- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04002466
Anemi Etiology Evaluation i Etiopien (AnemEE)
27 juli 2020 uppdaterad av: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
Utvärdering av järnintag i kosten, anemi och järnstatus bland män, kvinnor och barn i Etiopien
AnemEE-studien är en befolkningsbaserad anemietiologiundersökning i sex regioner i Etiopien.
Det primära syftet med studien är att utvärdera det relativa bidraget av riskfaktorer för anemi bland barn, kvinnor i reproduktiv ålder och vuxna män.
Studiedata är avsedda att informera evidensbaserat beslutsfattande om anemikontrollinterventioner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
AnemEE-studien är en befolkningsbaserad tvärsnittsundersökning av barn (6-59 månader), vuxna kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år) och vuxna män (15-49 år) i sex regioner i Etiopien (Afar, Amhara) , Tigray, Oromia, södra nationer, nationaliteter och folkregioner och Addis Abeba).
Studien kommer att registrera cirka 5 100 deltagare och kommer att genomföras i två undersökningsomgångar; en undersökningsomgång under Belgiska säsongen och en undersökningsomgång under Mehersäsongen.
Alla deltagare kommer att få hemoglobin bedömt och kommer att få standardiserade frågeformulär administrerade för att bedöma sociodemografiska, kost, sjuklighet och andra hälso-/näringsfaktorer.
Alla deltagare kommer också att ha bedömningar av antropometriska åtgärder, malaria och jordsmittad helmintinfektion.
En delmängd av deltagare kommer också att bedöma koncentrationer av serumferritin, CRP, AGP, vitamin B12 och folat.
Studiedata kommer att användas för att bestämma de relativa bidragen av riskfaktorer för anemi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- Addis Continental Institute of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 48 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn (6-59 månader); Kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år); Vuxna män (15-49 år)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor i reproduktiv ålder
- Kvinna som bor i ett utvalt hushåll som har en kvinna i åldern 15-49 år
- I åldern 15-49 år
Vuxna män
- Man som bor i ett utvalt hushåll som har en kvinna i åldern 15-49 år
- I åldern 15-49 år
Barn
- Manligt eller kvinnligt barn som bor i ett utvalt hushåll som har en kvinna i åldern 15-49 år
- I åldern 6-59 månader
Exklusions kriterier:
- Ger inte informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Barn (6-59 månader)
|
Kost, järn, vitamin B12, folat, inflammation, jordöverförd helmintinfektion, malaria, andra sjukdomar och andra hälso-/närings-/sociodemografiska faktorer
|
Kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år)
|
Kost, järn, vitamin B12, folat, inflammation, jordöverförd helmintinfektion, malaria, andra sjukdomar och andra hälso-/närings-/sociodemografiska faktorer
|
Vuxna män (15-49 år)
|
Kost, järn, vitamin B12, folat, inflammation, jordöverförd helmintinfektion, malaria, andra sjukdomar och andra hälso-/närings-/sociodemografiska faktorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anemi
Tidsram: En dag
|
Hemoglobinkoncentration efter kön och ålder (<11 g/dL för barn; Hb <12 g/dL för icke-gravida vuxna kvinnor, <13 g/dL för vuxna män).
Hemoglobinkoncentrationer kommer att justeras för höjd och rökstatus.
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2019
Första postat (Faktisk)
28 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPP1179606
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutad
Kliniska prövningar på Riskfaktorer för anemi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringKolorektal cancer | Kolorektal karcinomFörenta staterna
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute och andra samarbetspartnersOkänd
-
Massachusetts General HospitalAmerican College of GastroenterologyHar inte rekryterat ännuInflammatoriska tarmsjukdomar | Crohns sjukdom | Crohn kolit | Crohns ileokolit | Crohns gastrit | Crohns jejunit | Crohns duodenit | Crohns esofagitFörenta staterna
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAvslutad
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvslutad
-
Roswell Park Cancer InstituteGlaxoSmithKlineAktiv, inte rekryterandeClear Cell Renal Cell Carcinom | Steg IV njurcellscancerFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande hjärnneoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande melanom | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasm i hjärnan | Refraktärt melanom | BRAF V600 Wild Type | Intrakraniellt melanomFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSteg IV kolorektal cancer AJCC v7 | Steg IVA kolorektal cancer AJCC v7 | Steg IVB kolorektal cancer AJCC v7 | Återkommande kolorektalt karcinom | Metastaserande kolorektalt karcinom | Refraktärt kolorektalt karcinomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSteg IV kutant melanom AJCC v6 och v7 | Steg IIIC kutant melanom AJCC v7 | Ooperabelt melanomFörenta staterna