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Efficacité de la thérapie neurale chez les patients atteints de fibromyalgie

3 juillet 2019 mis à jour par: Tuğba Atan, Hitit University
La thérapie neurale est une thérapie de régulation qui tente de corriger ce dysfonctionnement autonome sous-jacent. En thérapie neurale; les zones douloureuses locales, les points gâchettes et les segments symptomatiques sont inclus dans l'injection à l'aide d'anesthésiques locaux et les zones perturbatrices sous-jacentes sont étudiées et traitées. Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de la thérapie neurale dans le syndrome de fibromyalgie qui est supposé avoir un trouble de dérégulation neuroendocrinienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibromyalgie est une maladie chronique caractérisée par des douleurs corporelles généralisées, de la fatigue, des troubles du sommeil et une sensibilité à la palpation aux points de déclenchement du système musculo-squelettique.

La prévalence de la fibromyalgie est rapportée entre 3% et 9%, et est trois fois plus fréquente chez les femmes que chez les hommes. Bien que les approches pharmacologiques et non pharmacologiques jouent un rôle dans le traitement de la maladie, l'intérêt pour les thérapies non pharmacologiques a récemment augmenté. Dans plusieurs études, il a été démontré que presque tous les patients atteints de fibromyalgie ont appliqué au moins une méthode de médecine alternative et complémentaire telle que le Qi Gong, le Tai Chi, le yoga, les interventions corps-esprit, l'acupuncture, l'hydrothérapie, la balnéothérapie ou la phytothérapie.

La thérapie neurale est une thérapie de régulation qui tente de corriger ce dysfonctionnement autonome sous-jacent. En thérapie neurale; les zones douloureuses locales, les points gâchettes et les segments symptomatiques sont inclus dans l'injection à l'aide d'anesthésiques locaux et les zones perturbatrices sous-jacentes sont étudiées et traitées. Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de la thérapie neurale dans le syndrome de fibromyalgie qui est supposé avoir un trouble de dérégulation neuroendocrinienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Çorum, Turquie, 19100
        • Tuğba Atan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets diagnostiqués selon les critères de diagnostic 2016 de l'American College of Rheumatology pour la fibromyalgie.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies inflammatoires rhumatismales/tissus conjonctifs comorbides
  • Antécédents de problèmes cardiovasculaires ou musculo-squelettiques qui pourraient les empêcher de participer à un programme d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie neurale et programme d'exercices à domicile

Des quadruples injections intracutanées ont été réalisées en utilisant une préparation de lidocaïne à 1% comme anesthésique local pour une application locale sur les points douloureux avec palpation sur le dos et les épaules et pour l'application segmentaire, 2 cm latéralement à la ligne médiane des vertèbres C1-T5 et sur les apophyses épineuses.

Les deux groupes ont reçu une formation sur la fibromyalgie et un programme d'exercices à domicile, qui comprenait des exercices d'étirement, de renforcement et d'aérobie.
Procédure: thérapie neurale
Des quadruples injections intracutanées ont été réalisées en utilisant une préparation de lidocaïne à 1% comme anesthésique local pour une application locale sur les points douloureux avec palpation sur le dos et les épaules et pour l'application segmentaire, 2 cm latéralement à la ligne médiane des vertèbres C1-T5 et sur les apophyses épineuses.
Expérimental: Programme de physiothérapie et d'exercices à domicile

Le programme de physiothérapie consistait en une stimulation nerveuse électrique transcutanée - TENS (30-40 Hz, 20 minutes), hotpack (20 minutes) et ultrasons continus (1 mHz, 1,5 w / cm2, 10 minutes) sur les points douloureux avec palpation sur le dos et épaules.

Les deux groupes ont reçu une formation sur la fibromyalgie et un programme d'exercices à domicile, qui comprenait des exercices d'étirement, de renforcement et d'aérobie.
Dispositif: Thérapie physique
Le programme de physiothérapie consistait en une stimulation nerveuse électrique transcutanée - TENS (30-40 Hz, 20 minutes), hotpack (20 minutes) et ultrasons continus (1 mHz, 1,5 w / cm2, 10 minutes) sur les points douloureux avec palpation sur le dos et épaules.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 4 semaines
L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur, 10 signifie une douleur intense) qui est utilisée pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 4 semaines
Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie a été conçu pour mesurer l'état de santé des patients atteints de fibromyalgie qui contient les dimensions fonctionnement physique (11 items), bien-être (1 item), situation de travail (2 items), douleur (1 item), fatigue/sommeil (2 items), raideur (2 items) et symptômes psychologiques (2 items). Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes et de gravité.
4 semaines
Questionnaire court sur la santé 36 scores
Délai: 4 semaines
L'enquête abrégée sur la santé 36 contient 36 items qui sont utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique. Il mesure huit domaines différents qui traitent du fonctionnement physique, de la limitation des rôles physiques, de la douleur, de la santé générale, de la vitalité, du fonctionnement social, de la limitation des rôles émotionnels et de la santé mentale. Le score de chaque domaine varie de 0 (moins bonne qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie).
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hitit University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-114

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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