Bloc continu du nerf pectoral dans la chirurgie du cancer du sein
15 novembre 2019 mis à jour par: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
L'effet du bloc nerveux pectoral continu sur la consommation d'analgésie postopératoire dans la chirurgie du cancer du sein
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet du bloc nerveux pectoral continu sur la consommation d'analgésie postopératoire dans la chirurgie du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc nerveux pectoral a été développé ces dernières années comme une alternative aux blocs paravertébraux thoraciques et/ou périduraux thoraciques.
Il est fréquemment appliqué pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie du cancer du sein.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine d'anesthésiologie (ASA) I-II
- 18-65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤40 kg/m2
- Chirurgie élective du cancer du sein
Critère d'exclusion:
- AAS ≥4
- moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- refuser de donner un consentement éclairé écrit
- antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux
- contre-indications de bloc périphérique ou d'infiltration d'anesthésique local (infection locale, coagulopathie, etc.)
- antécédents de chirurgie mammaire
- traitement en raison d'un trouble psychiatrique
- antécédents de traitement de la douleur chronique
- antécédent de blocs nerveux pour traiter la douleur postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe PECS
En plus du protocole analgésique de routine ; avant l'induction de l'anesthésie ; après le bloc PECS I + II, un cathéter de perfusion continue sera placé au niveau du bloc PECS II sous la direction de l'USG, et la perfusion d'anesthésique local sera démarrée via le cathéter à la fin de l'opération.
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Blocage des pectoraux réalisé sous guidage échographique.
Un suivi standard de la douleur et une surveillance seront effectués.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le protocole antalgique de routine peropératoire et postopératoire sera réalisé sans intervention supplémentaire (bloc).
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Un suivi standard de la douleur et une surveillance seront effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'analgésie
Délai: 12 heures
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12 heures postopératoires
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'analgésie
Délai: pendant la chirurgie
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peropératoire
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pendant la chirurgie
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score postopératoire de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 0, 1, 3, 6, 9, 12 heures
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l'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée à l'aide du score NRS (NRS 0 = pas de douleur, NRS 10 = le plus sévère possible).
Les scores NRS seront enregistrés à 0, 1, 3, 6, 9, 12 heures postopératoires
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0, 1, 3, 6, 9, 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Blanco R, Parras Maldonado T. Reply to the article entitled "Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery". Reply of the authors. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 May;60(5):296-7. doi: 10.1016/j.redar.2013.01.002. Epub 2013 Feb 27. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (Réel)
29 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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