Pacjenci z azoospermią
Prospektywne badanie kohortowe pacjentów z azoospermią w systemie zarządzania kliniczną medycyną rozrodu/elektroniczna kohortowa baza danych dokumentacji medycznej (CCRM/EMRCD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niepłodność to ważny problem o wieloczynnikowej etiologii, który dotyka około 15% par starających się o ciążę. Jej przyczyną u około 50% niepłodnych par są czynniki męskie. Spermatogeneza to niezwykle złożony proces różnicowania komórek, w który zaangażowanych jest 2300 genów regulujących rozwój i dojrzewanie komórek rozrodczych.
Od ostatniej dekady System Zarządzania Kliniczną Medycyną Rozrodu / Elektroniczna Baza Danych Kohortowych Dokumentacji Medycznej (CCRM/EMRCD) jest używany w Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University oraz Key Laboratory for Reproduction and Genetics prowincji Henan. Informacje o pacjentach (POI, PCOS, endometrioza, azoospermia, itp.) były rejestrowane kompleksowo. Obecny projekt przewiduje rekrutację uczestników azoospermii w naszym ośrodku. Zostaną zebrane próbki biologiczne, kwestionariusze i krótko-/długoterminowe dane dotyczące zdrowia. Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na rokowanie azoospermii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lanlan Fang, M.D.
- Numer telefonu: 13673355291
- E-mail: fanglly@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
- Rekrutacyjny
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Numer telefonu: 15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej trzy oceny nasienia wykonane przy różnych okazjach, gdy próbka nasienia po odwirowaniu nie wykazała plemników pod mikroskopem, a następnie została zdiagnozowana na podstawie kilku parametrów klinicznych;
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom FSH w surowicy (hormon folikulotropowy)
Ramy czasowe: Od daty włączenia, ocenianej co 12 miesięcy, do 40 lat
|
mIU/ml
|
Od daty włączenia, ocenianej co 12 miesięcy, do 40 lat
|
|
Poziom LH w surowicy (hormon luteinizujący)
Ramy czasowe: Od daty włączenia, ocenianej co 12 miesięcy, do 40 lat
|
mIU/ml
|
Od daty włączenia, ocenianej co 12 miesięcy, do 40 lat
|
|
Poziom T w surowicy (testosteron)
Ramy czasowe: Od daty włączenia, ocenianej co 12 miesięcy, do 40 lat
|
ng/ml
|
Od daty włączenia, ocenianej co 12 miesięcy, do 40 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość jąder
Ramy czasowe: Od daty włączenia, ocenianej co 12 miesięcy, do 40 lat
|
Zapisz długość (mm) * szerokość (mm) każdego jądra
|
Od daty włączenia, ocenianej co 12 miesięcy, do 40 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Enatsu N, Chiba K, Fujisawa M. The development of surgical sperm extraction and new challenges to improve the outcome. Reprod Med Biol. 2015 Nov 27;15(3):137-144. doi: 10.1007/s12522-015-0228-2. eCollection 2016 Jul.
- Deruyver Y, Vanderschueren D, Van der Aa F. Outcome of microdissection TESE compared with conventional TESE in non-obstructive azoospermia: a systematic review. Andrology. 2014 Jan;2(1):20-4. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00148.x. Epub 2013 Nov 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMCZZU-azoospermia cohort
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .