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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03995693
Sélection du carburant pendant le cycle excentrique avec ingestion de glucose
16 mai 2022 mis à jour par: Jonathan Tremblay, Université de Montréal
Sélection du carburant pendant le cyclisme excentrique : comparaison avec le cyclisme concentrique et l'effet de l'ingestion de glucose pendant l'exercice
Cette étude compare la sélection de carburant pendant le cyclisme excentrique et concentrique, avec (placebo) ou sans ingestion de glucose pendant l'exercice.
Après une familiarisation et une habituation de 2 semaines avec les ergomètres, les sujets rempliront quatre conditions expérimentales dans un ordre aléatoire : concentrique avec placebo, excentrique avec placebo, concentrique avec glucose, excentrique avec glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Ingestion de solutions
- Comportemental: Démarrage du bras à charge constante
- Procédure: Prélèvement de gaz périmé
- Procédure: Calorimétrie respiratoire indirecte
- Procédure: Prise de sang
- Comportemental: Mesure de la production maximale de force de contraction volontaire
- Test diagnostique: Mesure de l'activité électrique musculaire (EMG)
- Test diagnostique: Mesure des températures centrale et cutanée
- Test diagnostique: Mesure de l'effort perçu, de la perception de la douleur et de la réponse affective
- Procédure: Mesure de la production de sueur et d'urine
Description détaillée
Faire du vélo sur un vélo ergomètre nécessite généralement des contractions musculaires concentriques répétées pour appuyer sur les pédales et produire un travail mécanique.
Un vélo ergomètre excentrique a un moteur qui fait tourner les manivelles avec un couple prédéterminé, le cycliste doit résister au mouvement des manivelles.
Cela entraîne des contractions musculaires excentriques, le travail est donc produit pendant que le muscle s'allonge (travail négatif).
Ce mode d'exercice est connu pour produire une consommation d'oxygène (coût énergétique) plus faible pour la même puissance mécanique et entraîne également des dommages musculaires qui peuvent interférer avec la sélection du carburant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Centre d'éducation physique et sportive de l'Université de Montréal (CEPSUM)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Faible consommation d'alcool (<3 verres/semaine)
- Non-fumeurs
- Ne pas prendre régulièrement de médicaments pour une pathologie connue
- Pratique régulièrement des sports d'endurance (vélo, course à pied, etc.)
Critère d'exclusion:
- Intolérant au glucose (selon les normes de l'OMS)
- Blessure ou maladie musculo-squelettique affectant la performance physique
- Non-respect des directives du protocole (régime, exercice avant l'expérimentation, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cyclisme concentrique avec ingestion de placebo
Les participants effectueront 45 minutes de manivelle des bras à une intensité correspondant à 30 % de la VO2max du cyclisme concentrique, suivies de 35 minutes de vélo CONCENTRIQUE sur un ergomètre couché à la même VO2.
Une solution PLACEBO (eau avec un édulcorant non calorique) sera ingérée 30 min avant le début de l'exercice et toutes les 15 min par la suite, jusqu'à ce que l'exercice soit terminé.
La calorimétrie respiratoire indirecte, les prélèvements de gaz expirés, les prélèvements sanguins auront lieu seront effectués 4 minutes avant chaque ingestion.
|
Deux modalités d'ingestion seront attribuées (le participant est en aveugle) dans un ordre aléatoire : un placebo et une solution de glucose.
Le placebo contient de l'eau et un édulcorant non calorique (stévia) afin de reproduire le goût de la solution de glucose.
La solution de glucose contient 6 % de glucose par volume, marqué au 13C.
Les deux solutions seront administrées en 8 doses : un bolus (333 mL) au repos, 30 minutes avant le début de l'exercice, 167 mL immédiatement avant l'exercice, 167 mL toutes les 15 minutes pendant la manivelle du bras, 125 mL immédiatement avant le pédalage concentrique ou excentrique et à 15 et 25 minutes de cette dernière période d'exercice.
Au total, 1250 mL de solution seront administrés au cours du protocole expérimental.
Les participants effectueront 45 minutes de manivelle de bras sur un ergomètre spécialisé à une puissance correspondant à 30% de leur VO2max de cyclisme concentrique, préalablement mesuré.
Les sujets seront invités, deux fois, à fournir une expiration forcée dans un tube en plastique de 10 ml afin de recueillir un échantillon de gaz expiré.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution.
Un embout buccal et un bouchon nasal seront placés sur le sujet et les gaz expirés seront analysés par un chariot métabolique pendant 3 minutes.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant la collecte des gaz expirés, le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution.
Un cathéter sera inséré dans une veine antécubitale et une solution saline sera perfusée en continu pour maintenir la veine ouverte. 10 mL de sang seront prélevés juste avant l'ingestion de la solution pour un total de 80 mL.
Des extensions bilatérales volontaires maximales du genou (3 essais de 3 à 4 secondes chacun) seront effectuées sur une chaise équipée de capteurs de force pour mesurer la production de force maximale.
Ces mesures seront effectuées avant la première ingestion, immédiatement avant l'exercice, lors de la transition entre la manivelle du bras et le cyclisme concentrique ou excentrique, et à la fin du protocole d'exercice.
Des électrodes de surface seront placées sur les biceps et les quadriceps pour mesurer l'EMG tout au long du protocole d'exercice.
Des capteurs sans fil seront placés sur la peau du bras, de la poitrine, du dos, de l'abdomen, de la cuisse et du mollet à l'aide de ruban adhésif.
Une pilule thermométrique sans fil sera ingérée le matin de l'expérience.
Ceux-ci permettront de mesurer les températures cutanées et centrales tout au long du protocole d'exercice.
Des échelles de 100 points (CR100) seront utilisées pour mesurer l'effort perçu et la perception de la douleur immédiatement avant l'ingestion de l'échantillon de gaz.
Dans le même temps, les réponses affectives seront évaluées à l'aide de la "Feeling scale".
La production et le prélèvement de sueur seront effectués en mesurant le poids corporel avant et après l'exercice, après avoir vidé la vessie.
La perte de masse par l'urine et les gaz sera prise en compte afin de calculer la production de sueur.
Un échantillon de sueur sera prélevé à l'aide d'une gaze de coton placée dans un collecteur en plastique fixé dans le haut du dos des participants.
Un échantillon d'urine sera prélevé à partir de l'urine recueillie à la fin de la période d'exercice.
Les volumes d'urine et de sueur ainsi que les concentrations respectives d'urée seront utilisés pour calculer l'oxydation des protéines pendant l'exercice.
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Expérimental: Cycle concentrique avec ingestion de glucose
Les participants effectueront 45 minutes de manivelle des bras à une intensité correspondant à 30 % de la VO2max du cyclisme concentrique, suivies de 35 minutes de vélo concentrique sur un ergomètre couché à la même VO2.
Une solution de GLUCOSE (glucose avec une quantité infime de 13C) sera ingérée 30 min avant le début de l'exercice et toutes les 15 min par la suite, jusqu'à ce que l'exercice soit terminé.
La calorimétrie respiratoire indirecte, les prélèvements de gaz expirés, les prélèvements sanguins auront lieu seront effectués 4 minutes avant chaque ingestion.
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Deux modalités d'ingestion seront attribuées (le participant est en aveugle) dans un ordre aléatoire : un placebo et une solution de glucose.
Le placebo contient de l'eau et un édulcorant non calorique (stévia) afin de reproduire le goût de la solution de glucose.
La solution de glucose contient 6 % de glucose par volume, marqué au 13C.
Les deux solutions seront administrées en 8 doses : un bolus (333 mL) au repos, 30 minutes avant le début de l'exercice, 167 mL immédiatement avant l'exercice, 167 mL toutes les 15 minutes pendant la manivelle du bras, 125 mL immédiatement avant le pédalage concentrique ou excentrique et à 15 et 25 minutes de cette dernière période d'exercice.
Au total, 1250 mL de solution seront administrés au cours du protocole expérimental.
Les participants effectueront 45 minutes de manivelle de bras sur un ergomètre spécialisé à une puissance correspondant à 30% de leur VO2max de cyclisme concentrique, préalablement mesuré.
Les sujets seront invités, deux fois, à fournir une expiration forcée dans un tube en plastique de 10 ml afin de recueillir un échantillon de gaz expiré.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution.
Un embout buccal et un bouchon nasal seront placés sur le sujet et les gaz expirés seront analysés par un chariot métabolique pendant 3 minutes.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant la collecte des gaz expirés, le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution.
Un cathéter sera inséré dans une veine antécubitale et une solution saline sera perfusée en continu pour maintenir la veine ouverte. 10 mL de sang seront prélevés juste avant l'ingestion de la solution pour un total de 80 mL.
Des extensions bilatérales volontaires maximales du genou (3 essais de 3 à 4 secondes chacun) seront effectuées sur une chaise équipée de capteurs de force pour mesurer la production de force maximale.
Ces mesures seront effectuées avant la première ingestion, immédiatement avant l'exercice, lors de la transition entre la manivelle du bras et le cyclisme concentrique ou excentrique, et à la fin du protocole d'exercice.
Des électrodes de surface seront placées sur les biceps et les quadriceps pour mesurer l'EMG tout au long du protocole d'exercice.
Des capteurs sans fil seront placés sur la peau du bras, de la poitrine, du dos, de l'abdomen, de la cuisse et du mollet à l'aide de ruban adhésif.
Une pilule thermométrique sans fil sera ingérée le matin de l'expérience.
Ceux-ci permettront de mesurer les températures cutanées et centrales tout au long du protocole d'exercice.
Des échelles de 100 points (CR100) seront utilisées pour mesurer l'effort perçu et la perception de la douleur immédiatement avant l'ingestion de l'échantillon de gaz.
Dans le même temps, les réponses affectives seront évaluées à l'aide de la "Feeling scale".
La production et le prélèvement de sueur seront effectués en mesurant le poids corporel avant et après l'exercice, après avoir vidé la vessie.
La perte de masse par l'urine et les gaz sera prise en compte afin de calculer la production de sueur.
Un échantillon de sueur sera prélevé à l'aide d'une gaze de coton placée dans un collecteur en plastique fixé dans le haut du dos des participants.
Un échantillon d'urine sera prélevé à partir de l'urine recueillie à la fin de la période d'exercice.
Les volumes d'urine et de sueur ainsi que les concentrations respectives d'urée seront utilisés pour calculer l'oxydation des protéines pendant l'exercice.
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Expérimental: Cyclisme excentrique avec ingestion de placebo
Les participants effectueront 45 minutes de manivelle des bras à une intensité correspondant à 30 % de la VO2max du cyclisme concentrique, suivies de 35 minutes de cyclisme EXCENTRIQUE sur un ergomètre couché à la même VO2.
Une solution PLACEBO (eau avec un édulcorant non calorique) sera ingérée 30 min avant le début de l'exercice et toutes les 15 min par la suite, jusqu'à ce que l'exercice soit terminé.
La calorimétrie respiratoire indirecte, les prélèvements de gaz expirés, les prélèvements sanguins auront lieu seront effectués 4 minutes avant chaque ingestion.
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Deux modalités d'ingestion seront attribuées (le participant est en aveugle) dans un ordre aléatoire : un placebo et une solution de glucose.
Le placebo contient de l'eau et un édulcorant non calorique (stévia) afin de reproduire le goût de la solution de glucose.
La solution de glucose contient 6 % de glucose par volume, marqué au 13C.
Les deux solutions seront administrées en 8 doses : un bolus (333 mL) au repos, 30 minutes avant le début de l'exercice, 167 mL immédiatement avant l'exercice, 167 mL toutes les 15 minutes pendant la manivelle du bras, 125 mL immédiatement avant le pédalage concentrique ou excentrique et à 15 et 25 minutes de cette dernière période d'exercice.
Au total, 1250 mL de solution seront administrés au cours du protocole expérimental.
Les participants effectueront 45 minutes de manivelle de bras sur un ergomètre spécialisé à une puissance correspondant à 30% de leur VO2max de cyclisme concentrique, préalablement mesuré.
Les sujets seront invités, deux fois, à fournir une expiration forcée dans un tube en plastique de 10 ml afin de recueillir un échantillon de gaz expiré.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution.
Un embout buccal et un bouchon nasal seront placés sur le sujet et les gaz expirés seront analysés par un chariot métabolique pendant 3 minutes.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant la collecte des gaz expirés, le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution.
Un cathéter sera inséré dans une veine antécubitale et une solution saline sera perfusée en continu pour maintenir la veine ouverte. 10 mL de sang seront prélevés juste avant l'ingestion de la solution pour un total de 80 mL.
Des extensions bilatérales volontaires maximales du genou (3 essais de 3 à 4 secondes chacun) seront effectuées sur une chaise équipée de capteurs de force pour mesurer la production de force maximale.
Ces mesures seront effectuées avant la première ingestion, immédiatement avant l'exercice, lors de la transition entre la manivelle du bras et le cyclisme concentrique ou excentrique, et à la fin du protocole d'exercice.
Des électrodes de surface seront placées sur les biceps et les quadriceps pour mesurer l'EMG tout au long du protocole d'exercice.
Des capteurs sans fil seront placés sur la peau du bras, de la poitrine, du dos, de l'abdomen, de la cuisse et du mollet à l'aide de ruban adhésif.
Une pilule thermométrique sans fil sera ingérée le matin de l'expérience.
