筋電プロテーゼを使用した切断患者におけるロボット支援運動
筋電義足を使用した上肢切断患者におけるロボット支援運動プログラムの有効性
この研究の目的は、上肢切断を伴う筋電義足装着患者の握力、動作速度、協調性、機能状態、抑うつ状態、および生活の質に対するロボット支援バイオフィードバック運動プログラムの効果を調査することでした。 文献レビューでは、上肢筋電義足を使用している患者に適用されるロボット支援運動プログラムはありません。
この研究から期待される利点は、ロボット支援によるバイオフィードバック運動を受けた患者の機能状態、うつ状態、および生活の質が、自宅での運動プログラムのみを受けた患者よりも優れていたことを示すことである。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化前向き臨床研究として計画されました。 この研究には16人の患者が参加する予定でした。 新たな切断患者は研究から除外される。 研究グループの患者は1週間、病院で5回の運動セッションを受けることになる。 対照群には自宅での運動プログラムを受けさせます。
統計分析 スチューデント t 検定は、グループ間の記述統計手法 (平均、標準偏差、中央値、頻度、比率) と正規分布パラメーターの比較に使用されます。 ピアソンのカイ二乗検定、イェーツ連続性補正、フィッシャー・フリーマン・ハルトンの正確検定、フィッシャーの正確検定、および周辺均一性検定を使用して、定性データを比較します。 結果は 95% 信頼区間、p <0.01 および p <0.05 で評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肘上部切断
- 切断された上肢に筋電義足を使用している
- 読み書きできるようにする
- 精神的および身体的活動のレベルでテストを完了および完了できること
- 18~65歳であること
除外基準:
- 神経学的後遺症のある患者
- 協力してもらえなかった患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ロボット支援運動
筋電義足を使用した上肢切断患者によるロボット支援運動プログラムの適用
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筋電義足を使用する上肢切断患者はロボット支援運動プログラムを実施します
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アクティブコンパレータ:自宅でのエクササイズ
筋電義足を使用した上肢切断患者による在宅運動プログラムの実施
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筋電プロテーゼを使用する上肢切断患者は、自宅での運動プログラムを実行します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動学データ
時間枠:1日
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可動域 (ROM): 単位は度です
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1日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Biffi E, Maghini C, Cairo B, Beretta E, Peri E, Altomonte D, Mazzoli D, Giacobbi M, Prati P, Merlo A, Strazzer S. Movement Velocity and Fluidity Improve after Armeo(R)Spring Rehabilitation in Children Affected by Acquired and Congenital Brain Diseases: An Observational Study. Biomed Res Int. 2018 Nov 18;2018:1537170. doi: 10.1155/2018/1537170. eCollection 2018.
- Aydin T, Kesiktas FN, Akbulut YD, Corum M, Ones K, Kizilkurt T, Bugdayci ND, Karacan I. The efficacy of robot-assisted training for patients with upper limb amputations who use myoelectric prostheses: a randomized controlled pilot study. Int J Rehabil Res. 2022 Mar 1;45(1):39-46. doi: 10.1097/MRR.0000000000000506.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MYO-2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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