- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05575895
Évaluation de la réactivité microvasculaire systémique après ingestion d'une boisson énergisante chez de jeunes hommes volontaires
Objectif : les boissons énergisantes (ED) sont des boissons non alcoolisées dont les principaux ingrédients sont le sucre, la taurine et la caféine. Leur consommation augmente dans le monde entier, avec seulement quelques études contradictoires examinant leurs effets vasculaires chez les jeunes adultes. Nous avons évalué la réactivité microvasculaire (RM) avant et après la DE chez de jeunes volontaires sains de sexe masculin.
Méthodes : L'IRM systémique a été évaluée dans la peau de l'avant-bras à l'aide d'une imagerie laser à contraste de speckle avec iontophorèse à l'acétylcholine (ACh) avant, 90 et 180 minutes après la consommation d'une boîte de DE ou du même volume d'eau (contrôle), suivie d'une imagerie postocclusive hyperémie réactive (PORH).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
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Rio de Janeiro, Brésil, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- volontaires masculins en bonne santé sans résultats pertinents dans les antécédents médicaux
Critère d'exclusion:
- être un athlète de compétition;
- prendre régulièrement des médicaments;
- consommer des drogues illicites ;
- être allergique au café, à la taurine ou à l'un des composants de la boisson énergisante sélectionnée ; - -
- ayant un indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Boisson énergisante
Ingestion de 250 ml de boisson énergisante (Red Bull®) - Évaluation de la fonction endothéliale microvasculaire cutanée systémique Méthode laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique. |
Ingestion de 250 ml de boisson énergisante (Red Bull®)
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Contrôle
Ingestion de 250 ml d'eau minérale (Minalba®) - Évaluation de la fonction endothéliale microvasculaire cutanée systémique Méthode laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique. |
Ingestion de 250 ml d'eau minérale (Minalba®)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité microvasculaire cutanée dépendante de l'endothélium
Délai: La réactivité microvasculaire sera évaluée après un repos de 20 minutes en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée.
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Débit microvasculaire cutané mesuré par imagerie de contraste laser speckle
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La réactivité microvasculaire sera évaluée après un repos de 20 minutes en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 13135219.0.0000.5272
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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