Robotondersteunde oefening bij patiënten met amputatie met behulp van een myo-elektrische prothese
Werkzaamheid van een robotondersteund oefenprogramma bij patiënten met amputatie van de bovenste ledematen met behulp van een myo-elektrische prothese
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van een robotondersteund biofeedback-oefenprogramma op grijpkracht, bewegingssnelheid, coördinatie, functionele status, depressieve status en kwaliteit van leven bij patiënten met een myo-elektrische prothese met amputatie van de bovenste ledematen. In het literatuuronderzoek is er geen robotondersteund oefenprogramma toegepast bij patiënten die een myo-elektrische prothese van de bovenste extremiteit gebruiken.
Het verwachte voordeel van deze studie is om aan te tonen dat de functionele status, depressieve status en kwaliteit van leven van de patiënten die robotondersteunde biofeedback-oefeningen kregen beter waren dan die van degenen die alleen een thuisoefenprogramma hadden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gepland als een gerandomiseerde prospectieve klinische studie. De studie was gepland om 16 patiënten op te nemen. Nieuwe amputatiepatiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten. De patiënten in de onderzoeksgroep krijgen een week lang 5 sessies lichaamsbeweging in het ziekenhuis. De controlegroep krijgt een oefenprogramma voor thuis.
Statistische analyse Student t-test zal worden gebruikt voor de vergelijking van beschrijvende statistische methoden (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, frequentie en ratio) en normale verdelingsparameters tussen groepen. Pearson chikwadraattest, Yates Continuity Correction, Fisher-Freeman-Halton Exact Test, Fisher Exact Test en Marginal Homogenity Test zullen worden gebruikt om kwalitatieve gegevens te vergelijken. De resultaten worden geëvalueerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en p < 0,01 en p < 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bovenste elleboog amputatie
- Myo-elektrische prothese gebruiken voor geamputeerde bovenste extremiteit
- Wees geletterd
- Om de tests op het niveau van mentale en fysieke activiteit te kunnen voltooien en voltooien
- 18-65 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurologische gevolgen
- Patiënten die niet konden meewerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: robotondersteunde oefening
Robotondersteund oefenprogramma zal worden toegepast door patiënten met amputatie van de bovenste ledematen met behulp van een myo-elektrische prothese
|
Patiënten met amputatie van de bovenste ledematen met behulp van een myo-elektrische prothese zullen een robotondersteund oefenprogramma volgen
|
|
Actieve vergelijker: Oefening thuis
Het thuisoefenprogramma wordt toegepast door patiënten met amputatie van de bovenste ledematen met behulp van een myo-elektrische prothese
|
Patiënten met een amputatie van de bovenste ledematen die een myo-elektrische prothese gebruiken, krijgen een oefenprogramma voor thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematische gegevens
Tijdsspanne: 1 dag
|
bewegingsbereik (ROM): eenheid is graden
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Biffi E, Maghini C, Cairo B, Beretta E, Peri E, Altomonte D, Mazzoli D, Giacobbi M, Prati P, Merlo A, Strazzer S. Movement Velocity and Fluidity Improve after Armeo(R)Spring Rehabilitation in Children Affected by Acquired and Congenital Brain Diseases: An Observational Study. Biomed Res Int. 2018 Nov 18;2018:1537170. doi: 10.1155/2018/1537170. eCollection 2018.
- Aydin T, Kesiktas FN, Akbulut YD, Corum M, Ones K, Kizilkurt T, Bugdayci ND, Karacan I. The efficacy of robot-assisted training for patients with upper limb amputations who use myoelectric prostheses: a randomized controlled pilot study. Int J Rehabil Res. 2022 Mar 1;45(1):39-46. doi: 10.1097/MRR.0000000000000506.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MYO-2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .