Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotstøttet træning hos patienter med amputation ved hjælp af myoelektrisk protese

16. december 2021 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effektiviteten af ​​robotassisteret træningsprogram hos patienter med amputation af øvre lemmer ved hjælp af myoelektrisk protese

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​et robot-assisteret biofeedback træningsprogram på grebsstyrke, bevægelseshastighed, koordination, funktionel status, depressiv status og livskvalitet hos patienter med en myoelektrisk protese med amputation af øvre lemmer. I litteraturgennemgangen er der ikke anvendt et robot-assisteret træningsprogram til patienter, der bruger en myoelektrisk protese i øvre ekstremiteter.

Den forventede fordel af denne undersøgelse er at vise, at den funktionelle status, depressive status og livskvalitet hos de patienter, der modtog robotassisteret biofeedback-motion, var bedre end dem, der kun havde et hjemmetræningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var planlagt som et randomiseret prospektivt klinisk studie. Undersøgelsen var planlagt til at omfatte 16 patienter. Nye amputationspatienter vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienterne i undersøgelsesgruppen får 5 træningssessioner på hospitalet i en uge. Kontrolgruppen vil modtage et hjemmetræningsprogram.

Statistisk analyse Elevens t-test vil blive brugt til sammenligning af beskrivende statistiske metoder (middelværdi, standardafvigelse, median, frekvens og forhold) og normalfordelingsparametre mellem grupper. Pearson chi-square test, Yates Continuity Correction, Fisher-Freeman-Halton Exact Test, Fisher Exact Test og Marginal Homogeneity Test vil blive brugt til at sammenligne kvalitative data. Resultaterne vil blive evalueret ved 95 % konfidensinterval og p <0,01 og p <0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amputation af øvre albue
  • Bruger myoelektrisk protese til amputeret overekstremitet
  • Vær læsefærdig
  • At kunne gennemføre og gennemføre testene på niveau med mental og fysisk aktivitet
  • At være 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske følgesygdomme
  • Patienter, der ikke kunne samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: robot-assisteret øvelse
Robotassisteret træningsprogram vil blive anvendt af patienter med amputation af øvre lemmer ved hjælp af myoelektrisk protese
Enhed: Robot
Patienter med amputation af overekstremiteterne ved hjælp af myoelektrisk protese vil lave et robotassisteret træningsprogram
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Hjemmetræningsprogram vil blive anvendt af patienter med amputation af øvre lemmer ved hjælp af myoelektrisk protese
Andet: Hjemmeøvelse
Patienter med amputation af øvre lemmer ved hjælp af myoelektrisk protese vil lave hjemmetræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske data
Tidsramme: 1 dag
bevægelsesområde (ROM): enhed er grad
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MYO-2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Robot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner