- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04010201
Regisztrált kohorsz-tanulmány az agy meszesedéséről
2019. szeptember 19. frissítette: Wan-Jin Chen
Az agy meszesedése gyakori képalkotó jelenség anyagcsere-, neurológiai vagy fejlődési rendellenességgel, fertőző betegséggel, traumás vagy toxikus anamnézisben szenvedő betegeknél, valamint az egyébként normális idős embereknél.
Az agy meszesedésének klinikai és genetikai jellemzőinek megértése érdekében az agy meszesedésének egy csoportját hozzuk létre az agyi meszesedésben szenvedő betegek nyomon követésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi Lin, PhD
- Telefonszám: 86-0591-87982772
- E-mail: linyi7811@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wan-Jin Chen, PhD
- Telefonszám: 86-0591-87982772
- E-mail: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350005
- Toborzás
- Department of Neurology, First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Kutatásvezető:
- Wan-Jin Chen, MD,PhD
-
Alkutató:
- Ning Wang, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Wan-Jin Chen, PhD
- Telefonszám: +13860601359 86-0591-87982772
- E-mail: wanjinchen75@fjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Agyi meszesedéses betegek, akiket a Fujian Medical University első társkórházában diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CT-vizsgálatok alapján agyi kalciumlerakódásokkal rendelkező betegek
- Betegek, akiknél a teljes meszesedési pontszám (TCS) meghaladja a fiziológiai küszöböt
- Agyi meszesedéses betegek hozzátartozói.
- Nem kapcsolódó egészséges kontrollok
- Résztvevők vagy Szülő(k)/törvényes gyám(ok), akik hajlandóak és képesek befejezni a tájékozott beleegyezési folyamatot
Kizárási kritériumok:
- Az agy meszesedése specifikus másodlagos tényezők, például fertőzés, mérgezés és trauma által okozott
- Azok a résztvevők, akik elutasítják vagy nem tudják betartani a próbafolyamatokat és a látogatási ütemtervet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az örökletes agymeszesedés előfordulása
Időkeret: Akár 20 év
|
Keresse a kiváltó gént a brian meszesedésben szenvedő betegben
|
Akár 20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2029. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2079. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .