- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03995693
Drivstoffvalg under eksentrisk sykling med glukosesvelging
16. mai 2022 oppdatert av: Jonathan Tremblay, Université de Montréal
Drivstoffvalg under eksentrisk sykling: Sammenligning med konsentrisk sykling og effekten av glukosesvelging under trening
Denne studien sammenligner valg av drivstoff under eksentrisk og konsentrisk sykling, med (placebo) eller uten glukoseinntak under trening.
Etter en 2-ukers familiarisering og tilvenning med ergometrene, vil forsøkspersonene fullføre fire eksperimentelle tilstander i en randomisert rekkefølge: konsentrisk med placebo, eksentrisk med placebo, konsentrisk med glukose, eksentrisk med glukose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Kosttilskudd: Inntak av løsning
- Atferdsmessig: Konstant belastning arm sveiving
- Fremgangsmåte: Utløpt gassprøvetaking
- Fremgangsmåte: Indirekte respiratorisk kalorimetri
- Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
- Atferdsmessig: Mål for maksimal frivillig produksjon av kontraksjonskraft
- Diagnostisk test: Mål for muskelelektrisk aktivitet (EMG)
- Diagnostisk test: Måling av sentrale og kutane temperaturer
- Diagnostisk test: Mål for opplevd anstrengelse, smerteoppfatning og affektiv respons
- Fremgangsmåte: Mål for svette- og urinproduksjon
Detaljert beskrivelse
Å sykle på et sykkelergometer krever vanligvis gjentatte konsentriske muskelsammentrekninger for å presse på pedalene og produsere mekanisk arbeid.
Et eksentrisk sykkelergometer har en motor som roterer sveivene med et forhåndsbestemt dreiemoment, syklisten må motstå bevegelsene til sveivene.
Dette fører til eksentriske muskelsammentrekninger, arbeidet produseres dermed mens muskelen forlenges (negativt arbeid).
Denne treningsmåten er kjent for å gi et lavere oksygenforbruk (energikostnad) for samme mekaniske kraftuttak og fører også til muskelskader som kan forstyrre valg av drivstoff.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Centre d'éducation physique et sportive de l'Université de Montréal (CEPSUM)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lavt alkoholforbruk (<3 drinker/uke)
- Ikke-røykere
- Tar ikke regelmessig medisiner for en kjent patologi
- Trener regelmessig utholdenhetsidretter (sykling, løping osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Intolerant overfor glukose (i henhold til WHOs standarder)
- Muskel- og skjelettskade eller sykdom som påvirker treningsytelsen
- Manglende respekt for protokollens retningslinjer (kosthold, trening før eksperimentering, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konsentrisk sykling med placeboinntak
Deltakerne vil fullføre 45 minutter med armsvinging med en intensitet som tilsvarer 30 % av den konsentriske syklingens VO2max, etterfulgt av 35 minutter med KONSENTRISK sykling på et liggende ergometer med samme VO2.
En PLACEBO-løsning (vann med et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel) vil bli inntatt 30 minutter før trening starter og hvert 15. minutt deretter, til treningen er fullført.
Indirekte respiratorisk kalorimetri, utløpt gassprøvetaking, blodprøvetaking vil skje 4 minutter før hvert inntak.
|
To inntaksmodaliteter vil bli tilskrevet (deltakeren er blindet) i tilfeldig rekkefølge: en placebo og en glukoseløsning.
Placeboen inneholder vann og et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel (stevia) for å reprodusere smaken av glukoseløsningen.
Glukoseløsningen inneholder 6 % glukose per volum, merket med 13C.
Begge oppløsningene vil bli administrert i 8 doser: en bolus (333 ml) i hvile, 30 minutter før treningsstart, 167 ml rett før trening, 167 ml hvert 15. minutt under sveiving av armen, 125 ml rett før konsentrisk eller eksentrisk pedaling og ved 15 og 25 minutter av denne siste treningsperioden.
Totalt vil 1250 ml oppløsning bli administrert under den eksperimentelle protokollen.
Deltakerne vil utføre 45 minutters armsvinging på et spesialisert ergometer med en effekt som tilsvarer 30 % av deres konsentriske sykling VO2max, tidligere målt.
Forsøkspersonene vil bli bedt to ganger om å gi en tvungen ekspirasjon i et 10 ml plastrør for å samle en prøve utløpte gasser.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før blodprøvetaking og inntak av løsningen.
Et munnstykke og nesepropp vil bli plassert på forsøkspersonen og utløpte gasser vil bli analysert av en metabolsk vogn i løpet av 3 minutter.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før utløpt gasssamling, blodprøvetaking og inntak av løsningen.
Et kateter vil bli satt inn i en antecubital vene og en saltvannsoppløsning vil bli kontinuerlig perfusert for å holde venen åpen. 10 mL blod samles opp umiddelbart før inntak av løsningen på totalt 80 mL.
Maksimale frivillige bilaterale kneforlengelser (3 forsøk på 3-4 sekunder hver) vil bli utført på en stol utstyrt med kraftsensorer for å måle toppkraftproduksjon.
Disse målingene vil bli gjort før første inntak, rett før trening, under overgangen mellom armveving og konsentrisk eller eksentrisk sykling, og på slutten av treningsprotokollen.
Overflateelektroder vil bli plassert på biceps og quadriceps for å måle EMG gjennom hele treningsprotokollen.
Trådløse sensorer vil bli plassert på huden på armen, brystet, ryggen, magen, låret og leggen ved hjelp av teip.
En trådløs termometrisk pille vil bli inntatt morgenen for eksperimentet.
Disse vil tillate måling av hud- og sentrale temperaturer gjennom hele treningsprotokollen.
100 poengs skalaer (CR100) vil bli brukt for å måle opplevd anstrengelse og smerteoppfatning umiddelbart før inntak av gassprøven.
Samtidig vil affektive responser bli vurdert ved hjelp av «Følelsesskalaen».
Svetteproduksjon og prøvetaking vil bli utført ved å måle kroppsvekt før og etter trening, etter tømning av blæren.
Massetap gjennom urin og gasser vil bli gjort rede for for å beregne svetteproduksjon.
En svetteprøve vil bli tatt med et bomullsgasbind plassert i en plastoppsamler festet i øvre del av ryggen på deltakerne.
Det vil bli tatt en urinprøve fra urinen som samles inn ved slutten av treningsperioden.
Urin- og svettevolumer sammen med respektive ureakonsentrasjoner vil bli brukt til å beregne proteinoksidasjon under trening.
|
|
Eksperimentell: Konsentrisk sykling med glukoseinntak
Deltakerne vil fullføre 45 minutter med armsvinging med en intensitet som tilsvarer 30 % av den konsentriske syklingens VO2max, etterfulgt av 35 minutter med konsentrisk sykling på et liggende ergometer med samme VO2.
En GLUKOSE-løsning (glukose med en spormengde på 13C) vil bli inntatt 30 minutter før trening starter og hvert 15. minutt deretter, til treningen er fullført.
Indirekte respiratorisk kalorimetri, utløpt gassprøvetaking, blodprøvetaking vil skje 4 minutter før hvert inntak.
|
To inntaksmodaliteter vil bli tilskrevet (deltakeren er blindet) i tilfeldig rekkefølge: en placebo og en glukoseløsning.
Placeboen inneholder vann og et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel (stevia) for å reprodusere smaken av glukoseløsningen.
Glukoseløsningen inneholder 6 % glukose per volum, merket med 13C.
Begge oppløsningene vil bli administrert i 8 doser: en bolus (333 ml) i hvile, 30 minutter før treningsstart, 167 ml rett før trening, 167 ml hvert 15. minutt under sveiving av armen, 125 ml rett før konsentrisk eller eksentrisk pedaling og ved 15 og 25 minutter av denne siste treningsperioden.
