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Bloqueo Continuo del Nervio Pectoral en Cirugía de Cáncer de Mama

15 de noviembre de 2019 actualizado por: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

El efecto del bloqueo continuo del nervio pectoral sobre el consumo de analgesia posoperatoria en la cirugía del cáncer de mama

El propósito del estudio es evaluar el efecto del bloqueo continuo del nervio pectoral sobre el consumo de analgesia postoperatoria en cirugía de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo del nervio pectoral se ha desarrollado como una alternativa a los bloqueos paravertebrales torácicos y/o bloqueos epidurales torácicos en los últimos años. Se aplica frecuentemente para analgesia postoperatoria en cirugía de cáncer de mama.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-II
  • 18-65 años
  • Índice de masa corporal (IMC) ≤40 kg/m2
  • Cirugía electiva de cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  • ASA ≥4
  • menores de 18 años o mayores de 65 años
  • negarse a dar su consentimiento informado por escrito
  • antecedentes de alergia a los anestésicos locales
  • contraindicaciones del bloqueo periférico o infiltración de anestésicos locales (infección local, coagulopatía, etc.)
  • historia de la cirugía mamaria
  • tratamiento debido a un trastorno psiquiátrico
  • Historia del tratamiento para el dolor crónico.
  • antecedentes de bloqueos nerviosos para tratar el dolor posoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo PECS
Además del protocolo analgésico de rutina; antes de la inducción anestésica; después del bloqueo PECS I + II, se colocará un catéter de infusión continua a nivel del bloque PECS II bajo la guía de USG, y se iniciará la infusión de anestésico local a través del catéter al final de la operación.
Procedimiento: Grupo PECS
Bloqueo de pectorales realizado con guía ecográfica. Se realizará un seguimiento y una monitorización estándar del dolor.
Comparador falso: Grupo de control
Se realizará protocolo analgésico de rutina peroperatorio y postoperatorio sin intervención adicional (bloqueo).
Otro: Grupo de control
Se realizará un seguimiento y una monitorización estándar del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de analgesia
Periodo de tiempo: 12 horas
postoperatorio 12 horas
12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de analgesia
Periodo de tiempo: durante la cirugía
intraoperatorio
durante la cirugía
puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) posoperatoria
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 6, 9, 12 horas
La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (NRS 0 = sin dolor, NRS 10 = lo más grave posible). Los puntajes de NRS se registrarán en el postoperatorio 0, 1, 3, 6, 9, 12 horas
0, 1, 3, 6, 9, 12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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