- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03991663
Azoospermipatienter
Prospektiv kohortstudie för azoospermipatienter i Clinical Reproductive Medicine Management System/Elektronisk Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Infertilitet är ett viktigt problem med en multifaktoriell etiologi som drabbar cirka 15 % av par som försöker bli gravida. Dess orsak i cirka 50% av infertila par är manliga faktorer. Spermatogenes är en extremt komplex celldifferentieringsprocess som involverar 2 300 gener som reglerar könscellsutveckling och mognad.
Sedan förra decenniet har Clinical Reproductive Medicine Management System/Elektronisk Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) använts i Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital vid Zhengzhou University, och Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics. Information om patienter (POI, PCOS, Endometrios, azoospermi, ect) registrerades omfattande. Det aktuella projektet planerar att rekrytera azoospermideltagare i vårt center. Biologiska prover, frågeformulär och kort-/långsiktiga hälsodata kommer att samlas in. Studien syftar till att ge bevis för prognos för azoospermi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lanlan Fang, M.D.
- Telefonnummer: 13673355291
- E-post: fanglly@163.com
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekrytering
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonnummer: 15981978863
- E-post: rmczzu@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst tre spermautvärderingar utförda vid separata tillfällen, då spermaprovet efter centrifugering inte visade några spermier under mikroskopet och sedan diagnostiserades enligt flera kliniska parametrar;
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av serum FSH (follikelstimuleringshormon)
Tidsram: Från införandedatum, bedömd för varje 12:e månad, upp till 40 år
|
mIU/ml
|
Från införandedatum, bedömd för varje 12:e månad, upp till 40 år
|
Nivå av serum LH (luteiniserande hormon)
Tidsram: Från införandedatum, bedömd för varje 12:e månad, upp till 40 år
|
mIU/ml
|
Från införandedatum, bedömd för varje 12:e månad, upp till 40 år
|
Nivå av serum T (Testosteron)
Tidsram: Från införandedatum, bedömd för varje 12:e månad, upp till 40 år
|
ng/ml
|
Från införandedatum, bedömd för varje 12:e månad, upp till 40 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Volym av testiklar
Tidsram: Från införandedatum, bedömd för varje 12:e månad, upp till 40 år
|
Anteckna längden (mm)*bredden (mm) för varje testikel
|
Från införandedatum, bedömd för varje 12:e månad, upp till 40 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Enatsu N, Chiba K, Fujisawa M. The development of surgical sperm extraction and new challenges to improve the outcome. Reprod Med Biol. 2015 Nov 27;15(3):137-144. doi: 10.1007/s12522-015-0228-2. eCollection 2016 Jul.
- Deruyver Y, Vanderschueren D, Van der Aa F. Outcome of microdissection TESE compared with conventional TESE in non-obstructive azoospermia: a systematic review. Andrology. 2014 Jan;2(1):20-4. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00148.x. Epub 2013 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMCZZU-azoospermia cohort
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosammarelaterat
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike