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유방암 수술에서 지속적인 가슴 신경 차단

2019년 11월 15일 업데이트: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

지속적인 가슴신경차단이 유방암 수술 후 진통제 소비에 미치는 영향

연구의 목적은 유방암 수술에서 수술 후 진통제 소비에 대한 지속적인 가슴 신경 차단의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉부 신경 차단은 최근 몇 년 동안 흉부 척추주위 및/또는 흉부 경막외 차단의 대안으로 개발되었습니다. 유방암 수술에서 수술 후 진통제로 자주 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) I-II
  • 18~65세
  • 체질량 지수(BMI) ≤40kg/m2
  • 선택적 유방암 수술

제외 기준:

  • ASA ≥4
  • 18세 미만 또는 65세 이상
  • 서면 동의 거부
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
  • 말초 차단 또는 국소 마취 침윤의 금기 사항 (국소 감염, 응고 병증 등)
  • 유방 수술의 역사
  • 정신질환으로 인한 치료
  • 만성통증 치료의 역사
  • 수술 후 통증을 치료하기 위해 신경 블록의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PECS 그룹
일상적인 진통제 프로토콜에 추가하여; 마취유도 전; PECS I + II 블록에 이어 USG의 안내에 따라 PECS II 블록 수준에서 연속 주입 카테터를 배치하고 수술 종료 시 카테터를 통해 국소 마취제 주입을 시작합니다.
절차: PECS 그룹
초음파 유도를 사용하여 수행되는 흉근 차단. 표준 통증 후속 조치 및 모니터링이 수행됩니다.
가짜 비교기: 대조군
수술 중 및 수술 후 일상적인 진통제 프로토콜은 추가 개입(차단) 없이 수행됩니다.
다른: 대조군
표준 통증 후속 조치 및 모니터링이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비
기간: 12 시간
수술 후 12시간
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비
기간: 수술 중
수술 중
수술 중
수술 후 NRS(Numeric Rating Scale) 점수
기간: 0, 1, 3, 6, 9, 12시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(NRS 0=통증 없음, NRS 10=가능한 가장 심한 정도)를 사용하여 수행됩니다. NRS 점수는 수술 후 0, 1, 3, 6, 9, 12시간에 기록됩니다.
0, 1, 3, 6, 9, 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antalya Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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