Valutazione dell'eziologia dell'anemia in Etiopia (AnemEE)
27 luglio 2020 aggiornato da: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
Valutazione dell'assunzione di ferro nella dieta, dell'anemia e dello stato del ferro tra uomini, donne e bambini in Etiopia
Lo studio AnemEE è un'indagine sull'eziologia dell'anemia basata sulla popolazione in sei regioni dell'Etiopia.
Lo scopo principale dello studio è valutare il contributo relativo dei fattori di rischio per l'anemia tra i bambini, le donne in età riproduttiva e gli uomini adulti.
I dati dello studio hanno lo scopo di informare il processo decisionale basato sull'evidenza sugli interventi di controllo dell'anemia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio AnemEE è un'indagine trasversale basata sulla popolazione di bambini (6-59 mesi), donne adulte in età riproduttiva (15-49 anni) e maschi adulti (15-49 anni) in sei regioni dell'Etiopia (Afar, Amhara , Tigray, Oromia, Regione delle Nazioni, Nazionalità e Popoli del Sud e Addis Abeba).
Lo studio arruolerà circa 5.100 partecipanti e sarà condotto in due turni di indagine; un giro di sondaggi nella stagione del Belg e un giro di sondaggi nella stagione di Meher.
A tutti i partecipanti verrà valutata l'emoglobina e verranno somministrati questionari standardizzati per valutare fattori sociodemografici, dieta, morbilità e altri fattori di salute/nutrizione.
Tutti i partecipanti avranno anche valutazioni di misure antropometriche, malaria e infezione da elminti trasmessa dal suolo.
A un sottogruppo di partecipanti verranno valutate anche le concentrazioni di ferritina sierica, CRP, AGP, vitamina B12 e folati.
I dati dello studio saranno utilizzati per determinare i contributi relativi dei fattori di rischio per l'anemia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5114
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Addis Ababa, Etiopia
- Addis Continental Institute of Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 48 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini (6-59 mesi); Donne in età riproduttiva (15-49 anni); Uomini adulti (15-49 anni)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne in età riproduttiva
- Donna che vive in una famiglia selezionata che ha una donna di età compresa tra 15 e 49 anni
- Età 15-49 anni
Uomini adulti
- Maschio che vive in una famiglia selezionata che ha una donna di età compresa tra 15 e 49 anni
- Età 15-49 anni
Bambini
- Bambino maschio o femmina che vive in una famiglia selezionata che ha una donna di età compresa tra 15 e 49 anni
- Età 6-59 mesi
Criteri di esclusione:
- Non fornisce il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini (6-59 mesi)
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Dieta, ferro, vitamina B12, acido folico, infiammazione, infezione da elminti trasmessa dal suolo, malaria, altre patologie e altri fattori sanitari/nutrizionali/sociodemografici
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Donne in età riproduttiva (15-49 anni)
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Dieta, ferro, vitamina B12, acido folico, infiammazione, infezione da elminti trasmessa dal suolo, malaria, altre patologie e altri fattori sanitari/nutrizionali/sociodemografici
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Uomini adulti (15-49 anni)
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Dieta, ferro, vitamina B12, acido folico, infiammazione, infezione da elminti trasmessa dal suolo, malaria, altre patologie e altri fattori sanitari/nutrizionali/sociodemografici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anemia
Lasso di tempo: Un giorno
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Concentrazione di emoglobina per sesso ed età (<11 g/dL per bambini; Hb <12 g/dL per donne adulte non gravide, <13 g/dL per uomini adulti).
Le concentrazioni di emoglobina saranno aggiustate per l'altitudine e lo stato di fumo.
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPP1179606
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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