Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Neuraltherapie bei Patienten mit Fibromyalgie

3. Juli 2019 aktualisiert von: Tuğba Atan, Hitit University
Die Neuraltherapie ist eine Regulationstherapie, die versucht, diese zugrunde liegende autonome Dysfunktion zu korrigieren. In der Neuraltherapie; Dabei werden lokal schmerzhafte Areale, Triggerpunkte und symptomatische Segmente mit örtlicher Betäubung in die Injektion einbezogen und die darunter liegenden Störareale untersucht und behandelt. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Neuraltherapie beim Fibromyalgie-Syndrom zu untersuchen, bei dem eine neuroendokrine Dysregulationsstörung vermutet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist eine chronische Erkrankung, die durch weit verbreitete Körperschmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und Empfindlichkeit beim Abtasten an Triggerpunkten im Bewegungsapparat gekennzeichnet ist.

Die Prävalenz von Fibromyalgie wird zwischen 3 % und 9 % angegeben und ist bei Frauen dreimal häufiger als bei Männern. Obwohl pharmakologische und nicht-pharmakologische Ansätze bei der Behandlung der Krankheit eine Rolle spielen, hat das Interesse an nicht-pharmakologischen Therapien in letzter Zeit zugenommen. In mehreren Studien wurde gezeigt, dass fast jeder Fibromyalgie-Patient mindestens eine alternativ- und komplementärmedizinische Methode wie Qigong, Tai Chi, Yoga, Mind-Body-Interventionen, Akupunktur, Hydrotherapie, Balneotherapie oder Phytotherapie angewendet hat.

Die Neuraltherapie ist eine Regulationstherapie, die versucht, diese zugrunde liegende autonome Dysfunktion zu korrigieren. In der Neuraltherapie; Dabei werden lokal schmerzhafte Areale, Triggerpunkte und symptomatische Segmente mit örtlicher Betäubung in die Injektion einbezogen und die darunter liegenden Störareale untersucht und behandelt. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Neuraltherapie beim Fibromyalgie-Syndrom zu untersuchen, bei dem eine neuroendokrine Dysregulationsstörung vermutet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Çorum, Truthahn, 19100
        • Tuğba Atan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Fibromyalgie gemäß den diagnostischen Kriterien des American College of Rheumatology 2016 diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von komorbiden entzündlichen rheumatischen Erkrankungen/Bindegewebserkrankungen
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Problemen, die sie daran hindern könnten, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuraltherapie- und Heimübungsprogramm

Intrakutane Quaddle-Injektionen wurden unter Verwendung einer 1%igen Lidocain-Zubereitung als Lokalanästhetikum zur lokalen Anwendung an schmerzhaften Punkten mit Palpation an Rücken und Schultern und zur segmentalen Anwendung 2 cm lateral der Mittellinie der Wirbel C1-T5 und an Dornfortsätzen durchgeführt.

Beide Gruppen erhielten eine Schulung über Fibromyalgie und ein Heimübungsprogramm, das Dehnungs-, Kräftigungs- und Aerobic-Übungen umfasste.
Verfahren: Neuraltherapie
Intrakutane Quaddle-Injektionen wurden unter Verwendung einer 1%igen Lidocain-Zubereitung als Lokalanästhetikum zur lokalen Anwendung an schmerzhaften Punkten mit Palpation an Rücken und Schultern und zur segmentalen Anwendung 2 cm lateral der Mittellinie der Wirbel C1-T5 und an Dornfortsätzen durchgeführt.
Experimental: Physiotherapie und Heimübungsprogramm

Das physikalische Therapieprogramm bestand aus transkutaner elektrischer Nervenstimulation - TENS (30-40 Hz, 20 Minuten), Hotpack (20 Minuten) und kontinuierlichem Ultraschall (1 MHz, 1,5 W / cm2, 10 Minuten) an schmerzhaften Punkten mit Palpation am Rücken und Schultern.

Beide Gruppen erhielten eine Schulung über Fibromyalgie und ein Heimübungsprogramm, das Dehnungs-, Kräftigungs- und Aerobic-Übungen umfasste.
Gerät: Physiotherapie
Das physikalische Therapieprogramm bestand aus transkutaner elektrischer Nervenstimulation - TENS (30-40 Hz, 20 Minuten), Hotpack (20 Minuten) und kontinuierlichem Ultraschall (1 MHz, 1,5 W / cm2, 10 Minuten) an schmerzhaften Punkten mit Palpation am Rücken und Schultern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala für Schmerzen (0-10 mm; 0 bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet starker Schmerz) gemessen, die zur Messung von muskuloskelettalen Schmerzen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Validität verwendet wird.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Fibromyalgia Impact Questionnaire wurde entwickelt, um den Gesundheitszustand von Patienten mit Fibromyalgie zu erfassen, der die Dimensionen körperliche Funktionsfähigkeit (11 Items), Wohlbefinden (1 Item), Arbeitssituation (2 Items), Schmerzen (1 Item), Müdigkeit / Schlaf enthält (2 Items), Steifheit (2 Items) und psychische Symptome (2 Items). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Symptomen und Schweregrad anzeigen.
4 Wochen
Kurzform-Gesundheitsbefragung 36 Punkte
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Kurzform-Gesundheitssurvey 36 enthält 36 Items, die zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit chronischen Schmerzen dienen. Es misst acht verschiedene Bereiche, die sich mit körperlicher Funktionsfähigkeit, körperlicher Rolleneinschränkung, Schmerz, allgemeiner Gesundheit, Vitalität, sozialer Funktionsfähigkeit, emotionaler Rolleneinschränkung und psychischer Gesundheit befassen. Die Punktzahl jeder Domäne reicht von 0 (schlechtere Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hitit University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-114

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuraltherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren