L'effet de l'ingestion ou du rinçage du saccharose et du sucralose sur la maîtrise de soi, les performances cognitives et la glycémie
11 mai 2016 mis à jour par: Prof Louise Dye, University of Leeds
Les effets de l'ingestion ou du rinçage des solutions de saccharose et de sucralose sur la maîtrise de soi, les performances cognitives et la glycémie
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'ingestion ou du rinçage de la bouche d'un saccharose (glucide) par rapport à une boisson au sucralose (sans glucide) sur la maîtrise de soi, les performances cognitives et la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leeds, Royaume-Uni, LS29JT
- Human Appetite Research Unit (University of Leeds)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18 - 29 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Démence
- Dépression
- Diabète de type 2
- Phénylcétonurie
- Prise de médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose
- Glycémie à jeun > 7,8 mmol/L
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Saccharose (50g)
Une boisson au cassis de 381g (cordial et eau) apportant 50g de saccharose
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Les participants ingéreront la solution
Les participants rincent la solution dans la cavité buccale
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PLACEBO_COMPARATOR: Sucralose (0,92 g de sucres)
Une boisson au cassis de 381g (cordial et eau) apportant 0,92g de sucres naturels
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Les participants ingéreront la solution
Les participants rincent la solution dans la cavité buccale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la glycémie capillaire par rapport à la ligne de base après rinçage ou ingestion de solutions de saccharose ou de sucralose
Délai: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minutes par rapport au rinçage ou à l'ingestion de solutions de saccharose ou de sucralose (séparées chacune de 7 jours de manière croisée)
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Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie capillaire (évaluée par une piqûre au bout du doigt et un analyseur de glycémie YSI)
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- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minutes par rapport au rinçage ou à l'ingestion de solutions de saccharose ou de sucralose (séparées chacune de 7 jours de manière croisée)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apprentissage verbal visuel et performance de la mémoire suite à l'épuisement de la maîtrise de soi
Délai: + 35 minutes après l'ingestion ou le rinçage des solutions de saccharose ou de sucralose (chacune séparée par 7 jours de manière croisée)
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Les performances d'apprentissage verbal visuel seront évaluées par le test d'apprentissage verbal visuel (Rey, 1964) suite à une tâche d'épuisement de la maîtrise de soi et à l'ingestion ou au rinçage d'une solution de saccharose ou de sucralose
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+ 35 minutes après l'ingestion ou le rinçage des solutions de saccharose ou de sucralose (chacune séparée par 7 jours de manière croisée)
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Performance de changement d'attention suite à l'épuisement de la maîtrise de soi
Délai: + 20 minutes après l'ingestion ou le rinçage des solutions de saccharose ou de sucralose (chacune séparée par 7 jours de manière croisée)
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Les performances de commutation d'attention seront évaluées par une tâche de commutation (Rogers et Monsell, 1995) suite à une tâche d'épuisement de la maîtrise de soi et à l'ingestion ou au rinçage d'une solution de saccharose ou de sucralose
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+ 20 minutes après l'ingestion ou le rinçage des solutions de saccharose ou de sucralose (chacune séparée par 7 jours de manière croisée)
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Variation continue de la glycémie par rapport à la ligne de base après rinçage ou ingestion de solutions de saccharose ou de sucralose
Délai: 24 heures avant et pendant l'ingestion ou le rinçage de solutions de saccharose ou de sucralose (chacune séparée par 7 jours de manière croisée)
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Un sous-groupe de 10 participants recrutés dans l'étude sera équipé d'un dispositif de surveillance continue de la glycémie (CGMS, iPRO) le jour précédant chacun des jours de test pour mesurer la glycémie interstitielle en continu.
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24 heures avant et pendant l'ingestion ou le rinçage de solutions de saccharose ou de sucralose (chacune séparée par 7 jours de manière croisée)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil B Boyle, University of Leeds
- Chaise d'étude: Louise Dye, University of Leeds
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
3 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SN - 0114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .