Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální blok prsních nervů v chirurgii rakoviny prsu

15. listopadu 2019 aktualizováno: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Vliv kontinuální blokády prsních nervů na spotřebu pooperační analgezie při operaci rakoviny prsu

Účelem studie je zhodnotit vliv kontinuální blokády prsního nervu na pooperační spotřebu analgezie při operaci karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda prsního nervu byla v posledních letech vyvinuta jako alternativa k paravertebrálním a/nebo hrudním epidurálním blokádám. Často se používá pro pooperační analgezii v chirurgii rakoviny prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká anesteziologická společnost (ASA) I-II
  • 18-65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤40 kg/m2
  • Volitelná operace rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • ASA ≥4
  • mladší 18 let nebo starší 65 let
  • odmítnout dát písemný informovaný souhlas
  • anamnéza alergie na lokální anestetika
  • kontraindikace periferní blokády nebo lokální anestetické infiltrace (lokální infekce, koagulopatie atd.)
  • historie operace prsu
  • léčba kvůli psychiatrické poruše
  • anamnéza léčby chronické bolesti
  • anamnéza nervových blokád za účelem léčby pooperační bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina PECS
Kromě rutinního analgetického protokolu; před úvodem do anestezie; po bloku PECS I + II bude pod vedením USG umístěn kontinuální infuzní katétr na úrovni bloku PECS II a na konci operace bude zahájena infuze lokálního anestetika přes katétr.
Postup: Skupina PECS
Pecs blok prováděný pomocí ultrazvukového vedení. Bude provedeno standardní sledování a monitorování bolesti.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Peroperační a pooperační rutinní analgetický protokol bude proveden bez dalšího zásahu (bloku).
Jiný: Kontrolní skupina
Bude provedeno standardní sledování a monitorování bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace analgetik
Časové okno: 12 hodin
pooperační 12 hodin
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace analgetik
Časové okno: během operace
intraoperační
během operace
pooperační skóre Numeric Rating Scale (NRS).
Časové okno: 0, 1, 3, 6, 9, 12 hodin
hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí skóre NRS (NRS 0=žádná bolest, NRS 10= nejzávažnější možná). Skóre NRS se zaznamená po operaci 0, 1, 3, 6, 9, 12 hodin
0, 1, 3, 6, 9, 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace prsou

Klinické studie na Skupina PECS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit