Exercice assisté par robot chez les patients amputés utilisant une prothèse myoélectrique
Efficacité du programme d'exercice assisté par robot chez les patients amputés d'un membre supérieur utilisant une prothèse myoélectrique
Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'un programme d'exercices de biofeedback assisté par robot sur la force de préhension, la vitesse de mouvement, la coordination, l'état fonctionnel, l'état dépressif et la qualité de vie chez les patients porteurs d'une prothèse myoélectrique avec amputation du membre supérieur. Dans la revue de la littérature, il n'y a pas de programme d'exercice assisté par robot appliqué chez les patients utilisant une prothèse myoélectrique du membre supérieur.
Le bénéfice attendu de cette étude est de montrer que l'état fonctionnel, l'état dépressif et la qualité de vie des patients qui ont reçu un exercice de biofeedback assisté par robot étaient meilleurs que ceux qui n'avaient qu'un programme d'exercice à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été planifiée comme une étude clinique prospective randomisée. L'étude devait inclure 16 patients. Les nouveaux patients amputés seront exclus de l'étude. Les patients du groupe d'étude auront 5 séances d'exercice à l'hôpital pendant une semaine. Le groupe témoin recevra un programme d'exercices à domicile.
Analyse statistique Le test t de Student sera utilisé pour comparer les méthodes statistiques descriptives (moyenne, écart type, médiane, fréquence et rapport) et les paramètres de distribution normale entre les groupes. Le test du chi carré de Pearson, la correction de continuité de Yates, le test exact de Fisher-Freeman-Halton, le test exact de Fisher et le test d'homogénéité marginale seront utilisés pour comparer les données qualitatives. Les résultats seront évalués à un intervalle de confiance de 95 % et p <0,01 et p <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Amputation du coude supérieur
- Utiliser une prothèse myoélectrique pour un membre supérieur amputé
- Être alphabétisé
- Être en mesure de compléter et de compléter les tests au niveau de l'activité mentale et physique
- Être âgé de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients avec séquelles neurologiques
- Patients incapables de coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice assisté par robot
Le programme d'exercices assistés par robot sera appliqué par les patients amputés d'un membre supérieur utilisant une prothèse myoélectrique
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Les patients amputés d'un membre supérieur utilisant une prothèse myoélectrique suivront un programme d'exercices assisté par robot
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Comparateur actif: Exercice à domicile
Le programme d'exercices à domicile sera appliqué par les patients amputés d'un membre supérieur utilisant une prothèse myoélectrique
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Les patients amputés d'un membre supérieur utilisant une prothèse myoélectrique suivront un programme d'exercices à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données cinématiques
Délai: Un jour
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amplitude de mouvement (ROM): l'unité est le degré
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Biffi E, Maghini C, Cairo B, Beretta E, Peri E, Altomonte D, Mazzoli D, Giacobbi M, Prati P, Merlo A, Strazzer S. Movement Velocity and Fluidity Improve after Armeo(R)Spring Rehabilitation in Children Affected by Acquired and Congenital Brain Diseases: An Observational Study. Biomed Res Int. 2018 Nov 18;2018:1537170. doi: 10.1155/2018/1537170. eCollection 2018.
- Aydin T, Kesiktas FN, Akbulut YD, Corum M, Ones K, Kizilkurt T, Bugdayci ND, Karacan I. The efficacy of robot-assisted training for patients with upper limb amputations who use myoelectric prostheses: a randomized controlled pilot study. Int J Rehabil Res. 2022 Mar 1;45(1):39-46. doi: 10.1097/MRR.0000000000000506.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MYO-2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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