- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04007172
섬유근육통 환자에서 신경치료의 효과
연구 개요
상세 설명
섬유근육통은 광범위한 신체 통증, 피로, 수면 장애 및 근골격계의 통증유발점 촉진 압통을 특징으로 하는 만성 질환입니다.
섬유근육통 유병률은 3%~9%로 보고되었으며 남성보다 여성에서 3배 더 흔합니다. 질병의 치료에는 약리학적, 비약물적 접근이 중요한 역할을 하지만, 최근 비약물적 치료법에 대한 관심이 높아지고 있다. 여러 연구에서 거의 모든 섬유근육통 환자가 기공, 태극권, 요가, 심신 개입, 침술, 수치료, 광천 요법 또는 식물 요법과 같은 대체 및 보완 의학 방법을 적어도 하나 적용한 것으로 나타났습니다.
신경 요법은 이러한 근본적인 자율 신경 기능 장애를 교정하려는 조절 요법입니다. 신경 치료에서; 국소 마취제를 사용하여 국소 통증 부위, 통증유발점 및 증상 부위를 주사에 포함시키고 그 아래에 있는 파괴 부위를 조사하고 치료합니다. 본 연구의 목적은 신경내분비 조절곤란 장애로 생각되는 섬유근육통 증후군에 대한 신경치료의 효능을 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Çorum, 칠면조, 19100
- Tuğba Atan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2016년 American College of Rheumatology의 섬유근육통 진단 기준에 따라 진단된 피험자.
제외 기준:
- 동반이환 염증성 류마티스성/결합 조직 질환의 병력
- 운동 프로그램 참여를 방해할 수 있는 심혈관 또는 근골격계 문제의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경치료 및 가정운동 프로그램
1% 리도카인 제제를 국소 마취제로 사용하여 등 및 어깨의 촉진이 있는 통증 부위에 국소 적용하고 분절 적용을 위해 C1-T5 척추 정중선에서 2cm 측면 및 극돌기에 피하 4중 주사를 수행했습니다. 두 그룹 모두 섬유근육통에 대한 교육과 스트레칭, 근력 강화, 유산소 운동이 포함된 가정 운동 프로그램을 받았습니다. |
1% 리도카인 제제를 국소 마취제로 사용하여 등 및 어깨의 촉진이 있는 통증 부위에 국소 적용하고 분절 적용을 위해 C1-T5 척추 정중선에서 2cm 측면 및 극돌기에 피하 4중 주사를 수행했습니다.
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실험적: 물리 치료 및 가정 운동 프로그램
물리치료 프로그램은 경피적 전기신경자극-TENS(30-40Hz, 20분), 핫팩(20분), 지속적인 초음파(1mHz, 1.5w/cm2, 10분) 통증이 있는 부위에 등을 촉진하고 어깨. 두 그룹 모두 섬유근육통에 대한 교육과 스트레칭, 근력 강화, 유산소 운동이 포함된 가정 운동 프로그램을 받았습니다. |
물리치료 프로그램은 경피적 전기신경자극-TENS(30-40Hz, 20분), 핫팩(20분), 지속적인 초음파(1mHz, 1.5w/cm2, 10분) 통증이 있는 부위에 등을 촉진하고 어깨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통에 대한 시각적 아날로그 규모
기간: 4 주
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통증강도는 근골격계 통증 측정에 사용되는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10mm; 0은 통증 없음, 10은 심한 통증)로 측정하였으며, 이는 매우 좋은 신뢰도와 타당도를 갖는 근골격계 통증 측정에 사용된다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 4 주
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섬유근육통 영향 설문지는 신체 기능(11개 항목), 웰빙(1개 항목), 작업 상황(2개 항목), 통증(1개 항목), 피로/수면 차원을 포함하는 섬유근육통 환자의 건강 상태를 측정하도록 설계되었습니다. (2항목), 뻣뻣함(2항목) 및 심리적 증상(2항목).
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 증상과 심각도가 높음을 나타냅니다.
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4 주
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약식 건강 설문조사 36점
기간: 4 주
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약식 건강 설문조사 36에는 만성 통증 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 36개 항목이 포함되어 있습니다.
신체 기능, 신체 역할 제한, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강을 다루는 8가지 영역을 측정합니다.
각 영역의 점수 범위는 0(나쁜 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질)입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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