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乳がん手術における持続的胸筋ブロック

2019年11月15日 更新者：Arzu Karaveli、Antalya Training and Research Hospital

乳癌手術における術後鎮痛消​​費に対する持続的胸筋ブロックの効果

この研究の目的は、乳癌手術における術後鎮痛消​​費に対する連続胸神経ブロックの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

胸部神経ブロックは、近年、胸部傍脊椎および/または胸部硬膜外ブロックの代替として開発されています。 乳がん手術の術後鎮痛に多く用いられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥、07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) I-II
  • 18～65歳
  • 体格指数 (BMI) ≤40 kg/m2
  • 選択的乳がん手術

除外基準:

  • ASA≧4
  • 18歳未満または65歳以上
  • 書面によるインフォームドコンセントを拒否する
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー歴
  • -末梢ブロックまたは局所麻酔薬浸潤の禁忌（局所感染、凝固障害など）
  • 胸の手術歴
  • 精神障害による治療
  • 慢性疼痛の治療歴
  • 術後の痛みを治療するための神経ブロックの歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：PECSグループ
ルーチンの鎮痛プロトコルに加えて;麻酔導入前; PECS I + II ブロックに続いて、USG の指導の下、PECS II ブロック レベルで持続注入カテーテルを留置し、手術の終了時にカテーテルを介して局所麻酔薬の注入を開始します。
手順：PECSグループ
超音波ガイドを使用して行われたペーチ ブロック。 標準的な痛みのフォローアップとモニタリングが行われます。
偽コンパレータ：対照群
術中および術後のルーチン鎮痛プロトコルは、追加の介入なしで実行されます（ブロック）。
他の：対照群
標準的な痛みのフォローアップとモニタリングが行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛消費
時間枠：12時間
術後12時間
12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛消費
時間枠：手術中
術中
手術中
術後数値評価尺度 (NRS) スコア
時間枠：0、1、3、6、9、12時間
術後の痛みの評価は、NRSスコアを使用して実行されます（NRS 0 =痛みなし、NRS 10 =可能な限り最も深刻）。 NRSスコアは、術後0、1、3、6、9、12時間で記録されます
0、1、3、6、9、12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Antalya Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月30日

一次修了 (実際)

2019年11月15日

研究の完了 (実際)

2019年11月15日

試験登録日

最初に提出

2019年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月25日

最初の投稿 (実際)

2019年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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