- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04010201
Зарегистрированное когортное исследование кальцификации головного мозга
19 сентября 2019 г. обновлено: Wan-Jin Chen
Кальцификация головного мозга является распространенным нейровизуализационным признаком у пациентов с метаболическими, неврологическими нарушениями или нарушениями развития, инфекционными заболеваниями, травматическим или токсическим анамнезом, а также у здоровых пожилых людей.
Чтобы понять клинические и генетические характеристики кальцификации головного мозга, мы создаем когорту кальцификации головного мозга для наблюдения за пациентами с кальцификацией головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Lin, PhD
- Номер телефона: 86-0591-87982772
- Электронная почта: linyi7811@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wan-Jin Chen, PhD
- Номер телефона: 86-0591-87982772
- Электронная почта: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
- Рекрутинг
- Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Главный следователь:
- Wan-Jin Chen, MD,PhD
-
Младший исследователь:
- Ning Wang, MD, PhD
-
Контакт:
- Wan-Jin Chen, PhD
- Номер телефона: +13860601359 86-0591-87982772
- Электронная почта: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с кальцинозом головного мозга, которым поставлен диагноз в Первой дочерней больнице Медицинского университета Фуцзянь.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с отложениями кальция в головном мозге по данным компьютерной томографии.
- Пациенты с общим баллом кальцификации (TCS), превышающим физиологический порог
- Родственники пациентов с кальцинозом головного мозга.
- Несвязанные здоровые элементы управления
- Участники или родитель(и)/законный(ые) опекун(ы), желающие и способные завершить процесс получения информированного согласия
Критерий исключения:
- Кальцификация головного мозга, вызванная специфическими вторичными факторами, такими как инфекция, отравление и травма.
- Участники отказываются или не могут соблюдать процедуры испытаний и график посещений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота наследственной кальцификации головного мозга
Временное ограничение: До 20 лет
|
Ищите причинный ген у пациента с кальцификацией Брайана.
|
До 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2079 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .