Roboticky asistované cvičení u pacientů s amputací pomocí myoelektrické protézy
Účinnost roboticky asistovaného cvičebního programu u pacientů s amputací horní končetiny pomocí myoelektrické protézy
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv roboticky asistovaného cvičebního programu s biofeedbackem na sílu úchopu, rychlost pohybu, koordinaci, funkční stav, depresivní stav a kvalitu života u pacientů s myoelektrickou protézou s amputací horní končetiny. V přehledu literatury neexistuje žádný roboticky asistovaný cvičební program aplikovaný u pacientů s myoelektrickou protézou horních končetin.
Očekávaným přínosem této studie je ukázat, že funkční stav, depresivní stav a kvalita života pacientů, kteří absolvovali roboticky asistované biofeedback cvičení, byly lepší než u pacientů, kteří měli pouze domácí cvičební program.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná prospektivní klinická studie. Studie byla plánována tak, aby zahrnovala 16 pacientů. Noví pacienti po amputaci budou ze studie vyloučeni. Pacienti ve studijní skupině budou mít 5 sezení cvičení v nemocnici po dobu jednoho týdne. Kontrolní skupina obdrží domácí cvičební program.
Statistická analýza Studentův t-test bude použit pro srovnání deskriptivních statistických metod (průměr, směrodatná odchylka, medián, frekvence a poměr) a parametrů normálního rozdělení mezi skupinami. K porovnání kvalitativních dat budou použity Pearsonův chí-kvadrát test, Yatesova korekce kontinuity, Fisher-Freeman-Haltonův exaktní test, Fisherův exaktní test a okrajový test homogenity. Výsledky budou vyhodnoceny při 95% intervalu spolehlivosti a p < 0,01 a p < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Amputace horního lokte
- Používání myoelektrické protézy u amputované horní končetiny
- Buďte gramotní
- Umět absolvovat a absolvovat testy na úrovni duševní a fyzické aktivity
- Být ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými následky
- Pacienti, kteří nemohli spolupracovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení za pomoci robota
Roboticky asistovaný cvičební program využijí pacienti s amputací horní končetiny pomocí myoelektrické protézy
|
Pacienti s amputací horní končetiny pomocí myoelektrické protézy absolvují roboticky asistovaný cvičební program
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
Domácí cvičební program využijí pacienti s amputací horní končetiny pomocí myoelektrické protézy
|
Pacienti s amputací horní končetiny pomocí myoelektrické protézy absolvují domácí cvičební program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematická data
Časové okno: 1 den
|
rozsah pohybu (ROM): jednotka je stupeň
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Biffi E, Maghini C, Cairo B, Beretta E, Peri E, Altomonte D, Mazzoli D, Giacobbi M, Prati P, Merlo A, Strazzer S. Movement Velocity and Fluidity Improve after Armeo(R)Spring Rehabilitation in Children Affected by Acquired and Congenital Brain Diseases: An Observational Study. Biomed Res Int. 2018 Nov 18;2018:1537170. doi: 10.1155/2018/1537170. eCollection 2018.
- Aydin T, Kesiktas FN, Akbulut YD, Corum M, Ones K, Kizilkurt T, Bugdayci ND, Karacan I. The efficacy of robot-assisted training for patients with upper limb amputations who use myoelectric prostheses: a randomized controlled pilot study. Int J Rehabil Res. 2022 Mar 1;45(1):39-46. doi: 10.1097/MRR.0000000000000506.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MYO-2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Robot
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of MarylandDokončenoMozková mrtviceSpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNáborMrtviceKorejská republika
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAGDokončenoMagnetická rezonance | Robotické chirurgické postupyFrancie
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNáborNásledky mrtvice | HemiparézaSpojené státy