Évaluation de l'étiologie de l'anémie en Éthiopie (AnemEE)
27 juillet 2020 mis à jour par: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
Évaluation de l'apport alimentaire en fer, de l'anémie et du statut en fer chez les hommes, les femmes et les enfants en Éthiopie
L'étude AnemEE est une enquête sur l'étiologie de l'anémie basée sur la population dans six régions d'Éthiopie.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la contribution relative des facteurs de risque d'anémie chez les enfants, les femmes en âge de procréer et les hommes adultes.
Les données de l'étude sont destinées à éclairer la prise de décision fondée sur des données probantes concernant les interventions de lutte contre l'anémie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude AnemEE est une enquête transversale basée sur la population d'enfants (6-59 mois), de femmes adultes en âge de procréer (15-49 ans) et d'hommes adultes (15-49 ans) dans six régions d'Éthiopie (Afar, Amhara , Tigré, Oromia, Région des nations, nationalités et peuples du Sud et Addis-Abeba).
L'étude recrutera environ 5 100 participants et sera menée en deux séries d'enquêtes ; une campagne de prospection pendant la saison Belg et une campagne de prospection pendant la saison Meher.
Tous les participants auront une évaluation de l'hémoglobine et des questionnaires standardisés seront administrés pour évaluer les facteurs sociodémographiques, l'alimentation, la morbidité et d'autres facteurs de santé/nutrition.
Tous les participants auront également des évaluations des mesures anthropométriques, du paludisme et des helminthes transmis par le sol.
Un sous-ensemble de participants subira également une évaluation des concentrations sériques de ferritine, de CRP, d'AGP, de vitamine B12 et de folate.
Les données de l'étude seront utilisées pour déterminer les contributions relatives des facteurs de risque d'anémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopie
- Addis Continental Institute of Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 48 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants (6-59 mois); Femmes en âge de procréer (15-49 ans); Hommes adultes (15-49 ans)
La description
Critère d'intégration:
Femmes en âge de procréer
- Femme vivant dans un ménage sélectionné qui compte une femme âgée de 15 à 49 ans
- 15-49 ans
Hommes adultes
- Homme vivant dans un ménage sélectionné qui compte une femme âgée de 15 à 49 ans
- 15-49 ans
Enfants
- Enfant de sexe masculin ou féminin vivant dans un ménage sélectionné qui compte une femme âgée de 15 à 49 ans
- 6-59 mois
Critère d'exclusion:
- Ne donne pas son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants (6-59 mois)
|
Alimentation, fer, vitamine B12, folate, inflammation, géohelminthiases, paludisme, autres morbidités et autres facteurs de santé/nutrition/sociodémographiques
|
|
Femmes en âge de procréer (15-49 ans)
|
Alimentation, fer, vitamine B12, folate, inflammation, géohelminthiases, paludisme, autres morbidités et autres facteurs de santé/nutrition/sociodémographiques
|
|
Hommes adultes (15-49 ans)
|
Alimentation, fer, vitamine B12, folate, inflammation, géohelminthiases, paludisme, autres morbidités et autres facteurs de santé/nutrition/sociodémographiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anémie
Délai: Un jour
|
Concentration d'hémoglobine selon le sexe et l'âge (<11 g/dL pour les enfants ; Hb <12 g/dL pour les femmes adultes non enceintes, <13 g/dL pour les hommes adultes).
Les concentrations d'hémoglobine seront ajustées en fonction de l'altitude et du statut tabagique.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2019
Première publication (Réel)
28 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPP1179606
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .