Роботизированная гимнастика у пациентов с ампутацией с использованием миоэлектрического протеза
Эффективность программы роботизированных упражнений у пациентов с ампутацией верхней конечности с использованием миоэлектрического протеза
Целью данного исследования было изучение влияния программы упражнений с роботизированной биологической обратной связью на силу хвата, скорость движений, координацию, функциональное состояние, депрессивный статус и качество жизни у пациентов с миоэлектрическим протезом с ампутацией верхней конечности. В обзоре литературы говорится, что у пациентов, использующих миоэлектрический протез верхней конечности, не применяется программа упражнений с роботом.
Ожидаемая польза от этого исследования заключается в том, чтобы показать, что функциональный статус, депрессивный статус и качество жизни пациентов, которые получали упражнения с биологической обратной связью с помощью роботов, были лучше, чем у тех, кто выполнял только программу домашних упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как рандомизированное проспективное клиническое исследование. В исследование планировалось включить 16 пациентов. Новые пациенты с ампутацией будут исключены из исследования. Пациенты в исследуемой группе будут иметь 5 сеансов упражнений в больнице в течение недели. Контрольная группа получит программу домашних упражнений.
Статистический анализ. Критерий Стьюдента будет использоваться для сравнения описательных статистических методов (среднее значение, стандартное отклонение, медиана, частота и отношение) и параметров нормального распределения между группами. Для сравнения качественных данных будут использоваться критерий хи-квадрат Пирсона, коррекция непрерывности Йейтса, точный критерий Фишера-Фримена-Халтона, точный критерий Фишера и критерий предельной однородности. Результаты будут оцениваться с доверительным интервалом 95 % и p <0,01 и p <0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ампутация верхней части локтя
- Использование миоэлектрического протеза при ампутации верхней конечности
- Будь грамотным
- Уметь выполнять и завершать тесты на уровне умственной и физической активности
- 18-65 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими последствиями
- Пациенты, которые не могли сотрудничать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения с роботом
Роботизированная программа упражнений будет применяться пациентами с ампутацией верхней конечности с использованием миоэлектрического протеза
|
Пациенты с ампутацией верхней конечности с помощью миоэлектрического протеза будут выполнять программу упражнений с роботом
|
|
Активный компаратор: Домашнее упражнение
Программа домашних упражнений будет применяться пациентами с ампутацией верхней конечности с использованием миоэлектрического протеза.
|
Пациенты с ампутацией верхней конечности с использованием миоэлектрического протеза будут выполнять домашнюю программу упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематические данные
Временное ограничение: 1 день
|
диапазон движения (ПЗУ): единицей измерения является градус
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Biffi E, Maghini C, Cairo B, Beretta E, Peri E, Altomonte D, Mazzoli D, Giacobbi M, Prati P, Merlo A, Strazzer S. Movement Velocity and Fluidity Improve after Armeo(R)Spring Rehabilitation in Children Affected by Acquired and Congenital Brain Diseases: An Observational Study. Biomed Res Int. 2018 Nov 18;2018:1537170. doi: 10.1155/2018/1537170. eCollection 2018.
- Aydin T, Kesiktas FN, Akbulut YD, Corum M, Ones K, Kizilkurt T, Bugdayci ND, Karacan I. The efficacy of robot-assisted training for patients with upper limb amputations who use myoelectric prostheses: a randomized controlled pilot study. Int J Rehabil Res. 2022 Mar 1;45(1):39-46. doi: 10.1097/MRR.0000000000000506.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MYO-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Робот
-
Odense University HospitalРекрутингАДЛ | Физическое бездействие | Острое заболевание | Функциональный спадДания
-
University of CincinnatiНеизвестныйИнсультСоединенные Штаты