Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Azoospermipasienter

18. juni 2019 oppdatert av: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Prospektiv kohortstudie for azoospermipasienter i Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD)

Den prospektive kohortstudien for azoospermipasienter ble satt opp for å undersøke de kort- og langsiktige helsekonsekvensene i Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital ved Zhengzhou University, Kina.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Infertilitet er et viktig problem med en multifaktoriell etiologi som påvirker omtrent 15 % av par som prøver å bli gravide. Årsaken i omtrent 50 % av infertile par er mannlige faktorer. Spermatogenese er en ekstremt kompleks celledifferensieringsprosess som involverer 2300 gener som regulerer kjønnscelleutvikling og modning.

Siden det siste tiåret har styringssystem for klinisk reproduksjonsmedisin/elektronisk kohortdatabase (CCRM/EMRCD) blitt brukt i Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, og Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics. Informasjon om pasienter (POI, PCOS, endometriose, azoospermi, ect) ble registrert omfattende. Det nåværende prosjektet planlegger å rekruttere azoospermideltakere i vårt senter. Biologiske prøver, spørreskjemaer og kort-/langsiktige helsedata vil bli samlet inn. Studien har som mål å gi bevis for azoospermiprognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lanlan Fang, M.D.
  • Telefonnummer: 13673355291
  • E-post: fanglly@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Minst tre sædvurderinger utført ved separate anledninger, da sædprøven etter sentrifugering ikke viste sædceller under mikroskopet og deretter ble diagnostisert i henhold til flere kliniske parametere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst tre sædvurderinger utført ved separate anledninger, når sædprøven etter sentrifugering ikke viste noen sæd under mikroskopet og deretter ble diagnostisert i henhold til flere kliniske parametere;

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av serum FSH (follikkelstimuleringshormon)
Tidsramme: Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
mIU/ml
Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
Nivå av serum LH (luteiniserende hormon)
Tidsramme: Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
mIU/ml
Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
Nivå av serum T (Testosteron)
Tidsramme: Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
ng/ml
Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum av testikler
Tidsramme: Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
Registrer lengden (mm)*bredden (mm) på hver testikkel
Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2050

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMCZZU-azoospermia cohort

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunt relatert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere