Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s azoospermií

18. června 2019 aktualizováno: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Prospektivní kohortová studie pro pacienty s azoospermií v systému řízení klinické reprodukční medicíny/kohortní databázi elektronických lékařských záznamů (CCRM/EMRCD)

Prospektivní kohortová studie pro pacienty s azoospermií byla vytvořena za účelem zkoumání krátkodobých a dlouhodobých zdravotních následků v Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, China.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Neplodnost je důležitý problém s multifaktoriální etiologií, který postihuje přibližně 15 % párů, které se pokoušejí otěhotnět. Jeho příčinou u přibližně 50 % neplodných párů jsou mužské faktory. Spermatogeneze je extrémně složitý proces buněčné diferenciace zahrnující 2300 genů, které regulují vývoj a zrání zárodečných buněk.

Od minulého desetiletí se v reprodukčním lékařském centru, první přidružené nemocnici univerzity Zhengzhou a klíčové laboratoři pro reprodukci a genetiku provincie Henan používá databáze kohort klinického reprodukčního lékařství / databáze kohort elektronických lékařských záznamů (CCRM/EMRCD). Informace pacientů (POI, PCOS, endometrióza, azoospermie, atd.) byly zaznamenávány komplexně. Současný projekt plánuje nábor účastníků azoospermie v našem centru. Budou shromažďovány biologické vzorky, dotazníky a krátkodobá/dlouhodobá zdravotní data. Cílem studie je poskytnout důkazy pro prognózu azoospermie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lanlan Fang, M.D.
  • Telefonní číslo: 13673355291
  • E-mail: fanglly@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Nábor
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Zhiqin Bu, M.D.
          • Telefonní číslo: 15981978863
          • E-mail: rmczzu@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nejméně tři hodnocení spermatu prováděná při různých příležitostech, kdy vzorek semene po centrifugaci nevykazoval pod mikroskopem žádné spermie a byl poté diagnostikován podle několika klinických parametrů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nejméně tři hodnocení spermatu prováděná při různých příležitostech, kdy vzorek semene po centrifugaci nevykazoval pod mikroskopem žádné spermie a byl poté diagnostikován podle několika klinických parametrů；

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sérového FSH (hormon stimulující folikuly)
Časové okno: Ode dne zařazení, hodnoceno každých 12 měsíců až do 40 let
mIU/ml
Ode dne zařazení, hodnoceno každých 12 měsíců až do 40 let
Hladina sérového LH (luteinizačního hormonu)
Časové okno: Ode dne zařazení, hodnoceno každých 12 měsíců až do 40 let
mIU/ml
Ode dne zařazení, hodnoceno každých 12 měsíců až do 40 let
Hladina sérového T (testosteronu)
Časové okno: Ode dne zařazení, hodnoceno každých 12 měsíců až do 40 let
ng/ml
Ode dne zařazení, hodnoceno každých 12 měsíců až do 40 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem varlat
Časové okno: Ode dne zařazení, hodnoceno každých 12 měsíců až do 40 let
Zaznamenejte délku (mm)* šířku (mm) každého varlete
Ode dne zařazení, hodnoceno každých 12 měsíců až do 40 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2050

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMCZZU-azoospermia cohort

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé související

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit