- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04010201
Eine registrierte Kohortenstudie zur Hirnverkalkung
19. September 2019 aktualisiert von: Wan-Jin Chen
Hirnverkalkung ist ein häufiges bildgebendes Merkmal bei Patienten mit metabolischen, neurologischen oder Entwicklungsstörungen, Infektionskrankheiten, traumatischer oder toxischer Vorgeschichte sowie bei ansonsten normalen älteren Menschen.
Um die klinischen und genetischen Merkmale der Hirnverkalkung zu verstehen, richten wir eine Kohorte von Hirnverkalkungen ein, um Patienten mit Hirnverkalkung nachzuverfolgen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi Lin, PhD
- Telefonnummer: 86-0591-87982772
- E-Mail: linyi7811@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wan-Jin Chen, PhD
- Telefonnummer: 86-0591-87982772
- E-Mail: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Rekrutierung
- Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Hauptermittler:
- Wan-Jin Chen, MD,PhD
-
Unterermittler:
- Ning Wang, MD, PhD
-
Kontakt:
- Wan-Jin Chen, PhD
- Telefonnummer: +13860601359 86-0591-87982772
- E-Mail: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hirnverkalkung, die im First Affiliated Hospital der Fujian Medical University diagnostiziert werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kalkablagerungen im Gehirn, basierend auf Untersuchungen von CT-Scans
- Patienten mit einem Gesamtverkalkungswert (TCS) über dem physiologischen Schwellenwert
- Angehörige von Patienten mit Hirnverkalkung.
- Unabhängige gesunde Kontrollen
- Teilnehmer oder Eltern/Erziehungsberechtigte, die willens und in der Lage sind, das Einwilligungsverfahren abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Verkalkung des Gehirns, die durch spezifische sekundäre Faktoren wie Infektionen, Vergiftungen und Traumata verursacht wird
- Teilnehmer, die die Studienverfahren und den Besuchsplan ablehnen oder nicht einhalten können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Inzidenz erblicher Hirnverkalkung
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
|
Suchen Sie bei Patienten mit Brian-Verkalkung nach dem verursachenden Gen
|
Bis zu 20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2029
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2079
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]198
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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