Totalt vil 1250 ml oppløsning bli administrert under den eksperimentelle protokollen.
Deltakerne vil utføre 45 minutters armsvinging på et spesialisert ergometer med en effekt som tilsvarer 30 % av deres konsentriske sykling VO2max, tidligere målt.
Forsøkspersonene vil bli bedt to ganger om å gi en tvungen ekspirasjon i et 10 ml plastrør for å samle en prøve utløpte gasser.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før blodprøvetaking og inntak av løsningen.
Et munnstykke og nesepropp vil bli plassert på forsøkspersonen og utløpte gasser vil bli analysert av en metabolsk vogn i løpet av 3 minutter.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før utløpt gasssamling, blodprøvetaking og inntak av løsningen.
Et kateter vil bli satt inn i en antecubital vene og en saltvannsoppløsning vil bli kontinuerlig perfusert for å holde venen åpen. 10 mL blod samles opp umiddelbart før inntak av løsningen på totalt 80 mL.
Maksimale frivillige bilaterale kneforlengelser (3 forsøk på 3-4 sekunder hver) vil bli utført på en stol utstyrt med kraftsensorer for å måle toppkraftproduksjon.
Disse målingene vil bli gjort før første inntak, rett før trening, under overgangen mellom armveving og konsentrisk eller eksentrisk sykling, og på slutten av treningsprotokollen.
Overflateelektroder vil bli plassert på biceps og quadriceps for å måle EMG gjennom hele treningsprotokollen.
Trådløse sensorer vil bli plassert på huden på armen, brystet, ryggen, magen, låret og leggen ved hjelp av teip.
En trådløs termometrisk pille vil bli inntatt morgenen for eksperimentet.
Disse vil tillate måling av hud- og sentrale temperaturer gjennom hele treningsprotokollen.
100 poengs skalaer (CR100) vil bli brukt for å måle opplevd anstrengelse og smerteoppfatning umiddelbart før inntak av gassprøven.
Samtidig vil affektive responser bli vurdert ved hjelp av «Følelsesskalaen».
Svetteproduksjon og prøvetaking vil bli utført ved å måle kroppsvekt før og etter trening, etter tømning av blæren.
Massetap gjennom urin og gasser vil bli gjort rede for for å beregne svetteproduksjon.
En svetteprøve vil bli tatt med et bomullsgasbind plassert i en plastoppsamler festet i øvre del av ryggen på deltakerne.
Det vil bli tatt en urinprøve fra urinen som samles inn ved slutten av treningsperioden.
Urin- og svettevolumer sammen med respektive ureakonsentrasjoner vil bli brukt til å beregne proteinoksidasjon under trening.
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk sykling med placeboinntak
Deltakerne vil fullføre 45 minutter med armsvinging med en intensitet som tilsvarer 30 % av den konsentriske syklingens VO2max, etterfulgt av 35 minutter med EKSENTRISK sykling på et liggende ergometer med samme VO2.
En PLACEBO-løsning (vann med et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel) vil bli inntatt 30 minutter før trening starter og hvert 15. minutt deretter, til treningen er fullført.
Indirekte respiratorisk kalorimetri, utløpt gassprøvetaking, blodprøvetaking vil skje 4 minutter før hvert inntak.
|
To inntaksmodaliteter vil bli tilskrevet (deltakeren er blindet) i tilfeldig rekkefølge: en placebo og en glukoseløsning.
Placeboen inneholder vann og et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel (stevia) for å reprodusere smaken av glukoseløsningen.
Glukoseløsningen inneholder 6 % glukose per volum, merket med 13C.
Begge oppløsningene vil bli administrert i 8 doser: en bolus (333 ml) i hvile, 30 minutter før treningsstart, 167 ml rett før trening, 167 ml hvert 15. minutt under sveiving av armen, 125 ml rett før konsentrisk eller eksentrisk pedaling og ved 15 og 25 minutter av denne siste treningsperioden.
Totalt vil 1250 ml oppløsning bli administrert under den eksperimentelle protokollen.
Deltakerne vil utføre 45 minutters armsvinging på et spesialisert ergometer med en effekt som tilsvarer 30 % av deres konsentriske sykling VO2max, tidligere målt.
Forsøkspersonene vil bli bedt to ganger om å gi en tvungen ekspirasjon i et 10 ml plastrør for å samle en prøve utløpte gasser.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før blodprøvetaking og inntak av løsningen.
Et munnstykke og nesepropp vil bli plassert på forsøkspersonen og utløpte gasser vil bli analysert av en metabolsk vogn i løpet av 3 minutter.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før utløpt gasssamling, blodprøvetaking og inntak av løsningen.
Et kateter vil bli satt inn i en antecubital vene og en saltvannsoppløsning vil bli kontinuerlig perfusert for å holde venen åpen. 10 mL blod samles opp umiddelbart før inntak av løsningen på totalt 80 mL.
Maksimale frivillige bilaterale kneforlengelser (3 forsøk på 3-4 sekunder hver) vil bli utført på en stol utstyrt med kraftsensorer for å måle toppkraftproduksjon.
Disse målingene vil bli gjort før første inntak, rett før trening, under overgangen mellom armveving og konsentrisk eller eksentrisk sykling, og på slutten av treningsprotokollen.
Overflateelektroder vil bli plassert på biceps og quadriceps for å måle EMG gjennom hele treningsprotokollen.
Trådløse sensorer vil bli plassert på huden på armen, brystet, ryggen, magen, låret og leggen ved hjelp av teip.
En trådløs termometrisk pille vil bli inntatt morgenen for eksperimentet.
Disse vil tillate måling av hud- og sentrale temperaturer gjennom hele treningsprotokollen.
100 poengs skalaer (CR100) vil bli brukt for å måle opplevd anstrengelse og smerteoppfatning umiddelbart før inntak av gassprøven.
Samtidig vil affektive responser bli vurdert ved hjelp av «Følelsesskalaen».
Svetteproduksjon og prøvetaking vil bli utført ved å måle kroppsvekt før og etter trening, etter tømning av blæren.
Massetap gjennom urin og gasser vil bli gjort rede for for å beregne svetteproduksjon.
En svetteprøve vil bli tatt med et bomullsgasbind plassert i en plastoppsamler festet i øvre del av ryggen på deltakerne.
Det vil bli tatt en urinprøve fra urinen som samles inn ved slutten av treningsperioden.
Urin- og svettevolumer sammen med respektive ureakonsentrasjoner vil bli brukt til å beregne proteinoksidasjon under trening.
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk sykling med glukoseinntak
Deltakerne vil fullføre 45 minutter med armsvinging med en intensitet som tilsvarer 30 % av den konsentriske syklingens VO2max, etterfulgt av 35 minutter med EKSENTRISK sykling på et liggende ergometer med samme VO2.
En GLUKOSE-løsning (glukose med en spormengde på 13C) vil bli inntatt 30 minutter før trening starter og hvert 15. minutt deretter, til treningen er fullført.
Indirekte respiratorisk kalorimetri, utløpt gassprøvetaking, blodprøvetaking vil skje 4 minutter før hvert inntak.
|
To inntaksmodaliteter vil bli tilskrevet (deltakeren er blindet) i tilfeldig rekkefølge: en placebo og en glukoseløsning.
Placeboen inneholder vann og et ikke-kaloriholdig søtningsmiddel (stevia) for å reprodusere smaken av glukoseløsningen.
Glukoseløsningen inneholder 6 % glukose per volum, merket med 13C.
