- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04002466
Anæmi Etiologi Evaluering i Etiopien (AnemEE)
27. juli 2020 opdateret af: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
Evaluering af kostens jernindtag, anæmi og jernstatus blandt mænd, kvinder og børn i Etiopien
AnemEE-undersøgelsen er en befolkningsbaseret anæmi-ætiologiundersøgelse i seks regioner i Etiopien.
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere det relative bidrag fra risikofaktorer for anæmi blandt børn, kvinder i den fødedygtige alder og voksne mænd.
Studiedataene er beregnet til at informere evidensbaseret beslutningstagning om anæmikontrolinterventioner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
AnemEE-undersøgelsen er en befolkningsbaseret tværsnitsundersøgelse af børn (6-59 måneder), voksne kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år) og voksne mænd (15-49 år) i seks regioner i Etiopien (Afar, Amhara) , Tigray, Oromia, sydlige nationer, nationaliteter og folks region og Addis Abeba).
Undersøgelsen vil omfatte cirka 5.100 deltagere og vil blive gennemført i to undersøgelsesrunder; en undersøgelsesrunde i Belg-sæsonen og en undersøgelsesrunde i Meher-sæsonen.
Alle deltagere vil have hæmoglobin vurderet og vil få standardiserede spørgeskemaer administreret for at vurdere sociodemografiske, kost, sygelighed og andre sundheds-/ernæringsfaktorer.
Alle deltagere vil også have vurderinger af antropometriske mål, malaria og jordoverført helminth-infektion.
En undergruppe af deltagere vil også få vurderet serumferritin, CRP, AGP, vitamin B12 og folatkoncentrationer.
Studiedataene vil blive brugt til at bestemme de relative bidrag fra risikofaktorer for anæmi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- Addis Continental Institute of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 48 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn (6-59 måneder); Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år); Voksne mænd (15-49 år)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder i den fødedygtige alder
- Kvinde, der bor i en udvalgt husstand, der har en kvinde i alderen 15-49 år
- I alderen 15-49 år
Voksne Mænd
- Mand, der bor i en udvalgt husstand, der har en kvinde i alderen 15-49 år
- I alderen 15-49 år
Børn
- Mandligt eller kvindeligt barn, der bor i en udvalgt husstand, der har en kvinde i alderen 15-49 år
- I alderen 6-59 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Giver ikke informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Børn (6-59 måneder)
|
Kost, jern, vitamin B12, folat, inflammation, jordoverført helminth-infektion, malaria, andre sygdomme og andre sundheds-/ernærings-/sociodemografiske faktorer
|
Kvinder i den reproduktive alder (15-49 år)
|
Kost, jern, vitamin B12, folat, inflammation, jordoverført helminth-infektion, malaria, andre sygdomme og andre sundheds-/ernærings-/sociodemografiske faktorer
|
Voksne mænd (15-49 år)
|
Kost, jern, vitamin B12, folat, inflammation, jordoverført helminth-infektion, malaria, andre sygdomme og andre sundheds-/ernærings-/sociodemografiske faktorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anæmi
Tidsramme: En dag
|
Hæmoglobinkoncentration efter køn og alder (<11 g/dL for børn; Hb <12 g/dL for ikke-gravide voksne kvinder, <13 g/dL for voksne mænd).
Hæmoglobinkoncentrationer vil blive justeret for højde og rygestatus.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPP1179606
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikofaktorer for anæmi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetAkut nyreskade | Nyre sygdom | NyreskadeForenede Stater
-
China-Japan Friendship HospitalUkendt
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Prædiktiv kræftmodelForenede Stater