Ceux-ci permettront de mesurer les températures cutanées et centrales tout au long du protocole d'exercice.
Des échelles de 100 points (CR100) seront utilisées pour mesurer l'effort perçu et la perception de la douleur immédiatement avant l'ingestion de l'échantillon de gaz.
Dans le même temps, les réponses affectives seront évaluées à l'aide de la "Feeling scale".
La production et le prélèvement de sueur seront effectués en mesurant le poids corporel avant et après l'exercice, après avoir vidé la vessie.
La perte de masse par l'urine et les gaz sera prise en compte afin de calculer la production de sueur.
Un échantillon de sueur sera prélevé à l'aide d'une gaze de coton placée dans un collecteur en plastique fixé dans le haut du dos des participants.
Un échantillon d'urine sera prélevé à partir de l'urine recueillie à la fin de la période d'exercice.
Les volumes d'urine et de sueur ainsi que les concentrations respectives d'urée seront utilisés pour calculer l'oxydation des protéines pendant l'exercice.
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Expérimental: Cyclisme excentrique avec ingestion de glucose
Les participants effectueront 45 minutes de manivelle des bras à une intensité correspondant à 30 % de la VO2max du cyclisme concentrique, suivies de 35 minutes de cyclisme EXCENTRIQUE sur un ergomètre couché à la même VO2.
Une solution de GLUCOSE (glucose avec une quantité infime de 13C) sera ingérée 30 min avant le début de l'exercice et toutes les 15 min par la suite, jusqu'à ce que l'exercice soit terminé.
La calorimétrie respiratoire indirecte, les prélèvements de gaz expirés, les prélèvements sanguins auront lieu seront effectués 4 minutes avant chaque ingestion.
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Deux modalités d'ingestion seront attribuées (le participant est en aveugle) dans un ordre aléatoire : un placebo et une solution de glucose.
Le placebo contient de l'eau et un édulcorant non calorique (stévia) afin de reproduire le goût de la solution de glucose.
La solution de glucose contient 6 % de glucose par volume, marqué au 13C.
Les deux solutions seront administrées en 8 doses : un bolus (333 mL) au repos, 30 minutes avant le début de l'exercice, 167 mL immédiatement avant l'exercice, 167 mL toutes les 15 minutes pendant la manivelle du bras, 125 mL immédiatement avant le pédalage concentrique ou excentrique et à 15 et 25 minutes de cette dernière période d'exercice.
Au total, 1250 mL de solution seront administrés au cours du protocole expérimental.
Les participants effectueront 45 minutes de manivelle de bras sur un ergomètre spécialisé à une puissance correspondant à 30% de leur VO2max de cyclisme concentrique, préalablement mesuré.
Les sujets seront invités, deux fois, à fournir une expiration forcée dans un tube en plastique de 10 ml afin de recueillir un échantillon de gaz expiré.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution.
Un embout buccal et un bouchon nasal seront placés sur le sujet et les gaz expirés seront analysés par un chariot métabolique pendant 3 minutes.
Cette procédure sera effectuée immédiatement avant la collecte des gaz expirés, le prélèvement sanguin et l'ingestion de la solution.
Un cathéter sera inséré dans une veine antécubitale et une solution saline sera perfusée en continu pour maintenir la veine ouverte. 10 mL de sang seront prélevés juste avant l'ingestion de la solution pour un total de 80 mL.
Des extensions bilatérales volontaires maximales du genou (3 essais de 3 à 4 secondes chacun) seront effectuées sur une chaise équipée de capteurs de force pour mesurer la production de force maximale.
Ces mesures seront effectuées avant la première ingestion, immédiatement avant l'exercice, lors de la transition entre la manivelle du bras et le cyclisme concentrique ou excentrique, et à la fin du protocole d'exercice.
Des électrodes de surface seront placées sur les biceps et les quadriceps pour mesurer l'EMG tout au long du protocole d'exercice.
Des capteurs sans fil seront placés sur la peau du bras, de la poitrine, du dos, de l'abdomen, de la cuisse et du mollet à l'aide de ruban adhésif.
Une pilule thermométrique sans fil sera ingérée le matin de l'expérience.
Ceux-ci permettront de mesurer les températures cutanées et centrales tout au long du protocole d'exercice.
Des échelles de 100 points (CR100) seront utilisées pour mesurer l'effort perçu et la perception de la douleur immédiatement avant l'ingestion de l'échantillon de gaz.
Dans le même temps, les réponses affectives seront évaluées à l'aide de la "Feeling scale".
La production et le prélèvement de sueur seront effectués en mesurant le poids corporel avant et après l'exercice, après avoir vidé la vessie.
La perte de masse par l'urine et les gaz sera prise en compte afin de calculer la production de sueur.
Un échantillon de sueur sera prélevé à l'aide d'une gaze de coton placée dans un collecteur en plastique fixé dans le haut du dos des participants.
Un échantillon d'urine sera prélevé à partir de l'urine recueillie à la fin de la période d'exercice.
Les volumes d'urine et de sueur ainsi que les concentrations respectives d'urée seront utilisés pour calculer l'oxydation des protéines pendant l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation exogène du glucose
Délai: Moyenne sur les 35 minutes d'exercice excentrique ou concentrique
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Mesuré par calorimétrie respiratoire indirecte combinée à des techniques de traceurs.
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Moyenne sur les 35 minutes d'exercice excentrique ou concentrique
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Production maximale de force volontaire
Délai: Changement entre la ligne de base et la fin de l'exercice
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Mesuré à l'aide d'extensions isométriques bilatérales du genou
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Changement entre la ligne de base et la fin de l'exercice
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Température centrale et cutanée
Délai: Moyenne sur les 35 minutes d'exercice excentrique ou concentrique
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Mesuré à l'aide d'une pilule thermométrique et d'électrodes à la surface de la peau
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Moyenne sur les 35 minutes d'exercice excentrique ou concentrique
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Effort perçu
Délai: Moyenne sur les 35 minutes d'exercice excentrique ou concentrique
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Mesuré à l'aide d'une échelle de ratio de catégorie sur 100 points (CR100), 0 signifie aucun effort et 100 étant l'effort maximal.
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Moyenne sur les 35 minutes d'exercice excentrique ou concentrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'insuline dans le sang
Délai: Pour 0 minutes correspond au début de l'exercice, à -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 et 69 minutes
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Le sang est prélevé à l'aide d'un cathéter veineux pendant environ 60 secondes.
Après centrifugation pour extraire le plasma, un petit échantillon est utilisé pour mesurer la concentration d'insuline.
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Pour 0 minutes correspond au début de l'exercice, à -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 et 69 minutes
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Concentration de glucose dans le sang
Délai: Pour 0 minutes correspond au début de l'exercice, à -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 et 69 minutes
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Le sang est prélevé à l'aide d'un cathéter veineux pendant environ 60 secondes.
Après centrifugation pour extraire le plasma, un petit échantillon est utilisé pour mesurer la concentration de glucose.
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Pour 0 minutes correspond au début de l'exercice, à -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 et 69 minutes
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Concentration d'acides gras libres dans le sang
Délai: Pour 0 minutes correspond au début de l'exercice, à -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 et 69 minutes
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Le sang est prélevé à l'aide d'un cathéter veineux pendant environ 60 secondes.
Après centrifugation pour extraire le plasma, un petit échantillon est utilisé pour mesurer la concentration en acides gras libres.
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Pour 0 minutes correspond au début de l'exercice, à -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 et 69 minutes
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Concentration de lactate dans le sang
Délai: Pour 0 minutes correspond au début de l'exercice, à -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 et 69 minutes
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Le sang est prélevé à l'aide d'un cathéter veineux pendant environ 60 secondes.
Après centrifugation pour extraire le plasma, un petit échantillon est utilisé pour mesurer la concentration de lactate.
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Pour 0 minutes correspond au début de l'exercice, à -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 et 69 minutes
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Oxydation totale des glucides, des lipides et des protéines
Délai: Moyenne sur les 35 minutes d'exercice excentrique ou concentrique
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Mesuré par calorimétrie respiratoire indirecte corrigée de l'excrétion d'urée dans la sueur et l'urine
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Moyenne sur les 35 minutes d'exercice excentrique ou concentrique
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Perception de la douleur : EVA
Délai: Moyenne sur les 35 minutes d'exercice excentrique ou concentrique
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Échelle visuelle analogique de douleur de 25 cm, distance relative convertie en score sur 100 points.
Des valeurs plus élevées correspondent à une plus grande sensation de douleur.
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Moyenne sur les 35 minutes d'exercice excentrique ou concentrique
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Réponse affective
Délai: Moyenne sur les 35 minutes d'exercice excentrique ou concentrique
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Échelle de ressenti, allant de -5 à +5, rendant compte de l'humeur (Hardy & Rejeski, 1989).
-5 correspond à très mauvais et +5 à très bon.
|
Moyenne sur les 35 minutes d'exercice excentrique ou concentrique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Première publication (Réel)
24 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- eccentric-exogenous
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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