Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia wspomagane robotem u pacjentów po amputacji za pomocą protezy mioelektrycznej

16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Skuteczność programu ćwiczeń wspomaganych robotem u pacjentów po amputacji kończyny górnej z użyciem protezy mioelektrycznej

Celem pracy było zbadanie wpływu programu ćwiczeń biofeedback z udziałem robota na siłę chwytu, szybkość ruchu, koordynację, stan funkcjonalny, stan depresyjny i jakość życia pacjentów z protezą mioelektryczną po amputacji kończyny górnej. W przeglądzie piśmiennictwa nie ma programu ćwiczeń wspomaganych robotem stosowanego u pacjentów stosujących protezę mioelektryczną kończyny górnej.

Oczekiwaną korzyścią z tego badania jest wykazanie, że stan funkcjonalny, stan depresyjny i jakość życia pacjentów, którzy otrzymali ćwiczenia biofeedback z asystą robota, były lepsze niż tych, którzy mieli tylko program ćwiczeń w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane prospektywne badanie kliniczne. Zaplanowano, że badaniem zostanie objętych 16 pacjentów. Nowi pacjenci po amputacji zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci z grupy badanej będą mieli 5 sesji ćwiczeń w szpitalu przez tydzień. Grupa kontrolna otrzyma program ćwiczeń w domu.

Analiza statystyczna Test t-Studenta zostanie wykorzystany do porównania opisowych metod statystycznych (średnia, odchylenie standardowe, mediana, częstość i iloraz) oraz parametrów rozkładu normalnego między grupami. Do porównania danych jakościowych zostaną użyte testy chi-kwadrat Pearsona, korekcja ciągłości Yatesa, dokładny test Fishera-Freemana-Haltona, dokładny test Fishera i test jednorodności brzegowej. Wyniki zostaną ocenione przy 95% przedziale ufności i p <0,01 oraz p <0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amputacja łokcia górnego
  • Stosowanie protezy mioelektrycznej w amputowanej kończynie górnej
  • Bądź piśmienny
  • Aby móc ukończyć i ukończyć testy na poziomie aktywności umysłowej i fizycznej
  • Wiek 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z następstwami neurologicznymi
  • Pacjenci, którzy nie mogli współpracować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia z udziałem robota
Program ćwiczeń z udziałem robota będzie stosowany przez pacjentów po amputacji kończyny górnej z wykorzystaniem protezy mioelektrycznej
Urządzenie: Robot
Pacjenci po amputacji kończyny górnej z użyciem protez mioelektrycznych wykonają program ćwiczeń z udziałem robota
Aktywny komparator: Ćwiczenia w domu
Program ćwiczeń domowych będzie stosowany przez pacjentów po amputacji kończyny górnej z wykorzystaniem protezy mioelektrycznej
Inny: Ćwiczenia w domu
Pacjenci po amputacji kończyny górnej z użyciem protezy mioelektrycznej wykonają program ćwiczeń w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane kinematyczne
Ramy czasowe: 1 dzień
zakres ruchu (ROM): jednostką jest stopień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MYO-2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Robot

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj