Robottiavusteinen harjoitus potilaille, joilla on amputaatio myoelektristä proteesia käyttäen
Robottiavusteisen harjoitusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on yläraajan amputaatio myoelektristä proteesia käyttäen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia robottiavusteisen biofeedback-harjoitusohjelman vaikutusta pitovoimaan, liikenopeuteen, koordinaatioon, toimintatilaan, masennustilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on myoelektrinen proteesi ja yläraajan amputaatio. Kirjallisuuskatsauksessa ei ole robottiavusteista harjoitusohjelmaa potilaille, jotka käyttävät yläraajan myoelektristä proteesia.
Tämän tutkimuksen odotettu hyöty on osoittaa, että robottiavusteista biofeedback-harjoitusta saaneiden potilaiden toimintatila, masennustila ja elämänlaatu olivat parempia kuin niillä, joilla oli pelkkä kotiharjoitusohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi prospektiiviseksi kliiniseksi tutkimukseksi. Tutkimukseen suunniteltiin 16 potilasta. Uudet amputaatiopotilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Tutkimusryhmän potilailla on 5 harjoituskertaa sairaalassa viikon ajan. Kontrolliryhmä saa kotiharjoitusohjelman.
Tilastollinen analyysi Studentin t-testillä verrataan kuvaavia tilastollisia menetelmiä (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, esiintyvyys ja suhde) ja normaalijakauman parametreja ryhmien välillä. Pearsonin khin neliötestiä, Yates Continuity Correction -testiä, Fisher-Freeman-Halton Exact -testiä, Fisher Exact -testiä ja Marginal Homogenity -testiä käytetään laadullisten tietojen vertailuun. Tulokset arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ja p <0,01 ja p <0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläkyynärpään amputaatio
- Käytetään myoelektristä proteesia amputoidun yläraajan takia
- Ole lukutaitoinen
- Kykenee suorittamaan ja suorittamaan testit henkisen ja fyysisen toiminnan tasolla
- 18-65 vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia jälkitauteja
- Potilaat, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: robottiavusteinen harjoitus
Robottiavusteista harjoitusohjelmaa sovelletaan potilaille, joilla on yläraajan amputaatio myoelektrisellä proteesilla
|
Potilaat, joilla on myoelektristä proteesia käyttävä yläraajan amputaatio, suorittavat robottiavusteisen harjoitusohjelman
|
|
Active Comparator: Kotitreeni
Kotiliikuntaohjelmaa soveltavat potilaat, joilla on yläraajan amputaatio myoelektrisellä proteesilla
|
Potilaat, joilla on myoelektristä proteesia käyttävä yläraajan amputaatio, tekevät kotiharjoitusohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinemaattiset tiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
liikerata (ROM): yksikkö on aste
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Biffi E, Maghini C, Cairo B, Beretta E, Peri E, Altomonte D, Mazzoli D, Giacobbi M, Prati P, Merlo A, Strazzer S. Movement Velocity and Fluidity Improve after Armeo(R)Spring Rehabilitation in Children Affected by Acquired and Congenital Brain Diseases: An Observational Study. Biomed Res Int. 2018 Nov 18;2018:1537170. doi: 10.1155/2018/1537170. eCollection 2018.
- Aydin T, Kesiktas FN, Akbulut YD, Corum M, Ones K, Kizilkurt T, Bugdayci ND, Karacan I. The efficacy of robot-assisted training for patients with upper limb amputations who use myoelectric prostheses: a randomized controlled pilot study. Int J Rehabil Res. 2022 Mar 1;45(1):39-46. doi: 10.1097/MRR.0000000000000506.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MYO-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .