- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04030585
근전기 보철물을 이용한 절단 환자의 로봇 보조 운동
근전기 보형물을 이용한 상지 절단 환자의 로봇 보조 운동 프로그램의 효과
본 연구의 목적은 로봇을 이용한 바이오피드백 운동 프로그램이 상지 절단 환자의 악력, 이동 속도, 조정, 기능 상태, 우울 상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 문헌고찰에서는 상지 근전기 보철물을 사용하는 환자에게 적용된 로봇 보조 운동 프로그램이 없다.
이 연구에서 기대되는 이점은 로봇 보조 바이오피드백 운동을 받은 환자의 기능 상태, 우울 상태 및 삶의 질이 가정 운동 프로그램만 받은 환자보다 더 우수함을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 전향적 임상 연구로 계획되었습니다. 연구는 16명의 환자를 포함하도록 계획되었다. 새로운 절단 환자는 연구에서 제외됩니다. 연구 그룹의 환자들은 일주일 동안 병원에서 5회의 운동을 하게 됩니다. 대조군은 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
통계 분석 스튜던트 t-테스트는 그룹 간의 설명적 통계 방법(평균, 표준 편차, 중앙값, 빈도 및 비율)과 정규 분포 매개변수를 비교하는 데 사용됩니다. Pearson chi-square test, Yates Continuity Correction, Fisher-Freeman-Halton Exact Test, Fisher Exact Test 및 Marginal Homogeneity Test를 사용하여 정성적 데이터를 비교합니다. 결과는 95% 신뢰 구간 및 p<0.01 및 p<0.05에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 팔꿈치 위 절단
- 절단된 상지에 근전성 보철물을 사용 중
- 문맹이 되십시오
- 정신 및 신체 활동 수준에서 테스트를 완료하고 완료할 수 있도록
- 만 18~65세
제외 기준:
- 신경학적 후유증이 있는 환자
- 협조가 안되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로봇 보조 운동
로봇 보조 운동 프로그램은 근전기 보철물을 사용하여 상지 절단 환자에게 적용됩니다.
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근전기 보철물을 사용하여 상지 절단 환자는 로봇 보조 운동 프로그램을 수행합니다.
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활성 비교기: 가정 운동
근전기 보철물을 이용한 상지 절단 환자를 위한 가정 운동 프로그램
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근전기 보철물을 사용하여 상지 절단 환자는 가정 운동 프로그램을 수행합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동학적 데이터
기간: 1 일
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가동 범위(ROM): 단위는 정도
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Biffi E, Maghini C, Cairo B, Beretta E, Peri E, Altomonte D, Mazzoli D, Giacobbi M, Prati P, Merlo A, Strazzer S. Movement Velocity and Fluidity Improve after Armeo(R)Spring Rehabilitation in Children Affected by Acquired and Congenital Brain Diseases: An Observational Study. Biomed Res Int. 2018 Nov 18;2018:1537170. doi: 10.1155/2018/1537170. eCollection 2018.
- Aydin T, Kesiktas FN, Akbulut YD, Corum M, Ones K, Kizilkurt T, Bugdayci ND, Karacan I. The efficacy of robot-assisted training for patients with upper limb amputations who use myoelectric prostheses: a randomized controlled pilot study. Int J Rehabil Res. 2022 Mar 1;45(1):39-46. doi: 10.1097/MRR.0000000000000506.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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