Bloedarmoede Etiologie Evaluatie in Ethiopië (AnemEE)
27 juli 2020 bijgewerkt door: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
Evaluatie van de ijzerinname via de voeding, bloedarmoede en ijzerstatus bij mannen, vrouwen en kinderen in Ethiopië
De AnemEE-studie is een bevolkingsonderzoek naar de etiologie van anemie in zes regio's van Ethiopië.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de relatieve bijdrage van risicofactoren voor bloedarmoede bij kinderen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd en volwassen mannen.
De onderzoeksgegevens zijn bedoeld om evidence-based besluitvorming over bloedarmoedecontrole-interventies te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De AnemEE-studie is een cross-sectioneel onderzoek onder kinderen (6-59 maanden), volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar) en volwassen mannen (15-49 jaar) in zes regio's van Ethiopië (Afar, Amhara , Tigray, Oromia, Southern Nations, Nationalities and Peoples' Region en Addis Abeba).
De studie zal ongeveer 5.100 deelnemers inschrijven en zal worden uitgevoerd in twee enquêterondes; één enquêteronde in het Belg-seizoen en één enquêteronde in het Meher-seizoen.
Alle deelnemers zullen hemoglobine laten beoordelen en er zullen gestandaardiseerde vragenlijsten worden afgenomen om sociodemografie, voeding, morbiditeit en andere gezondheids- / voedingsfactoren te beoordelen.
Alle deelnemers zullen ook beoordelingen krijgen van antropometrische metingen, malaria en door de bodem overgedragen worminfecties.
Bij een subgroep van deelnemers worden ook de serumferritine-, CRP-, AGP-, vitamine B12- en foliumzuurconcentraties beoordeeld.
De studiegegevens zullen worden gebruikt om de relatieve bijdragen van risicofactoren voor bloedarmoede te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopië
- Addis Continental Institute of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 48 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen (6-59 maanden); Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar); Volwassen mannen (15-49 jaar)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Vrouw woont in een geselecteerd huishouden met een vrouw van 15-49 jaar
- Leeftijd 15-49 jaar
Volwassen mannen
- Man woont in een geselecteerd huishouden met een vrouw van 15-49 jaar
- Leeftijd 15-49 jaar
Kinderen
- Mannelijk of vrouwelijk kind dat in een geselecteerd huishouden woont met een vrouw van 15-49 jaar
- Leeftijd 6-59 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geeft geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen (6-59 maanden)
|
Dieet, ijzer, vitamine B12, foliumzuur, ontsteking, door de bodem overgedragen helminth-infectie, malaria, andere morbiditeiten en andere gezondheid/voeding/sociodemografische factoren
|
|
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar)
|
Dieet, ijzer, vitamine B12, foliumzuur, ontsteking, door de bodem overgedragen helminth-infectie, malaria, andere morbiditeiten en andere gezondheid/voeding/sociodemografische factoren
|
|
Volwassen mannen (15-49 jaar)
|
Dieet, ijzer, vitamine B12, foliumzuur, ontsteking, door de bodem overgedragen helminth-infectie, malaria, andere morbiditeiten en andere gezondheid/voeding/sociodemografische factoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedarmoede
Tijdsspanne: Op een dag
|
Hemoglobineconcentratie naar geslacht en leeftijd (<11 g/dl voor kinderen; Hb <12 g/dl voor niet-zwangere volwassen vrouwen, <13 g/dl voor volwassen mannen).
De hemoglobineconcentraties worden aangepast aan de hoogte en de rookstatus.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPP1179606
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risicofactoren voor bloedarmoede
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityVoltooid