Robotassistert trening hos pasienter med amputasjon ved bruk av myoelektrisk protese
Effekten av robotassistert treningsprogram hos pasienter med amputasjon av øvre lemmer ved bruk av myoelektrisk protese
Målet med denne studien var å undersøke effekten av et robotassistert biofeedback treningsprogram på grepsstyrke, bevegelseshastighet, koordinasjon, funksjonsstatus, depressiv status og livskvalitet hos pasienter med en myoelektrisk protese med amputasjon av øvre lemmer. I litteraturgjennomgangen er det ikke brukt robotassistert treningsprogram på pasienter som bruker myoelektrisk protese i øvre ekstremiteter.
Den forventede fordelen av denne studien er å vise at funksjonsstatus, depressiv status og livskvalitet til pasientene som fikk robotassistert biofeedback-trening var bedre enn de som kun hadde et hjemmetreningsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt som en randomisert prospektiv klinisk studie. Studien var planlagt å omfatte 16 pasienter. Nye amputasjonspasienter vil bli ekskludert fra studien. Pasientene i studiegruppen skal ha 5 økter med trening på sykehuset i en uke. Kontrollgruppen vil få et hjemmetreningsprogram.
Statistisk analyse Student t-test vil bli brukt for sammenligning av beskrivende statistiske metoder (gjennomsnitt, standardavvik, median, frekvens og forhold) og normalfordelingsparametere mellom grupper. Pearson kjikvadrattest, Yates kontinuitetskorreksjon, Fisher-Freeman-Halton eksakt test, Fisher eksakt test og marginal homogenitetstest vil bli brukt til å sammenligne kvalitative data. Resultatene vil bli evaluert ved 95 % konfidensintervall og p <0,01 og p <0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amputasjon av øvre albue
- Bruker myoelektrisk protese for amputert øvre ekstremitet
- Vær lesekyndig
- Å kunne gjennomføre og gjennomføre testene på nivå med mental og fysisk aktivitet
- Å være 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske følgetilstander
- Pasienter som ikke kunne samarbeide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: robotassistert trening
Robotassistert treningsprogram brukes av pasienter med amputasjon av øvre lemmer ved hjelp av myoelektrisk protese
|
Pasienter med amputasjon av overekstremiteter som bruker myoelektrisk protese vil gjennomføre robotassistert treningsprogram
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Hjemmetreningsprogram brukes av pasienter med amputasjon av øvre lemmer ved bruk av myoelektrisk protese
|
Pasienter med amputasjon av øvre lemmer ved bruk av myoelektrisk protese vil gjøre hjemmetreningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematiske data
Tidsramme: 1 dag
|
bevegelsesområde (ROM): enheten er grad
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Biffi E, Maghini C, Cairo B, Beretta E, Peri E, Altomonte D, Mazzoli D, Giacobbi M, Prati P, Merlo A, Strazzer S. Movement Velocity and Fluidity Improve after Armeo(R)Spring Rehabilitation in Children Affected by Acquired and Congenital Brain Diseases: An Observational Study. Biomed Res Int. 2018 Nov 18;2018:1537170. doi: 10.1155/2018/1537170. eCollection 2018.
- Aydin T, Kesiktas FN, Akbulut YD, Corum M, Ones K, Kizilkurt T, Bugdayci ND, Karacan I. The efficacy of robot-assisted training for patients with upper limb amputations who use myoelectric prostheses: a randomized controlled pilot study. Int J Rehabil Res. 2022 Mar 1;45(1):39-46. doi: 10.1097/MRR.0000000000000506.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MYO-2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .