- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03995693
Brændstofvalg under excentrisk cykling med glukoseindtagelse
16. maj 2022 opdateret af: Jonathan Tremblay, Université de Montréal
Brændstofvalg under excentrisk cykling: Sammenligning med koncentrisk cykling og virkningen af glukoseindtagelse under træning
Denne undersøgelse sammenligner brændstofvalg under excentrisk og koncentrisk cykling, med (placebo) eller uden glukoseindtagelse under træning.
Efter en 2-ugers fortrolighed og tilvænning med ergometrene vil forsøgspersonerne gennemføre fire eksperimentelle forhold i en randomiseret rækkefølge: koncentrisk med placebo, excentrisk med placebo, koncentrisk med glucose, excentrisk med glucose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttilskud: Opløsningsindtagelse
- Adfærdsmæssigt: Konstant belastningsarmsvingning
- Procedure: Udløbet gasprøvetagning
- Procedure: Indirekte respiratorisk kalorimetri
- Procedure: Blodprøvetagning
- Adfærdsmæssigt: Mål for maksimal frivillig produktion af kontraktionskraft
- Diagnostisk test: Mål for muskelelektrisk aktivitet (EMG)
- Diagnostisk test: Måling af centrale og kutane temperaturer
- Diagnostisk test: Mål for oplevet anstrengelse, smerteopfattelse og affektiv respons
- Procedure: Mål for sved- og urinproduktion
Detaljeret beskrivelse
At cykle på et cykelergometer kræver typisk gentagne koncentriske muskelsammentrækninger for at trykke på pedalerne og producere mekanisk arbejde.
Et excentrisk cykelergometer har en motor, der roterer håndsvingene med et forudbestemt drejningsmoment, cyklisten skal modstå håndsvingernes bevægelse.
Dette fører til excentriske muskelsammentrækninger, arbejdet produceres således mens musklen forlænges (negativt arbejde).
Denne træningsform er kendt for at give et lavere iltforbrug (energiomkostninger) for den samme mekaniske effekt og fører også til muskelskader, som kan forstyrre brændstofvalget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Centre d'éducation physique et sportive de l'Université de Montréal (CEPSUM)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lavt alkoholforbrug (<3 drinks/uge)
- Ikke-rygere
- Tager ikke regelmæssigt medicin for en kendt patologi
- dyrker regelmæssigt udholdenhedssport (cykling, løb osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Intolerant over for glukose (i henhold til WHO-standarder)
- Muskuloskeletal skade eller sygdom, der påvirker træningspræstationen
- Manglende overholdelse af protokollens retningslinjer (kost, motion før eksperimenter osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Koncentrisk cykling med placebo-indtagelse
Deltagerne vil gennemføre 45 minutters armsving med en intensitet svarende til 30 % af den koncentriske cykling VO2max, efterfulgt af 35 minutters KONCENTRIC cykling på et liggende ergometer ved samme VO2.
En PLACEBO-opløsning (vand med et ikke-kalorieholdigt sødestof) indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 15. minut derefter, indtil træningen er afsluttet.
Indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil blive udført 4 minutter før hver indtagelse.
|
To indtagelsesmodaliteter vil blive tilskrevet (deltageren er blindet) i tilfældig rækkefølge: en placebo og en glucoseopløsning.
Placeboen indeholder vand og et ikke-kalorieholdigt sødestof (stevia) for at gengive smagen af glukoseopløsningen.
Glucoseopløsningen indeholder 6 % glucose pr. volumen, mærket med 13C.
Begge opløsninger vil blive indgivet i 8 doser: en bolus (333 ml) i hvile, 30 minutter før træningsstart, 167 ml umiddelbart før træning, 167 ml hvert 15. minut under armsvingning, 125 ml umiddelbart før koncentrisk eller excentrisk pedaling og ved 15 og 25 minutter af denne sidste træningsperiode.
I alt vil 1250 ml opløsning blive administreret under forsøgsprotokollen.
Deltagerne vil udføre 45 minutters armdrejning på et specialiseret ergometer med en effekt, der svarer til 30 % af deres koncentriske cykling VO2max, tidligere målt.
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde venen åben. 10 mL blod vil blive opsamlet umiddelbart før indtagelse af opløsningen til i alt 80 mL.
Maksimale frivillige bilaterale knæforlængelser (3 forsøg af 3-4 sekunder hver) vil blive udført på en stol udstyret med kraftsensorer til måling af spidskraftproduktion.
Disse målinger vil blive udført før den første indtagelse, umiddelbart før træning, under overgangen mellem armsving og koncentrisk eller excentrisk cykling og ved afslutningen af træningsprotokollen.
Overfladeelektroder vil blive placeret på biceps og quadriceps for at måle EMG gennem hele træningsprotokollen.
Trådløse sensorer vil blive placeret på huden af armen, brystet, ryggen, maven, låret og læg ved hjælp af klæbebånd.
En trådløs termometrisk pille vil blive indtaget om morgenen af eksperimentet.
Disse vil tillade måling af hud- og centrale temperaturer gennem hele træningsprotokollen.
100 point skalaer (CR100) vil blive brugt til at måle opfattet anstrengelse og smerteopfattelse umiddelbart før indtagelse af gasprøven.
Samtidig vil affektive responser blive vurderet ved hjælp af "Følelsesskalaen".
Svedproduktion og prøveudtagning vil blive udført ved at måle kropsvægt før og efter træning, efter tømning af blæren.
Massetab gennem urin og gasser vil blive taget højde for for at beregne svedproduktionen.
En svedprøve vil blive indsamlet ved hjælp af en bomuldsgaze placeret i en plastikopsamler, der er fastgjort i den øvre del af ryggen på deltagerne.
Der vil blive taget en urinprøve fra den urin, der opsamles ved slutningen af træningsperioden.
Urin- og svedvolumener sammen med respektive urinstofkoncentrationer vil blive brugt til at beregne proteinoxidation under træning.
|
Eksperimentel: Koncentrisk cykling med glukoseindtagelse
Deltagerne gennemfører 45 minutters armsving med en intensitet svarende til 30 % af den koncentriske cykling VO2max, efterfulgt af 35 minutters koncentrisk cykling på et liggende ergometer ved samme VO2.
En GLUKOSE-opløsning (glukose med en spormængde på 13C) indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 15. minut derefter, indtil træningen er afsluttet.
Indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil blive udført 4 minutter før hver indtagelse.
|
To indtagelsesmodaliteter vil blive tilskrevet (deltageren er blindet) i tilfældig rækkefølge: en placebo og en glucoseopløsning.
Placeboen indeholder vand og et ikke-kalorieholdigt sødestof (stevia) for at gengive smagen af glukoseopløsningen.
Glucoseopløsningen indeholder 6 % glucose pr. volumen, mærket med 13C.
Begge opløsninger vil blive indgivet i 8 doser: en bolus (333 ml) i hvile, 30 minutter før træningsstart, 167 ml umiddelbart før træning, 167 ml hvert 15. minut under armsvingning, 125 ml umiddelbart før koncentrisk eller excentrisk pedaling og ved 15 og 25 minutter af denne sidste træningsperiode.
I alt vil 1250 ml opløsning blive administreret under forsøgsprotokollen.
Deltagerne vil udføre 45 minutters armdrejning på et specialiseret ergometer med en effekt, der svarer til 30 % af deres koncentriske cykling VO2max, tidligere målt.
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde venen åben. 10 mL blod vil blive opsamlet umiddelbart før indtagelse af opløsningen til i alt 80 mL.
Maksimale frivillige bilaterale knæforlængelser (3 forsøg af 3-4 sekunder hver) vil blive udført på en stol udstyret med kraftsensorer til måling af spidskraftproduktion.
Disse målinger vil blive udført før den første indtagelse, umiddelbart før træning, under overgangen mellem armsving og koncentrisk eller excentrisk cykling og ved afslutningen af træningsprotokollen.
Overfladeelektroder vil blive placeret på biceps og quadriceps for at måle EMG gennem hele træningsprotokollen.
Trådløse sensorer vil blive placeret på huden af armen, brystet, ryggen, maven, låret og læg ved hjælp af klæbebånd.
En trådløs termometrisk pille vil blive indtaget om morgenen af eksperimentet.
Disse vil tillade måling af hud- og centrale temperaturer gennem hele træningsprotokollen.
100 point skalaer (CR100) vil blive brugt til at måle opfattet anstrengelse og smerteopfattelse umiddelbart før indtagelse af gasprøven.
Samtidig vil affektive responser blive vurderet ved hjælp af "Følelsesskalaen".
Svedproduktion og prøveudtagning vil blive udført ved at måle kropsvægt før og efter træning, efter tømning af blæren.
Massetab gennem urin og gasser vil blive taget højde for for at beregne svedproduktionen.
En svedprøve vil blive indsamlet ved hjælp af en bomuldsgaze placeret i en plastikopsamler, der er fastgjort i den øvre del af ryggen på deltagerne.
Der vil blive taget en urinprøve fra den urin, der opsamles ved slutningen af træningsperioden.
Urin- og svedvolumener sammen med respektive urinstofkoncentrationer vil blive brugt til at beregne proteinoxidation under træning.
|
Eksperimentel: Excentrisk cykling med placebo-indtagelse
Deltagerne vil gennemføre 45 minutters armsving med en intensitet svarende til 30 % af den koncentriske cykling VO2max, efterfulgt af 35 minutters ECCENTRIC cykling på et liggende ergometer ved samme VO2.
En PLACEBO-opløsning (vand med et ikke-kalorieholdigt sødestof) indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 15. minut derefter, indtil træningen er afsluttet.
Indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil blive udført 4 minutter før hver indtagelse.
|
To indtagelsesmodaliteter vil blive tilskrevet (deltageren er blindet) i tilfældig rækkefølge: en placebo og en glucoseopløsning.
Placeboen indeholder vand og et ikke-kalorieholdigt sødestof (stevia) for at gengive smagen af glukoseopløsningen.
Glucoseopløsningen indeholder 6 % glucose pr. volumen, mærket med 13C.
Begge opløsninger vil blive indgivet i 8 doser: en bolus (333 ml) i hvile, 30 minutter før træningsstart, 167 ml umiddelbart før træning, 167 ml hvert 15. minut under armsvingning, 125 ml umiddelbart før koncentrisk eller excentrisk pedaling og ved 15 og 25 minutter af denne sidste træningsperiode.
I alt vil 1250 ml opløsning blive administreret under forsøgsprotokollen.
Deltagerne vil udføre 45 minutters armdrejning på et specialiseret ergometer med en effekt, der svarer til 30 % af deres koncentriske cykling VO2max, tidligere målt.
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde venen åben. 10 mL blod vil blive opsamlet umiddelbart før indtagelse af opløsningen til i alt 80 mL.
Maksimale frivillige bilaterale knæforlængelser (3 forsøg af 3-4 sekunder hver) vil blive udført på en stol udstyret med kraftsensorer til måling af spidskraftproduktion.
Disse målinger vil blive udført før den første indtagelse, umiddelbart før træning, under overgangen mellem armsving og koncentrisk eller excentrisk cykling og ved afslutningen af træningsprotokollen.
Overfladeelektroder vil blive placeret på biceps og quadriceps for at måle EMG gennem hele træningsprotokollen.
Trådløse sensorer vil blive placeret på huden af armen, brystet, ryggen, maven, låret og læg ved hjælp af klæbebånd.
En trådløs termometrisk pille vil blive indtaget om morgenen af eksperimentet.
Disse vil tillade måling af hud- og centrale temperaturer gennem hele træningsprotokollen.
100 point skalaer (CR100) vil blive brugt til at måle opfattet anstrengelse og smerteopfattelse umiddelbart før indtagelse af gasprøven.
Samtidig vil affektive responser blive vurderet ved hjælp af "Følelsesskalaen".
Svedproduktion og prøveudtagning vil blive udført ved at måle kropsvægt før og efter træning, efter tømning af blæren.
Massetab gennem urin og gasser vil blive taget højde for for at beregne svedproduktionen.
En svedprøve vil blive indsamlet ved hjælp af en bomuldsgaze placeret i en plastikopsamler, der er fastgjort i den øvre del af ryggen på deltagerne.
Der vil blive taget en urinprøve fra den urin, der opsamles ved slutningen af træningsperioden.
Urin- og svedvolumener sammen med respektive urinstofkoncentrationer vil blive brugt til at beregne proteinoxidation under træning.
|
Eksperimentel: Excentrisk cykling med glukoseindtagelse
Deltagerne vil gennemføre 45 minutters armsving med en intensitet svarende til 30 % af den koncentriske cykling VO2max, efterfulgt af 35 minutters ECCENTRIC cykling på et liggende ergometer ved samme VO2.
En GLUKOSE-opløsning (glukose med en spormængde på 13C) indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 15. minut derefter, indtil træningen er afsluttet.
Indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil blive udført 4 minutter før hver indtagelse.
|
To indtagelsesmodaliteter vil blive tilskrevet (deltageren er blindet) i tilfældig rækkefølge: en placebo og en glucoseopløsning.
Placeboen indeholder vand og et ikke-kalorieholdigt sødestof (stevia) for at gengive smagen af glukoseopløsningen.
Glucoseopløsningen indeholder 6 % glucose pr. volumen, mærket med 13C.
Begge opløsninger vil blive indgivet i 8 doser: en bolus (333 ml) i hvile, 30 minutter før træningsstart, 167 ml umiddelbart før træning, 167 ml hvert 15. minut under armsvingning, 125 ml umiddelbart før koncentrisk eller excentrisk pedaling og ved 15 og 25 minutter af denne sidste træningsperiode.
I alt vil 1250 ml opløsning blive administreret under forsøgsprotokollen.
Deltagerne vil udføre 45 minutters armdrejning på et specialiseret ergometer med en effekt, der svarer til 30 % af deres koncentriske cykling VO2max, tidligere målt.
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter.
Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde venen åben. 10 mL blod vil blive opsamlet umiddelbart før indtagelse af opløsningen til i alt 80 mL.
Maksimale frivillige bilaterale knæforlængelser (3 forsøg af 3-4 sekunder hver) vil blive udført på en stol udstyret med kraftsensorer til måling af spidskraftproduktion.
Disse målinger vil blive udført før den første indtagelse, umiddelbart før træning, under overgangen mellem armsving og koncentrisk eller excentrisk cykling og ved afslutningen af træningsprotokollen.
Overfladeelektroder vil blive placeret på biceps og quadriceps for at måle EMG gennem hele træningsprotokollen.
Trådløse sensorer vil blive placeret på huden af armen, brystet, ryggen, maven, låret og læg ved hjælp af klæbebånd.
En trådløs termometrisk pille vil blive indtaget om morgenen af eksperimentet.
Disse vil tillade måling af hud- og centrale temperaturer gennem hele træningsprotokollen.
100 point skalaer (CR100) vil blive brugt til at måle opfattet anstrengelse og smerteopfattelse umiddelbart før indtagelse af gasprøven.
Samtidig vil affektive responser blive vurderet ved hjælp af "Følelsesskalaen".
Svedproduktion og prøveudtagning vil blive udført ved at måle kropsvægt før og efter træning, efter tømning af blæren.
Massetab gennem urin og gasser vil blive taget højde for for at beregne svedproduktionen.
En svedprøve vil blive indsamlet ved hjælp af en bomuldsgaze placeret i en plastikopsamler, der er fastgjort i den øvre del af ryggen på deltagerne.
Der vil blive taget en urinprøve fra den urin, der opsamles ved slutningen af træningsperioden.
Urin- og svedvolumener sammen med respektive urinstofkoncentrationer vil blive brugt til at beregne proteinoxidation under træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eksogen glucoseoxidation
Tidsramme: Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
|
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri kombineret med sporteknikker.
|
Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
|
Maksimal frivillig kraftproduktion
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af træning
|
Målt ved hjælp af isometriske bilaterale knæforlængelser
|
Skift mellem baseline og afslutning af træning
|
Central- og hudtemperatur
Tidsramme: Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
|
Målt ved hjælp af en termometrisk pille og hudoverfladeelektroder
|
Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
|
Målt ved hjælp af en kategoriforholdsskala på 100 point (CR100), betyder 0 ingen anstrengelse og 100 er maksimal indsats.
|
Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodinsulinkoncentration
Tidsramme: I 0 minutter svarer til begyndelsen af træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
Der udtages blodprøver ved hjælp af et venekateter over ca. 60 sekunder.
Efter centrifugering for at ekstrahere plasmaet, bruges en lille prøve til at måle insulinkoncentrationen.
|
I 0 minutter svarer til begyndelsen af træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: I 0 minutter svarer til begyndelsen af træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
Der udtages blodprøver ved hjælp af et venekateter over ca. 60 sekunder.
Efter centrifugering for at ekstrahere plasmaet, bruges en lille prøve til at måle glucosekoncentrationen.
|
I 0 minutter svarer til begyndelsen af træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
Koncentration af frie fedtsyrer i blodet
Tidsramme: I 0 minutter svarer til begyndelsen af træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
Der udtages blodprøver ved hjælp af et venekateter over ca. 60 sekunder.
Efter centrifugering for at ekstrahere plasmaet, bruges en lille prøve til at måle koncentrationen af frie fedtsyrer.
|
I 0 minutter svarer til begyndelsen af træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
Koncentration af laktat i blodet
Tidsramme: I 0 minutter svarer til begyndelsen af træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
Der udtages blodprøver ved hjælp af et venekateter over ca. 60 sekunder.
Efter centrifugering for at ekstrahere plasmaet bruges en lille prøve til at måle laktatkoncentrationen.
|
I 0 minutter svarer til begyndelsen af træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
Total kulhydrat-, fedt- og proteinoxidation
Tidsramme: Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
|
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri korrigeret for urinstofudskillelse i sved og urin
|
Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
|
Smerteopfattelse: VAS
Tidsramme: Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
|
Visuel analog smerteskala på 25 cm, relativ afstand omregnet til score på 100 point.
Højere værdier svarer til større smertefornemmelse.
|
Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
|
Affektive svar
Tidsramme: Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
|
Følelsesskala, der spænder fra -5 til +5, rapporterer stemningen (Hardy & Rejeski, 1989).
-5 svarer til meget dårligt og +5 til meget godt.
|
Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- eccentric-exogenous
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opløsningsindtagelse
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Omeros CorporationAfsluttet
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
LG ChemAfsluttetRyghåndvolumentabKorea, Republikken
-
Debiopharm International SAAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
LG ChemAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetSymptomatisk kontaktlinsebrugereForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetKontaktlinsetøjForenede Stater
-
LG ChemAfsluttetVolumenfejl i midtansigtetKina