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근전기 보철물을 이용한 절단 환자의 로봇 보조 운동

근전기 보형물을 이용한 상지 절단 환자의 로봇 보조 운동 프로그램의 효과

본 연구의 목적은 로봇을 이용한 바이오피드백 운동 프로그램이 상지 절단 환자의 악력, 이동 속도, 조정, 기능 상태, 우울 상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 문헌고찰에서는 상지 근전기 보철물을 사용하는 환자에게 적용된 로봇 보조 운동 프로그램이 없다.

이 연구에서 기대되는 이점은 로봇 보조 바이오피드백 운동을 받은 환자의 기능 상태, 우울 상태 및 삶의 질이 가정 운동 프로그램만 받은 환자보다 더 우수함을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 무작위 전향적 임상 연구로 계획되었습니다. 연구는 16명의 환자를 포함하도록 계획되었다. 새로운 절단 환자는 연구에서 제외됩니다. 연구 그룹의 환자들은 일주일 동안 병원에서 5회의 운동을 하게 됩니다. 대조군은 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.

통계 분석 스튜던트 t-테스트는 그룹 간의 설명적 통계 방법(평균, 표준 편차, 중앙값, 빈도 및 비율)과 정규 분포 매개변수를 비교하는 데 사용됩니다. Pearson chi-square test, Yates Continuity Correction, Fisher-Freeman-Halton Exact Test, Fisher Exact Test 및 Marginal Homogeneity Test를 사용하여 정성적 데이터를 비교합니다. 결과는 95% 신뢰 구간 및 p<0.01 및 p<0.05에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 팔꿈치 위 절단
  • 절단된 상지에 근전성 보철물을 사용 중
  • 문맹이 되십시오
  • 정신 및 신체 활동 수준에서 테스트를 완료하고 완료할 수 있도록
  • 만 18~65세

제외 기준:

  • 신경학적 후유증이 있는 환자
  • 협조가 안되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 보조 운동
로봇 보조 운동 프로그램은 근전기 보철물을 사용하여 상지 절단 환자에게 적용됩니다.
근전기 보철물을 사용하여 상지 절단 환자는 로봇 보조 운동 프로그램을 수행합니다.
활성 비교기: 가정 운동
근전기 보철물을 이용한 상지 절단 환자를 ​​위한 가정 운동 프로그램
근전기 보철물을 사용하여 상지 절단 환자는 가정 운동 프로그램을 수행합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동학적 데이터
기간: 1 일
가동 범위(ROM): 단위는 정도
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MYO-2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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