- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03991663
Azoospermiás betegek
Leendő kohorsz-tanulmány azoospermiás betegek számára a klinikai reproduktív orvoslás kezelési rendszerében/elektronikus egészségügyi nyilvántartási kohorszadatbázisában (CCRM/EMRCD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A meddőség többtényezős etiológiájú, fontos probléma, amely a terhességet megkísérlő párok körülbelül 15%-át érinti. Ennek oka a meddő párok körülbelül 50%-ában férfi tényezők. A spermatogenezis egy rendkívül összetett sejtdifferenciálódási folyamat, amelyben 2300 gén vesz részt, amelyek szabályozzák a csírasejtek fejlődését és érését.
Az elmúlt évtized óta a Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) használatban van a Reproductive Medical Centerben, a Zhengzhou Egyetem első társkórházában és a Henan tartomány kulcsfontosságú szaporodási és genetikai laboratóriumában. A betegek adatait (POI, PCOS, endometriózis, azoospermia, stb.) átfogóan rögzítettük. A jelenlegi projekt azoospermiás résztvevők toborzását tervezi központunkban. Biológiai mintákat, kérdőíveket és rövid/hosszú távú egészségügyi adatokat gyűjtenek. A tanulmány célja, hogy bizonyítékot nyújtson az azoospermia prognózisára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lanlan Fang, M.D.
- Telefonszám: 13673355291
- E-mail: fanglly@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
- Toborzás
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonszám: 15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább három külön alkalommal elvégzett spermaértékelés, amikor a centrifugálás utáni ondóminta mikroszkóp alatt nem mutatott spermiumot, majd több klinikai paraméter alapján diagnosztizálták;
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum FSH (tüszőstimuláló hormon) szintje
Időkeret: A felvétel időpontjától, 12 hónaponként értékelve, 40 évig
|
mIU/ml
|
A felvétel időpontjától, 12 hónaponként értékelve, 40 évig
|
A szérum LH (luteinizáló hormon) szintje
Időkeret: A felvétel időpontjától, 12 hónaponként értékelve, 40 évig
|
mIU/ml
|
A felvétel időpontjától, 12 hónaponként értékelve, 40 évig
|
A szérum T szintje (tesztoszteron)
Időkeret: A felvétel időpontjától, 12 hónaponként értékelve, 40 évig
|
ng/ml
|
A felvétel időpontjától, 12 hónaponként értékelve, 40 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A herék térfogata
Időkeret: A felvétel időpontjától, 12 hónaponként értékelve, 40 évig
|
Jegyezze fel az egyes herék hosszát (mm) * szélességét (mm).
|
A felvétel időpontjától, 12 hónaponként értékelve, 40 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Enatsu N, Chiba K, Fujisawa M. The development of surgical sperm extraction and new challenges to improve the outcome. Reprod Med Biol. 2015 Nov 27;15(3):137-144. doi: 10.1007/s12522-015-0228-2. eCollection 2016 Jul.
- Deruyver Y, Vanderschueren D, Van der Aa F. Outcome of microdissection TESE compared with conventional TESE in non-obstructive azoospermia: a systematic review. Andrology. 2014 Jan;2(1):20-4. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00148.x. Epub 2013 Nov 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMCZZU-azoospermia cohort
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Kapcsolódó
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság