Evaluación de la etiología de la anemia en Etiopía (AnemEE)
27 de julio de 2020 actualizado por: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
Evaluación de la ingesta dietética de hierro, la anemia y el estado del hierro entre hombres, mujeres y niños en Etiopía
El estudio AnemEE es una encuesta de etiología de la anemia basada en la población en seis regiones de Etiopía.
El objetivo principal del estudio es evaluar la contribución relativa de los factores de riesgo de anemia entre los niños, las mujeres en edad reproductiva y los hombres adultos.
Los datos del estudio están destinados a informar la toma de decisiones basada en evidencia sobre las intervenciones de control de la anemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio AnemEE es una encuesta transversal basada en la población de niños (6-59 meses), mujeres adultas en edad reproductiva (15-49 años) y hombres adultos (15-49 años) en seis regiones de Etiopía (Afar, Amhara , Tigray, Oromia, Región de Naciones, Nacionalidades y Pueblos del Sur y Addis Abeba).
El estudio inscribirá a aproximadamente 5100 participantes y se llevará a cabo en dos rondas de encuestas; una ronda de encuestas en la temporada de Belg y una ronda de encuestas en la temporada de Meher.
A todos los participantes se les evaluará la hemoglobina y se les administrarán cuestionarios estandarizados para evaluar la sociodemografía, la dieta, la morbilidad y otros factores de salud/nutrición.
Todos los participantes también tendrán evaluaciones de medidas antropométricas, malaria y geohelmintiasis.
También se evaluarán las concentraciones de ferritina sérica, CRP, AGP, vitamina B12 y folato en un subconjunto de participantes.
Los datos del estudio se utilizarán para determinar las contribuciones relativas de los factores de riesgo de anemia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Addis Ababa, Etiopía
- Addis Continental Institute of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 48 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños (6-59 meses); Mujeres en edad reproductiva (15-49 años); Hombres adultos (15-49 años)
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres en edad reproductiva
- Mujer que vive en un hogar seleccionado que tiene una mujer de 15 a 49 años de edad
- 15-49 años
Hombres adultos
- Hombre que vive en un hogar seleccionado que tiene una mujer de 15 a 49 años de edad
- 15-49 años
Niños
- Niño o niña que vive en un hogar seleccionado que tiene una mujer de 15 a 49 años de edad
- 6-59 meses de edad
Criterio de exclusión:
- No da consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños (6-59 meses)
|
Dieta, hierro, vitamina B12, ácido fólico, inflamación, geohelmintiasis, paludismo, otras morbilidades y otros factores de salud/nutrición/sociodemográficos
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Mujeres en Edad Reproductiva (15-49 años)
|
Dieta, hierro, vitamina B12, ácido fólico, inflamación, geohelmintiasis, paludismo, otras morbilidades y otros factores de salud/nutrición/sociodemográficos
|
|
Hombres Adultos (15-49 años)
|
Dieta, hierro, vitamina B12, ácido fólico, inflamación, geohelmintiasis, paludismo, otras morbilidades y otros factores de salud/nutrición/sociodemográficos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anemia
Periodo de tiempo: Un día
|
Concentración de hemoglobina por sexo y edad (<11 g/dL para niños; Hb <12 g/dL para mujeres adultas no embarazadas, <13 g/dL para hombres adultos).
Las concentraciones de hemoglobina se ajustarán según la altitud y el tabaquismo.
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wafaie W Fawzi, MBBS, DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPP1179606
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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