Begge oppløsningene vil bli administrert i 8 doser: en bolus (333 ml) i hvile, 30 minutter før treningsstart, 167 ml rett før trening, 167 ml hvert 15. minutt under sveiving av armen, 125 ml rett før konsentrisk eller eksentrisk pedaling og ved 15 og 25 minutter av denne siste treningsperioden.
Totalt vil 1250 ml oppløsning bli administrert under den eksperimentelle protokollen.
Deltakerne vil utføre 45 minutters armsvinging på et spesialisert ergometer med en effekt som tilsvarer 30 % av deres konsentriske sykling VO2max, tidligere målt.
Forsøkspersonene vil bli bedt to ganger om å gi en tvungen ekspirasjon i et 10 ml plastrør for å samle en prøve utløpte gasser.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før blodprøvetaking og inntak av løsningen.
Et munnstykke og nesepropp vil bli plassert på forsøkspersonen og utløpte gasser vil bli analysert av en metabolsk vogn i løpet av 3 minutter.
Denne prosedyren vil bli utført umiddelbart før utløpt gasssamling, blodprøvetaking og inntak av løsningen.
Et kateter vil bli satt inn i en antecubital vene og en saltvannsoppløsning vil bli kontinuerlig perfusert for å holde venen åpen. 10 mL blod samles opp umiddelbart før inntak av løsningen på totalt 80 mL.
Maksimale frivillige bilaterale kneforlengelser (3 forsøk på 3-4 sekunder hver) vil bli utført på en stol utstyrt med kraftsensorer for å måle toppkraftproduksjon.
Disse målingene vil bli gjort før første inntak, rett før trening, under overgangen mellom armveving og konsentrisk eller eksentrisk sykling, og på slutten av treningsprotokollen.
Overflateelektroder vil bli plassert på biceps og quadriceps for å måle EMG gjennom hele treningsprotokollen.
Trådløse sensorer vil bli plassert på huden på armen, brystet, ryggen, magen, låret og leggen ved hjelp av teip.
En trådløs termometrisk pille vil bli inntatt morgenen for eksperimentet.
Disse vil tillate måling av hud- og sentrale temperaturer gjennom hele treningsprotokollen.
100 poengs skalaer (CR100) vil bli brukt for å måle opplevd anstrengelse og smerteoppfatning umiddelbart før inntak av gassprøven.
Samtidig vil affektive responser bli vurdert ved hjelp av «Følelsesskalaen».
Svetteproduksjon og prøvetaking vil bli utført ved å måle kroppsvekt før og etter trening, etter tømning av blæren.
Massetap gjennom urin og gasser vil bli gjort rede for for å beregne svetteproduksjon.
En svetteprøve vil bli tatt med et bomullsgasbind plassert i en plastoppsamler festet i øvre del av ryggen på deltakerne.
Det vil bli tatt en urinprøve fra urinen som samles inn ved slutten av treningsperioden.
Urin- og svettevolumer sammen med respektive ureakonsentrasjoner vil bli brukt til å beregne proteinoksidasjon under trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksogen glukoseoksidasjon
Tidsramme: Gjennomsnitt over de 35 minuttene med eksentrisk eller konsentrisk trening
|
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri kombinert med sporteknikker.
|
Gjennomsnitt over de 35 minuttene med eksentrisk eller konsentrisk trening
|
|
Maksimal frivillig kraftproduksjon
Tidsramme: Bytt mellom baseline og slutten av treningen
|
Målt ved hjelp av isometriske bilaterale kneforlengelser
|
Bytt mellom baseline og slutten av treningen
|
|
Sentral- og hudtemperatur
Tidsramme: Gjennomsnitt over de 35 minuttene med eksentrisk eller konsentrisk trening
|
Målt ved hjelp av en termometrisk pille og hudoverflateelektroder
|
Gjennomsnitt over de 35 minuttene med eksentrisk eller konsentrisk trening
|
|
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: Gjennomsnitt over de 35 minuttene med eksentrisk eller konsentrisk trening
|
Målt med en kategoriforholdsskala på 100 poeng (CR100), betyr 0 ingen anstrengelse og 100 er maksimal innsats.
|
Gjennomsnitt over de 35 minuttene med eksentrisk eller konsentrisk trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodinsulinkonsentrasjon
Tidsramme: For 0 minutter tilsvarer begynnelsen av treningen, ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
Blod tas med et venekateter over ca. 60 sekunder.
Etter sentrifugering for å trekke ut plasmaet, brukes en liten prøve for å måle insulinkonsentrasjonen.
|
For 0 minutter tilsvarer begynnelsen av treningen, ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
|
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: For 0 minutter tilsvarer begynnelsen av treningen, ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
Blod tas med et venekateter over ca. 60 sekunder.
Etter sentrifugering for å trekke ut plasmaet, brukes en liten prøve for å måle glukosekonsentrasjonen.
|
For 0 minutter tilsvarer begynnelsen av treningen, ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
|
Konsentrasjon av frie fettsyrer i blodet
Tidsramme: For 0 minutter tilsvarer begynnelsen av treningen, ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
Blod tas med et venekateter over ca. 60 sekunder.
Etter sentrifugering for å trekke ut plasmaet, brukes en liten prøve for å måle konsentrasjonen av frie fettsyrer.
|
For 0 minutter tilsvarer begynnelsen av treningen, ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
|
Konsentrasjon av laktat i blodet
Tidsramme: For 0 minutter tilsvarer begynnelsen av treningen, ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
Blod tas med et venekateter over ca. 60 sekunder.
Etter sentrifugering for å trekke ut plasmaet, brukes en liten prøve for å måle laktatkonsentrasjonen.
|
For 0 minutter tilsvarer begynnelsen av treningen, ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
|
|
Total karbohydrat-, fett- og proteinoksidasjon
Tidsramme: Gjennomsnitt over de 35 minuttene med eksentrisk eller konsentrisk trening
|
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri korrigert for ureautskillelse i svette og urin
|
Gjennomsnitt over de 35 minuttene med eksentrisk eller konsentrisk trening
|
|
Smerteoppfatning: VAS
Tidsramme: Gjennomsnitt over de 35 minuttene med eksentrisk eller konsentrisk trening
|
Visuell analog smerteskala på 25 cm, relativ avstand omregnet til skår på 100 poeng.
Høyere verdier tilsvarer større smertefølelse.
|
Gjennomsnitt over de 35 minuttene med eksentrisk eller konsentrisk trening
|
|
Affektiv respons
Tidsramme: Gjennomsnitt over de 35 minuttene med eksentrisk eller konsentrisk trening
|
Følelsesskala, fra -5 til +5, rapporterer stemningen (Hardy & Rejeski, 1989).
-5 tilsvarer veldig dårlig og +5 til veldig bra.
|
Gjennomsnitt over de 35 minuttene med eksentrisk eller konsentrisk trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- eccentric-exogenous
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inntak av løsning
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtUheldig effekt av kontaktlinseløsningMalaysia
-
Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital...Fullført
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåBrystkreft | Eggstokkreft | Lynch syndrom | Intestinal polypose
-
LG ChemAvsluttetDorsalt håndvolumtapKorea, Republikken
-
Yale UniversityFullførtKoronar bypass-graftkirurgi | Utskifting av aortaklaffenForente stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtKontaktlinsebrukForente stater
-
Miltenyi Biotec, Inc.AvsluttetKoronararteriesykdom | Iskemisk kardiomyopatiForente stater
-
LG ChemAvsluttet
-
Zimmer BiometFullført
-
LG ChemFullførtFor å evaluere effektiviteten og sikkerheten til YVOIRE Y-Solution 720 injisert i midten av ansiktetVolumdefekter i midten av ansiktetKina