12 месяцев, до 40 лет
Запишите длину (мм) * ширину (мм) каждого яичка.
С даты включения, оценивается каждые 12 месяцев, до 40 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2050 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMCZZU-azoospermia cohort

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый Родственный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться