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Robotergestütztes Training bei Patienten mit Amputation unter Verwendung einer myoelektrischen Prothese

16. Dezember 2021 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Wirksamkeit eines robotergestützten Trainingsprogramms bei Patienten mit Amputation der oberen Extremitäten unter Verwendung einer myoelektrischen Prothese

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines robotergestützten Biofeedback-Übungsprogramms auf Griffkraft, Bewegungsgeschwindigkeit, Koordination, Funktionsstatus, depressiven Status und Lebensqualität bei Patienten mit einer myoelektrischen Prothese mit Amputation der oberen Extremitäten zu untersuchen. In der Literaturübersicht gibt es kein robotergestütztes Trainingsprogramm, das bei Patienten angewendet wird, die myoelektrische Prothesen der oberen Extremitäten verwenden.

Der erwartete Nutzen dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass der Funktionsstatus, der depressive Status und die Lebensqualität der Patienten, die robotergestützte Biofeedback-Übungen erhielten, besser waren als diejenigen, die nur ein Heimübungsprogramm erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als randomisierte prospektive klinische Studie geplant. Die Studie sollte 16 Patienten umfassen. Neue Amputationspatienten werden von der Studie ausgeschlossen. Die Patienten der Studiengruppe absolvieren eine Woche lang 5 Trainingseinheiten im Krankenhaus. Die Kontrollgruppe erhält ein Heimübungsprogramm.

Statistische Analyse Der Student-T-Test wird für den Vergleich deskriptiver statistischer Methoden (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Häufigkeit und Verhältnis) und Normalverteilungsparameter zwischen Gruppen verwendet. Zum Vergleich qualitativer Daten werden der Pearson-Chi-Quadrat-Test, die Yates-Kontinuitätskorrektur, der Fisher-Freeman-Halton-Exakttest, der Fisher-Exakttest und der Randhomogenitätstest verwendet. Die Ergebnisse werden mit einem Konfidenzintervall von 95 % und p < 0,01 und p < 0,05 ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amputation des oberen Ellenbogens
  • Verwendung einer myoelektrischen Prothese für amputierte obere Extremitäten
  • Seien Sie gebildet
  • Die Prüfungen auf der Ebene der geistigen und körperlichen Aktivität absolvieren und absolvieren zu können
  • 18-65 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Folgeerscheinungen
  • Patienten, die nicht kooperieren konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: robotergestützte Übung
Das robotergestützte Trainingsprogramm wird von Patienten mit Amputation der oberen Gliedmaßen unter Verwendung einer myoelektrischen Prothese angewendet
Gerät: Roboter
Patienten mit Amputation der oberen Gliedmaßen unter Verwendung einer myoelektrischen Prothese werden ein robotergestütztes Trainingsprogramm durchführen
Aktiver Komparator: Heimübung
Das Heimübungsprogramm wird von Patienten mit Amputation der oberen Gliedmaßen unter Verwendung einer myoelektrischen Prothese angewendet
Sonstiges: Heimübung
Patienten mit Amputation der oberen Gliedmaßen unter Verwendung einer myoelektrischen Prothese absolvieren ein Heimübungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
Bewegungsbereich (ROM): Einheit ist Grad
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MYO-2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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