Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig brystnerveblokkering ved brystkreftkirurgi

15. november 2019 oppdatert av: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Effekten av kontinuerlig pectoral nerveblokk på postoperativ analgesiforbruk ved brystkreftkirurgi

Formålet med studien er å evaluere effekten av kontinuerlig nerveblokk i brystet på postoperativt analgesiforbruk ved brystkreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pectoral nerveblokk har blitt utviklet som et alternativ til thorax paravertebral og/eller thorax epidural blokkering de siste årene. Det brukes ofte for postoperativ analgesi ved brystkreftkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
  • 18-65 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≤40 kg/m2
  • Elektiv brystkreftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA ≥4
  • under 18 år eller over 65 år
  • nekter å gi skriftlig informert samtykke
  • historie med allergi mot lokalbedøvelse
  • kontraendikasjoner av perifer blokkering eller lokalbedøvelsesinfiltrasjon (lokal infeksjon, koagulopati, etc)
  • historie med brystkirurgi
  • behandling på grunn av psykiatrisk lidelse
  • historie med behandling for kronisk smerte
  • historie med nerveblokker for å behandle postoperativ smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PECS gruppe
I tillegg til rutinemessig smertestillende protokoll; før anestesi induksjon; etter PECS I + II-blokken vil et kontinuerlig infusjonskateter plasseres på PECS II-blokknivå under veiledning av USG, og lokalbedøvelsesinfusjon vil startes via kateteret ved slutten av operasjonen.
Fremgangsmåte: PECS gruppe
Pecs-blokkering utført ved hjelp av ultralydveiledning. Standard smerteoppfølging og overvåking vil bli utført.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Peroperativ og postoperativ rutinemessig smertestillende protokoll vil bli utført uten ytterligere intervensjon (blokkering).
Annen: Kontrollgruppe
Standard smerteoppfølging og overvåking vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbruk av analgesi
Tidsramme: 12 timer
postoperativ 12 timer
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbruk av analgesi
Tidsramme: under operasjonen
intraoperativt
under operasjonen
postoperativ Numeric Rating Scale (NRS) poengsum
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 9, 12 timer
postoperativ smertevurdering vil bli utført ved bruk av NRS-score (NRS 0=ingen smerte, NRS 10= alvorligst mulig). NRS-skårene vil bli registrert ved postoperative 0, 1, 3, 6, 9, 12 timer
0, 1, 3, 6, 9, 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere