- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04010201
Une étude de cohorte enregistrée sur la calcification cérébrale
19 septembre 2019 mis à jour par: Wan-Jin Chen
La calcification cérébrale est une caractéristique de neuroimagerie courante chez les patients atteints de troubles métaboliques, neurologiques ou de développement, de maladies infectieuses, d'antécédents traumatiques ou toxiques, ainsi que chez les personnes âgées par ailleurs normales.
Pour comprendre les caractéristiques cliniques et génétiques de la calcification cérébrale, nous établissons une cohorte de calcifications cérébrales pour suivre les patients atteints de calcifications cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 86-0591-87982772
- E-mail: linyi7811@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wan-Jin Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 86-0591-87982772
- E-mail: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
- Recrutement
- Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Chercheur principal:
- Wan-Jin Chen, MD,PhD
-
Sous-enquêteur:
- Ning Wang, MD, PhD
-
Contact:
- Wan-Jin Chen, PhD
- Numéro de téléphone: +13860601359 86-0591-87982772
- E-mail: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de calcification cérébrale diagnostiqués dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale du Fujian
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des dépôts de calcium dans le cerveau sur la base d'examens de tomodensitométrie
- Patients avec un score total de calcification (TCS) supérieur au seuil physiologique
- Parents de patients souffrant de calcifications cérébrales.
- Contrôles sains non liés
- Participants ou parent(s)/tuteur(s) légal(aux) désireux et capables de compléter le processus de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Calcification cérébrale causée par des facteurs secondaires spécifiques tels qu'une infection, un empoisonnement et un traumatisme
- Participants refusant ou incapables de se conformer aux procédures d'essai et au calendrier des visites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'incidence de la calcification cérébrale héréditaire
Délai: Jusqu'à 20 ans
|
Rechercher le gène causal chez le patient présentant une calcification de Brian
|
Jusqu'à 20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2079
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2019
Première publication (Réel)
8 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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