Exercício assistido por robô em pacientes com amputação usando prótese mioelétrica
Eficácia do Programa de Exercícios Assistidos por Robô em Pacientes com Amputação de Membro Superior Utilizando Prótese Mioelétrica
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de um programa de exercícios de biofeedback assistido por robô na força de preensão, velocidade de movimento, coordenação, estado funcional, estado depressivo e qualidade de vida em pacientes com prótese mioelétrica com amputação de membro superior. Na revisão da literatura, Não existe um programa de exercício assistido por robô aplicado em pacientes usuários de prótese mioelétrica de membros superiores.
O benefício esperado deste estudo é mostrar que o estado funcional, o estado depressivo e a qualidade de vida dos pacientes que receberam exercício de biofeedback assistido por robô foram melhores do que aqueles que tiveram apenas um programa de exercícios em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um estudo clínico prospectivo randomizado. O estudo foi planejado para incluir 16 pacientes. Novos pacientes amputados serão excluídos do estudo. Os pacientes do grupo de estudo terão 5 sessões de exercícios no hospital durante uma semana. O grupo controle receberá um programa de exercícios em casa.
Análise estatística O teste t de Student será utilizado para a comparação dos métodos estatísticos descritivos (média, desvio padrão, mediana, frequência e razão) e dos parâmetros de distribuição normal entre os grupos. Teste qui-quadrado de Pearson, Correção de Continuidade de Yates, Teste Exato de Fisher-Freeman-Halton, Teste Exato de Fisher e Teste de Homogeneidade Marginal serão usados para comparar dados qualitativos. Os resultados serão avaliados com intervalo de confiança de 95% e p<0,01 ep<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amputação superior do cotovelo
- Estar usando prótese mioelétrica para membro superior amputado
- Seja alfabetizado
- Ser capaz de completar e concluir os testes ao nível da atividade mental e física
- Ter 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com sequelas neurológicas
- Pacientes que não puderam cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercício assistido por robô
Programa de exercícios assistidos por robô será aplicado por pacientes com amputação de membro superior usando prótese mioelétrica
|
Pacientes com amputação de membro superior em uso de prótese mioelétrica farão programa de exercícios assistidos por robô
|
|
Comparador Ativo: Exercício em casa
Programa de exercícios domiciliares será aplicado por pacientes com amputação de membro superior em uso de prótese mioelétrica
|
Pacientes com amputação de membro superior em uso de prótese mioelétrica farão programa de exercícios domiciliares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados cinemáticos
Prazo: 1 dia
|
amplitude de movimento (ROM): a unidade é o grau
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Biffi E, Maghini C, Cairo B, Beretta E, Peri E, Altomonte D, Mazzoli D, Giacobbi M, Prati P, Merlo A, Strazzer S. Movement Velocity and Fluidity Improve after Armeo(R)Spring Rehabilitation in Children Affected by Acquired and Congenital Brain Diseases: An Observational Study. Biomed Res Int. 2018 Nov 18;2018:1537170. doi: 10.1155/2018/1537170. eCollection 2018.
- Aydin T, Kesiktas FN, Akbulut YD, Corum M, Ones K, Kizilkurt T, Bugdayci ND, Karacan I. The efficacy of robot-assisted training for patients with upper limb amputations who use myoelectric prostheses: a randomized controlled pilot study. Int J Rehabil Res. 2022 Mar 1;45(1):39-46. doi: 10.1097/MRR.0000000000000506.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MYO-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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