Esercizio assistito da robot in pazienti con amputazione mediante protesi mioelettrica
Efficacia del programma di esercizi robotizzati nei pazienti con amputazione degli arti superiori mediante protesi mioelettrica
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto di un programma di esercizi di biofeedback assistito da robot su forza di presa, velocità di movimento, coordinazione, stato funzionale, stato depressivo e qualità della vita in pazienti con protesi mioelettrica con amputazione dell'arto superiore. Nella revisione della letteratura, non esiste alcun programma di esercizio assistito da robot applicato nei pazienti che utilizzano protesi mioelettriche dell'arto superiore.
Il beneficio atteso da questo studio è mostrare che lo stato funzionale, lo stato depressivo e la qualità della vita dei pazienti che hanno ricevuto l'esercizio di biofeedback assistito da robot erano migliori di quelli che avevano solo un programma di esercizi a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio clinico prospettico randomizzato. Lo studio è stato pianificato per includere 16 pazienti. I nuovi pazienti con amputazione saranno esclusi dallo studio. I pazienti nel gruppo di studio avranno 5 sessioni di esercizio in ospedale per una settimana. Il gruppo di controllo riceverà un programma di esercizi a casa.
Analisi statistica Il test t di Student verrà utilizzato per il confronto di metodi statistici descrittivi (media, deviazione standard, mediana, frequenza e rapporto) e parametri di distribuzione normale tra i gruppi. Il test del chi-quadrato di Pearson, la correzione della continuità di Yates, il test esatto di Fisher-Freeman-Halton, il test esatto di Fisher e il test di omogeneità marginale saranno utilizzati per confrontare i dati qualitativi. I risultati saranno valutati con un intervallo di confidenza del 95% e p <0,01 e p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amputazione del gomito superiore
- Utilizzo di protesi mioelettrica per arto superiore amputato
- Sii alfabetizzato
- Essere in grado di completare e completare i test a livello di attività mentale e fisica
- Avere 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con postumi neurologici
- Pazienti che non hanno potuto collaborare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizio assistito da robot
Il programma di esercizio assistito da robot verrà applicato da pazienti con amputazione dell'arto superiore mediante protesi mioelettrica
|
I pazienti con amputazione dell'arto superiore che utilizzano protesi mioelettriche eseguiranno un programma di esercizi assistiti da robot
|
|
Comparatore attivo: Esercizio domestico
Il programma di esercizi domiciliari verrà applicato da pazienti con amputazione dell'arto superiore mediante protesi mioelettrica
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I pazienti con amputazione dell'arto superiore che utilizzano protesi mioelettriche eseguiranno un programma di esercizi a casa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati cinematici
Lasso di tempo: 1 giorno
|
raggio di movimento (ROM): l'unità è il grado
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Biffi E, Maghini C, Cairo B, Beretta E, Peri E, Altomonte D, Mazzoli D, Giacobbi M, Prati P, Merlo A, Strazzer S. Movement Velocity and Fluidity Improve after Armeo(R)Spring Rehabilitation in Children Affected by Acquired and Congenital Brain Diseases: An Observational Study. Biomed Res Int. 2018 Nov 18;2018:1537170. doi: 10.1155/2018/1537170. eCollection 2018.
- Aydin T, Kesiktas FN, Akbulut YD, Corum M, Ones K, Kizilkurt T, Bugdayci ND, Karacan I. The efficacy of robot-assisted training for patients with upper limb amputations who use myoelectric prostheses: a randomized controlled pilot study. Int J Rehabil Res. 2022 Mar 1;45(1):39-46. doi: 10.1097/MRR.0000000000000506.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MYO-2019
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