- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04010201
Uno studio di coorte registrato sulla calcificazione cerebrale
19 settembre 2019 aggiornato da: Wan-Jin Chen
La calcificazione cerebrale è una caratteristica comune di neuroimaging nei pazienti con disturbi metabolici, neurologici o dello sviluppo, malattie infettive, storia traumatica o tossica, così come in persone anziane altrimenti normali.
Per comprendere le caratteristiche cliniche e genetiche della calcificazione cerebrale, stabiliamo una coorte di calcificazione cerebrale per seguire i pazienti con calcificazione cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Lin, PhD
- Numero di telefono: 86-0591-87982772
- Email: linyi7811@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wan-Jin Chen, PhD
- Numero di telefono: 86-0591-87982772
- Email: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
- Reclutamento
- Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Investigatore principale:
- Wan-Jin Chen, MD,PhD
-
Sub-investigatore:
- Ning Wang, MD, PhD
-
Contatto:
- Wan-Jin Chen, PhD
- Numero di telefono: +13860601359 86-0591-87982772
- Email: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con calcificazione cerebrale che vengono diagnosticati nel primo ospedale affiliato della Fujian Medical University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con deposito(i) di calcio nel cervello sulla base degli esami delle scansioni TC
- Pazienti con punteggio totale di calcificazione (TCS) superiore alla soglia fisiologica
- Parenti di pazienti con calcificazioni cerebrali.
- Controlli sani non correlati
- Partecipanti o genitore/i/tutore/i legale/i disposto/i e in grado di completare il processo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Calcificazione cerebrale causata da specifici fattori secondari come infezioni, avvelenamenti e traumi
- Partecipanti che rifiutano o non sono in grado di rispettare le procedure di prova e il programma delle visite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'incidenza della calcificazione cerebrale ereditaria
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
|
Cerca il gene responsabile nel paziente con calcificazione brian
|
Fino a 20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2029
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2079
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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