Ejercicio asistido por robot en pacientes amputados mediante prótesis mioeléctricas
Eficacia del programa de ejercicio asistido por robot en pacientes con amputación de miembro superior utilizando prótesis mioeléctricas
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de un programa de ejercicios de biorretroalimentación asistido por robot sobre la fuerza de agarre, la velocidad de movimiento, la coordinación, el estado funcional, el estado depresivo y la calidad de vida en pacientes con una prótesis mioeléctrica con amputación de miembros superiores. En la revisión de la literatura, no existe un programa de ejercicio asistido por robot aplicado en pacientes portadores de prótesis mioeléctricas de miembro superior.
El beneficio esperado de este estudio es mostrar que el estado funcional, el estado depresivo y la calidad de vida de los pacientes que recibieron ejercicio de biorretroalimentación asistido por robot fueron mejores que aquellos que solo tuvieron un programa de ejercicios en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se planificó como un estudio clínico prospectivo aleatorizado. Se planificó que el estudio incluyera a 16 pacientes. Los nuevos pacientes con amputación serán excluidos del estudio. Los pacientes del grupo de estudio tendrán 5 sesiones de ejercicio en el hospital durante una semana. El grupo de control recibirá un programa de ejercicios en casa.
Análisis estadístico Se utilizará la prueba t de Student para la comparación de métodos estadísticos descriptivos (media, desviación estándar, mediana, frecuencia y proporción) y parámetros de distribución normal entre grupos. La prueba de chi-cuadrado de Pearson, la corrección de continuidad de Yates, la prueba exacta de Fisher-Freeman-Halton, la prueba exacta de Fisher y la prueba de homogeneidad marginal se utilizarán para comparar datos cualitativos. Los resultados se evaluarán al 95 % de intervalo de confianza y p < 0,01 y p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputación de codo superior
- Estar usando prótesis mioeléctrica para extremidad superior amputada
- Ser alfabetizado
- Ser capaz de realizar y completar las pruebas a nivel de actividad mental y física.
- Tener 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con secuelas neurológicas
- Pacientes que no pudieron cooperar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio asistido por robot
Programa de ejercicio asistido por robot será aplicado por pacientes con amputación de miembro superior mediante prótesis mioeléctrica
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Pacientes con amputación de miembro superior mediante prótesis mioeléctrica realizarán programa de ejercicios asistido por robot
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Comparador activo: Ejercicio en casa
Se aplicará programa de ejercicios domiciliarios a pacientes con amputación de miembro superior mediante prótesis mioeléctrica
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Pacientes con amputación de miembro superior mediante prótesis mioeléctrica realizarán programa de ejercicios domiciliarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos cinemáticos
Periodo de tiempo: 1 día
|
rango de movimiento (ROM): la unidad es el grado
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Biffi E, Maghini C, Cairo B, Beretta E, Peri E, Altomonte D, Mazzoli D, Giacobbi M, Prati P, Merlo A, Strazzer S. Movement Velocity and Fluidity Improve after Armeo(R)Spring Rehabilitation in Children Affected by Acquired and Congenital Brain Diseases: An Observational Study. Biomed Res Int. 2018 Nov 18;2018:1537170. doi: 10.1155/2018/1537170. eCollection 2018.
- Aydin T, Kesiktas FN, Akbulut YD, Corum M, Ones K, Kizilkurt T, Bugdayci ND, Karacan I. The efficacy of robot-assisted training for patients with upper limb amputations who use myoelectric prostheses: a randomized controlled pilot study. Int J Rehabil Res. 2022 Mar 1;45(1):39-46. doi: 10.1097/MRR.0000000000000506.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MYO-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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